文章来源：心未来；编辑：Sophia
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心未来
近日，房颤治疗解决方案研发公司Kardium宣布在最新一轮融资中筹集1.04亿美元 (合约人民币7.54亿元)。
本轮融资将用于完成Kardium 核心产品Globe PFA的临床研究（PULSAR），加快获得 FDA批准的进程。同时也将用于公司建立生产线和组建商业化团队，为 Globe PFA 的商业化之路做准备。
本轮融资由富达领投，T.Rowe Price Associates、Durable Capital Partners LP 等跟投。
2020年6月，Globe 系统获得 CE 标志批准。2023年3月，Kardium 宣布，公司在其 Globe PFA脉冲场消融（PFA）系统的PULSAR 临床研究中，成功治疗了首批病人。 公司的PULSAR研究计划在35个地点招募400多名患者 。
#Globe测绘和消融系统
Globe系统是Kardium开发出一种用于治疗房颤的先进系统：结合了标测和消融导管，由具有 122个电极阵列的精密导管和软件 组成。
远端具有一个30mm的球形复合电极消融导管，球形复合电极由122个电极组成， 可提供快速、单次肺静脉隔离（PVI） ，并能在消融期间快速确认PV隔离。
对比其他房颤治疗解决方案，Globe系统具有三大优势：
快速肺静脉隔离
Globe系统主要采用的就是肺静脉隔离术，以中断肺静脉周围不稳定的电信号，来使心脏恢复正常的节律。
通过122个电极阵列，Globe系统能快速隔离肺静脉（可将过程从大约4小时缩短到约1小时），并提供实时观测的EPs（电生理检测）。
连续、高清检测电位
Globe系统记录并显示心房中的组织接触、温度和电位，允许EPs在心脏内工作时，实时观察和确认组织接触、消融和监测电位的情况，并显示治疗是否成功。
单根导管实现消融和检查二合一
Globe系统将消融技术和标测技术融合在一起；结合消融球囊导管的快速肺静脉隔离，单尖导管的灵活性以及多电极导管的高清晰度心电图绘制，无需更换导管即可同时实现标测和消融功能。
2020年6月，Globe系统获得CE标志批准 。并部署了新的Globe Positioning System（GPS™）3D映射和导航模块。
# 最新临床研究数据
2024年5月，Kardium在《Heart Rhythm Journal》发布关于Globe PFA临床研究（PULSE-EU）术后一年随访数据。
PULSE-EU 试验主要针对 48 名阵发性（48%）或持续性（52%）心房颤动患者。所有患者均于 2022 年 9 月至 2023 年 1 月在一家医院接受了 Globe 脉冲场系统的治疗。
总体而言，研究数据分析之后，关于 Globe 系统可以得出以下结论：
临床效果持久：
肺静脉隔离成功率为100%， 后壁成功率为100%，二尖瓣峡部成功率为91%。
一年后，阵发性房颤的房性心律失常发生率为84.2%，持续性房颤的房性心律失常发生率为80%。
手术流程高效：
平均脉冲输送时间为61.5 秒；左心房导管停留时间为 53.9 分钟；透视时间 5.3 分钟；手术时间 87.8 分钟。
隔离所有肺静脉的平均时间为23分钟。
真正的单次隔离，每个肺静脉平均只需1.2 次消融。
手术更安全：
0设备或手术相关的主要不良事件 （定义为死亡、膈神经麻痹、心包填塞、肺静脉狭窄或食管并发症）
值得注意的是，Kardium公布的 PULSE-EU 临床研究数据，优于美敦力的 PulseSelect、波士顿科学的FARAPULSE、强生的VARIPULSE已公布研究数据。
相信杰出的研究数据表现也是资本愿意继续加大投资的原因之一。
早在2021年时，Kardium凭借 Globe 系统就获得了 1.15 亿美元的融资，当时融资由Fidelity Management & Research Company领投，T. Rowe Price Associates跟投。
Kardium官网透露，在2019年2月，Kardium 就从 T. Rowe Price Associates 获得过融资支持，具体金额并未披露。
关于Kardium公司
Kardium 成立于2007年，总部位于加拿大，是一家快速发展的 房颤解决方案公司 ，已开发出用于治疗房颤（AF）的先进系统， 该系统影响全球超过几千万人 。
旗下的 Globe 系统可提供完整的房颤解决方案，能够 在单个导管中实现单次肺静脉隔离，高清晰度绘图和心房消融 。
Kardium创始人：Dan Gelbart、Doug Goertzen、Lichtenstein
（从左至右，图片来源：Kardium官网）
Kardium是由 Dan Gelbart与Doug Goertzen 、Lichtenstein 博士于2007年联合创立，旨在解决心血管疾病尤其是房颤治疗的现有挑战。
值得注意的是，Dan Gelbart 获有135项美国专利。发明范围从包裹跟踪技术到房颤治疗。
Doug Goertzen 是电气工程专业出身，在Kardium之前，他曾在柯达和Creo有12年的任职经历。
Lichtenstein 博士曾担任过UBC（不列颠哥伦比亚大学）心血管外科科长，是心血管外科的著名医生和研究员，在其职业生涯中为心脏手术技术做出了重大贡献。
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