【CMT&CHTV 文献精粹】
导语：在铂类药物敏感的复发性卵巢癌的治疗中，手术减瘤疗法（Secondary Cytoreduction，SCR）的应用广泛，但其对患者生存期的影响一直存在争议。过去的研究结果对于SCR的效果评价不一，相关研究如DESKTOP III研究显示手术组患者的总生存期（OS）有所改善，而GOG-0213研究中却未能得到证实。SOC-1研究为一个非药物相关的Ⅲ期临床试验，其计划的中期分析在2020年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布，结果显示手术组在无进展生存期（PFS）方面有显著益处。最终的OS分析在2023年6月30日数据库关闭后完成，共收集了210个计划中的事件，以进行层次化测试。
2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队报告了SOC-1研究的最终总生存分析结果。题为《Secondary cytoreduction followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (SOC-1): A final overall survival analysis of a multicenter, open-label, randomized, phase 3 trial.》（摘要号：5520）这项研究旨在通过多中心、开放标签、随机、三期临床试验的方式，对SCR联合化疗与单独化疗在铂敏感复发卵巢癌中的疗效进行比较。
研究设计
该研究是一项多中心、开放标签、随机、三期临床试验，在中国的四个主要学术中心进行，旨在评估SCR后化疗与单独化疗在铂敏感复发卵巢癌患者中的疗效和安全性。纳入了年龄在18岁以上的铂敏感复发卵巢癌患者，这些患者根据国际模型（iMODEL）结合PET-CT评估，预计具有可切除的疾病。研究的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），在层次化测试中进行了共同主要终点的设定，并计划在发生209例死亡时进行OS的最终分析，显著性水平设为0.05。
研究结果
从2012年7月至2019年6月，共有357名患者入组。患者随机分配至手术组（182例）或对照组（175例）。中位随访时间为82.5个月。手术组的中位OS为58.1个月，对照组为52.1个月（死亡风险比[HR]=0.80；95%置信区间[CI]：0.61-1.05；P=0.109）。在对照组中，共有61例（35%）患者在后续治疗中转至手术。
敏感性分析显示，转至手术的调整后死亡风险比为0.76（95% CI：0.58-0.99）。排除交叉率最高的中心后，二次减瘤术相较于对照治疗提供了21.0个月的OS改善。在有4-19个复发部位的患者中，交叉手术率最高，达到49%。1-19个复发部位的患者死亡风险比为0.69（95% CI：0.46 -1.03）。完全切除的患者预后最佳，中位OS为73个月。第二次后续治疗的中位时间为手术组34.8个月，对照组28.1个月（HR =0.68；0.55-0.87）。在手术组中，有24例（13.2%）患者在60个月以上仍然无复发存活，而对照组中仅有5例（0.6%）。
总结：
在铂敏感复发卵巢癌患者中，尽管手术在ITT人群中并未提高总体生存，但经过交叉因素调整后，生存期有所延长。尤其在排除交叉率最高的中心后，手术相对于对照组为患者带来21.0个月的OS提升。此外，与单独化疗相比，手术显著提高了长期PFS的比例(13.2%VS2.9%)。以上发现对临床实践具有重要意义，并支持在专业中心和特定患者群体中应用手术治疗的有效性。
尽管在ITT人群中，二次减瘤术并未增加总生存期，但当考虑到交叉效应时，能够延长总生存期的持续时间。这些发现在临床上具有重要意义，且为在专业中心和选定的患者群体中进行二次减瘤术的有效性提供了有利支持。
参考文献：
Rongyu Zang, Jianqing Zhu, Jihong Liu et al.Secondary cytoreduction followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (SOC-1): A final overall survival analysis of a multicenter, open-label, randomized, phase 3 trial.. JCO 42, 5520-5520(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5520
编辑：且行
二审：清扬
三审：碧泉
排版：半夏
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