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2023年，全球畅销药的竞争日趋白热化，催生了10款销售额突破百亿美元的“超级重磅炸弹”药物。
01
神仙打架，
全球10款百亿药物
2023年全球畅销药榜单的竞争，可谓是“神仙打架”，排名前10畅销药的销售额均超过了100亿美元。
具体来看，跻身百亿美元俱乐部的“超级重磅炸弹”，分别为Keytruda（K药）、司美格鲁肽、Humira（修美乐）、Eliquis（阿哌沙班）、Biktarvy、Dupixent(度普利尤单抗)、新冠疫苗Comirnaty、Stelara(乌司奴单抗)、Jardiance(恩格列净)、Opdivo(O药)。
此外，2023年还是医药史上诞生“超级重磅炸弹”药物最多的年份，极具里程碑意义。有市场人士认为，药品市场已经迈入了“百亿美元时代”。
数据来源：根据各家企业年报整理（单位：亿美元）
注：数据皆为作者手动整理，如有疏漏，欢迎留言指正
从整体上看，这10款百亿药物主要集中在肿瘤、自免和代谢等疾病领域。
肿瘤领域，包括K药、BMS/小野制药的Opdivo（O药），其中O药销售额达到100.31亿美元，首次跻身百亿美元俱乐部；自免领域，包括修美乐、赛诺菲/再生元的度普利尤单抗、强生的乌司奴单抗，后两者均实现两位数同比增长；代谢领域，包括诺和诺德的司美格鲁肽、BI/礼来的Jardiance（恩格列净），也实现两位数增长。
由此可见，唯有具有广泛市场需求的疾病领域，方能成为孕育“大药”的肥沃土壤。
例如，司美格鲁肽不仅获批治疗糖尿病，还拓展至肥胖、心血管风险等适应症；恩格列净除针对糖尿病外，还拓展至心衰、慢性肾病。而且，两款药物都有进军患者人数庞大的心血管疾病领域。
类似地，在心血管治疗领域内，老牌抗凝血药物Eliquis（阿哌沙班）同样以超百亿美元的销售额跻身“超级重磅炸弹”之列。全球首个“药王”Lipitor（立普妥），更是心血管领域的超级“销冠”，自上市以来累计销量超过1000亿美元。
抗病毒领域的Biktarvy，是吉利德研发的HIV治疗药物，2023年也以118.5亿美元销售额跻身百亿美元俱乐部。
值得一提的是，默沙东K药以250亿美元摘下了2023年全球“药王”宝座，击败了蝉联10年“药王”的Humira（修美乐）。
K药之所以能登顶全球“药王”，一方面在于获批了众多适应症，以及默沙东打造了强大的全球销售网络，二是由于竞品修美乐受到专利悬崖的冲击，导致销售额大幅下滑32%至144亿美元。
然而，值得注意的是，K药的专利保护将在2028年到期。为延长其生命周期，默沙东豪掷重金引进了第一三共与科伦博泰的多款ADC资产，以研发“PD-1+ADC”的联合治疗方案，并同步进行其他联合疗法的临床试验探索。有分析师预测，K药的销售额有望于2027年突破300亿美元大关。
02
水大鱼大，
潜在爆款在路上
若将“水大鱼大”的市场环境视作孕育百亿级药物的坚实基础，那么获得广泛适应症的批准，则无疑是延长药物生命周期的关键所在。
销售额超过百亿美元的“超级重磅炸弹”，多数都获批5种以上适应症，有些甚至超过10种。
例如，上一任“药王”修美乐可用于治疗超过10种自免疾病，使其连续11年营收超过百亿美元；现任“药王”K药和O药更是覆盖了20种左右不同癌种，包括度普利尤单抗、乌司奴单抗目前也已经获批治疗5种左右自免疾病。
诺和诺德的司美格鲁肽，能成为下一任全球“药王”候选药物，也与广谱适应症密切相关。
司美格鲁肽不仅在降糖这一存量市场遥遥领先，还开辟了减重、降低心血管风险等增量市场，而且还在探索治疗非酒精性脂肪肝（NASH/MASH）、慢性肾病（CKD）、外周动脉疾病、阿尔兹海默症和心衰等各种疾病。
2023年，司美格鲁肽实现销售额1458.11亿丹麦克朗（约合212亿美元），同比增长约89%，其中Ozempic（注射用降糖药）、Rybelsus（口服降糖药）、Wegovy（注射用减重药）分别实现138.4亿美元、27.1亿美元、45.3亿美元，同比增长60%、66%、407%。
快速增长的销售增速叠加后续拓展新适应症，司美格鲁肽大概率将超越K药成为新一代全球“药王”。
图片来源：国泰君安证券研报
值得一提的是，还有不少药物有潜力跻身百亿美元俱乐部。
2023年，强生的Darzalex（达雷妥尤单抗）实现销售额97.44亿美元，同比增长22.2%；Vertex（福泰制药）的囊性纤维化（CF）三联疗法Trikafta/Kaftrio销售额为89.45亿美元，同比增长16.4%；默沙东的两款HPV疫苗Gardasil/Gardasil9销售额达88.86亿美元，同比增长29%。
作为盛产“大药”的自免领域，艾伯维的Skyrizi（瑞莎珠单抗）销售相当强劲，2023年实现销售额77.63%，同比增长达50.3%，被市场称为修美乐的“继任者”，目前已获批13项适应症，还有10多项在研。2024年一季度，Skyrizi销售额同比增长48%至20.08亿美元，艾伯维预期今年销售额将达到107亿美元。
另外，再生元/拜耳合作开发的Eylea（阿柏西普眼内注射溶液），2023年实现销售额93.81亿美元，不过同比下滑3%，今年一季度也下滑了1%，最终能否跻身百亿美元俱乐部，还有待观察。
03
结语
总体来看，“超级重磅炸弹”药物不仅能为药企带来巨大的现金流，还是其开疆扩土和制定战略规划的基石。
例如，艾伯维通过修美乐和自免“新星”Skyrizi捍卫了自免领域王者地位；默沙东以K药为基石，进军ADC领域，从而牢固肿瘤业务管线；深耕糖尿病领域的诺和诺德，也借助司美格鲁肽拓展至糖尿病以外的更多疾病领域。
值得一提的是，原本只是“小而美”的Vertex（福泰制药），如今正凭借潜在百亿美元药物Trikafta/Kaftrio，从罕见病囊性纤维化领域，将管线拓展至糖尿病、镰状细胞病、β地中海贫血、疼痛和肾脏自免等疾病领域，俨然下一个跨国制药巨头的架势，未来可期。
参考资料：
1.各家公司的财报、公告、官微
2.国泰君安证券研报
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