思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品，其中无双医疗公司被授予。
获奖原因是：2023年9月7日，无双医疗的植入式心脏复律除颤器（ICD）通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示期，正式进入创新产品特别审查程序（“绿色通道”）。
该产品为首款进入创新特别审查程序的植入式心脏复律除颤器（ICD）产品。这款植入式心脏复律除颤器拥有完全自主知识产权，能够实现自动感知起搏、40J能量充放电、流线型设计和蓝牙遥测，性能媲美主流进口产品。作为国内首款打破技术壁垒的ICD，已经完成了型检和动物实验，进入临床阶段。
今日，思宇向读者介绍这家创新公司。
# 公司介绍
苏州无双医疗设备有限公司（简称“无双医疗”）成立于2017年，是中国自主研发及生产心脏节律管理医疗器械的引领者，公司总部位于苏州，在北京和美国加州设有研发中心，在美国明尼苏达设有关键工序研发与小批量生产中心。旗下产品线覆盖植入式心律转复除颤器（ICD）、植入式心电事件监测器（ICM）、CSP起搏系统以及体外心衰监测等设备。2022年无双医疗被美国Medtech Outlook杂志评为“2022年中国最佳医疗科技公司”，2023年入选“福布斯亚洲100家值得关注的“企业”榜单，公司专业能力得到国际认可。
# 行业介绍
根据国家心血管中心在2018年上半年发布的《中国心血管病报告2017》中数据显示，我国心源性猝死发病率为41.8/10万人，每年心源性猝死发病人数超过54万，平均每天约1500人因心源性猝死而离世。临床研究表明，对于恶性室性心律失常，ICD是首选治疗措施，其疗效远超所有抗心律市场药物的疗效。在预防心源性猝死的美国/欧洲/中国指南中，ICD被列为唯一的一类推荐，也是被广泛认可的“唯一有效”的产品。
对比心源性猝死的高发病率，2018年，我国ICD装置的年植入量只有5192例。而在市场趋于成熟的美国，2016年ICD装置手术量即已达到20万例。目前我国每百万人ICD的拥有量为2台，欧美国家每百万人植入ICD的拥有量却高达600-800台，是我国的300倍以上。据国家卫健委网上注册系统资料统计，国内ICD植入量一直呈持续增长趋势，近年更是保持在20%左右的增长速度。
鉴于其“随时准备救命”的要求，ICD对安全性和有效性的要求极为苛刻。现代ICD本身亦包括了心脏起搏器的所有功能，ICD也可以说是“具有除颤功能的起搏器”。在高端医疗器械产业中一直发挥着领军作用，被誉为“心脏全科器械皇冠上的明珠”。
早在1980年，世界上第一台ICD就已经成功植入人体，但因其技术门槛高，系统集成复杂，目前全球ICD技术和市场被Medtronic、Abbott、Boston Scientific、Biotronik、Sorin（被微创收购）五家公司长期垄断。
为了打破行业掣肘，无双医疗自成立以来，历经3年潜心科研，持续深耕ICD技术，致力成为国内ICD研发和产业化的先驱。
# 创始人介绍
据天眼查信息，无双医疗实控人为平利川。
而平利川和洪峰博士为无双医疗的联合创始人。
平利川博士，无双医疗创始人兼CEO。曾任诺尔康美国技术委员会委员、项目经理；苏州高新区领军人才、苏州高新区重点创新团队、姑苏人才、浙江省科技进步二等奖（个人）、美国；杰出人才签证(O1-A)；南加州大学医学院访问学者、圣母大学助理教授；哈尔滨工程大学学士，中国科学院声学研究所博士。
洪峰博士，无双医疗联合创始人兼CTO。10+年国产人工耳蜗研发经验，全面负责无双医疗的技术工作；曾任诺尔康美国项目经理及技术委员会委员，清华大学电子工程系学士，中国科学院声学研究所博士。
# 产品介绍
一、植入式心律转复除颤器
目前业界公认预防猝死最有效的治疗手段，可快速自动识别恶性心律失常，释放抗心动过速起搏、电击除颤，及时挽救患者的生命。
产品特点：
1.全自动运行
快速识别心律失常，分层治疗，领先的蓝牙遥测技术。
2.外形精巧、手术操作简捷
流线型外壳为贴合人体的生理性曲线而设计，手术约5cm切口，无需开胸 ，局部麻醉，手术时间1-2小时。
3.除颤效能高
自主研发的强大算法，具备室上速鉴别功能，大能量电击更有效。
二、程控仪-无双盖泽®
无双公司的程控仪，和植入式心律转复除颤器、起搏器、心电事件监测器等构成完整的治疗系统。临床用于读取分析心脏植入性电子器械（CIED）数据，调整CIED参数，存档报告，远程随访等。
三、植入式心脏除颤电极导线-无双灵动®
植入式心脏除颤电极导线与植入式心律转复除颤器（ICD）连接，植入在人体右心室的部位，实现ICD感知、起搏、发放电击除颤的治疗功能。
产品亮点：
1.四极连接系统
DF4-LLHO国际通用标准端口，减少囊袋处盘线压力，操控性优于传统DF1除颤电极导线。
2.单除颤线圈
单线圈的设计，避免了上腔除颤线圈粘连，远期更换电极导线更方便。临床验证安全可靠。
3.主动螺旋
真双极的设计，提供更精确的感知。主动固定方式，植入部位选择性强，有利于手术开展。
# 融资历程
截至发稿日，查询公司融资历程如下：
# 专利信息
截至发稿日，查询公司全部专利信息如下：
2024全球医疗科技榜单：
2023全球医疗科技榜单：| | | |
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主编｜赵清 审核｜祎禾
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