6月13日，国家医保局对《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。公众可于2024年6月19日（星期三）17:00前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向国家医保局反馈。续约和竞价沿用去年规则，将与定稿后的工作方案及相关文件一并公布。

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图片来源：国家医保局官网

本次调整范围如下：

综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2024 年药品目录调整范围如下：

（一）目录外西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2024 年药品目录调整。

1.2019 年 1 月 1 日（含，下同）至 2024 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2.2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。

3.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。

4.纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2024 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的药品。

5.2024 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。

（二）目录内西药和中成药

1.所有目录内西药和中成药均属于调整范围。

2.以下情况须申报后方可调整：

（1）2024 年 12 月 31 日协议到期，且不申请调整医保支付范围的谈判药品。

（2）2024 年 12 月 31 日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症或功能主治与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。

（3）2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化,主动申请调整医保支付范围的药品。

3.调出目录重点考虑的情形：

（1）近 3 年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品。

（2）截至 2024 年 6 月 30 日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品。

（3）符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。

（三）其他

1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。

2.完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

3.独家药品的认定、药品说明书、价格费用数据等以2024 年 6 月 30 日前最新数据为准。

具体工作程序如下：

2024 年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果 5 个阶段：

（一）准备阶段（2024 年 5-6 月）

1.组建工作机构，健全工作机制，完善专家库，制订工作规则和廉政保密、利益回避等规定。

2.由国家医保局牵头，会同有关部门研究制定工作方案，确定目录调整的原则、范围、程序。征求社会意见后，正式发布。

3.发布谈判药品续约、竞价等规则。

4.优化完善目录调整信息模块。

（二）申报阶段（2024 年 7-8 月）

1.企业申报。符合条件的企业（含其他申报主体，下同）按规定向国家医保局提交必要的资料，其中需提交摘要幻灯片的药品，企业在提交申报资料时同步提交摘要幻灯片。

2.形式审查。对企业提交的资料进行形式审查，审查结果分为“通过”和“不通过”。对通过形式审查的药品摘要幻灯片进行内容初审，不符合要求的不予采用，专家将依据企业提交的其他材料进行评审。

3.公示。对通过形式审查的药品及其相关资料（不含经济性信息）进行公示，接受监督。

4.复核。对公示期间有关方面反馈的意见进行梳理，形成形式审查最终结果。

5.公告。对最终通过形式审查的药品名单进行公告，并同步通过目录调整模块向相关企业反馈。

（三）专家评审阶段（2024 年 8-9 月）

1.专家评审。根据企业申报情况，建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤保险管理等方面专家开展联合评审。经评审，形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等 4 方面药品的建议名单。同时，论证确定拟谈判/竞价药品的谈判主规格、参照药品和医保支付范围，以及药品目录凡例、药品名称剂型、目录分类结构、备注等调整内容。

2.对于简易续约的药品，组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准。

3.反馈结果。通过目录调整模块向相关企业反馈结果。

（四）谈判/竞价阶段（2024 年 9-11 月）

1.完善谈判/竞价药品报送材料模板。

2.根据企业意向，组织提交相关材料。

3.开展支付标准测算评估。组织测算专家通过职工/居民医保基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。

4.加强沟通交流。建立与企业的沟通机制，对企业意见建议及诉求进行收集并及时回应。就药品测算评估的思路和重点与企业进行面对面沟通，及时解决问题。

5.开展现场谈判/竞价。根据评估意见组织开展谈判/竞价，现场签署谈判/竞价结果确认书。对谈判/竞价成功的药品，确定全国统一的医保支付标准，明确管理要求。

6.组织谈判成功和简易续约的企业签署协议，协议中明确保障药品供应条款并纳入考核管理，督促企业采取切实措施，提高药物可及性。

（五）公布结果阶段（2024 年 11 月）

公布药品目录调整结果，发布新版药品目录。

信息来源：药智数据

信息采集：卫健君

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