摘要:该治疗策略推广至国内外130多家医院。
单纯主动脉瓣关闭不全的发病率约为4.9%,异常反流给心脏造成巨大负担,中晚期导致心衰乃至死亡。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)相比外科主动脉瓣置换术(SAVR)治疗主动脉瓣狭窄具有更高的安全性、更低的死亡率、更大的瓣口面积及更低的跨瓣压差。
但既往TAVR器械即使严格挑选病人,治疗PNAR手术成功率仍较低,中度以上瓣周漏、瓣膜移位、瓣中瓣植入、永久起搏器植入等均显著高于主动脉瓣狭窄患者。美国和欧洲的瓣膜病指南中,PNAR尤其是超大瓣环(主动脉瓣环周长>90mm))患者长期被列为TAVR手术相对禁忌症,PNAR患者只能依赖传统外科开胸手术获得治疗。
如何破解TAVR无法适用于PNAR患者(尤其是超大瓣环PNAR患者)?这一世界性难题,成为全球心血管医生的研究热点。复旦大学附属中山医院魏来、王春生、杨晔、潘荪、刘欢、董丽莉、陈金淼、郭克芳、杨雪、李欣组成的研发团队,参与研发国产第二代TAVR器械J-Valve,这一器械本来是为治疗主动脉瓣狭窄设计的,团队充分利用其弧形“锚定键”独特结构,提出了经心尖TAVR治疗PNAR患者这一全新临床诊疗策略,取得了系列成果。该项目曾获得申康中心临床研究三年行动计划资助。
团队在国际上首次提出经心尖TAVR治疗PNAR的理论基础,并验证了其安全性和有效性。首次提出并经过原创“模拟体内流动环境下心脏瓣膜模型的测试系统”验证经心尖TAVR的瓣膜锚定原理和安全性边界,证实了该技术在治疗 PNAR,特别是超大瓣环 PNAR 中的显著优势,得到国际广泛认可。团队还牵头制定“中国TAVR多学科专家共识”,补充完善了经心尖TAVR治疗PNAR患者的适应证。
2018年团队发表两篇经心尖TAVR治疗PNAR患者的中期随访结果,以此为基础牵头制定了《中国经导管主动脉瓣置换术多学科专家共识》,并在国际上首次将PNAR患者列入经心尖TAVR手术适应证,为推广应用提供了重要的临床支撑。
长期以来非特异性血管炎所致的PNAR是治疗难题,团队在国际上首次通过经心尖TAVR治疗这类患者,得到了满意的近中期疗效,患者瓣膜移位或假性动脉瘤的发生率降为0,再手术率降为0,为这类患者提供了全新的、安全的治疗方案。团队还创新性提出并总结了经心尖TAVR联合二尖瓣夹合“一站式”治疗PNAR 合并二尖瓣关闭不全的手术策略,目前手术成功率 100%。
目前研究团队已完成世界上最大例数的PNAR患者TAVR手术、最大例数的非特异血管炎所致PNAR的TAVR手术、最大数量TAVR+二尖瓣夹合“一站式”手术,且将该治疗策略推广至国内外130多家医院。
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