9月27日，艾伯维宣布已向FDA递交c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V，ABBV-399）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物是c-Met赛道首款递交上市申请的ADC产品，也是艾伯维首款提交BLA的自研ADC产品。
此次BLA主要是基于单臂II期LUMINOSITY研究的积极结果。
LUMINOSITY研究设计
（来源：Journal of Clinical Oncology）
结果显示，总体人群、c-Met高表达和c-Met中等表达患者经独立中央审查（ICR）评估的总体缓解率分别为28.6%、34.6%和22.9%，中位缓解持续时间（DOR）分别为8.3个月、9.0个月和7.2个月，中位总生存期（OS）分别为14.5个月、14.6个月和14.2个月，中位无进展生存期（PFS）分别为5.7个月、5.5个月和6.0个月。
LUMINOSITY研究疗效数据
（来源：Journal of Clinical Oncology）
Teliso-V的安全性与之前的研究结果一致，没有发现新的安全性问题。最常见的任何级别治疗相关不良事件（TRAE）是外周感觉神经病变（30%）、外周性水肿（16%）和疲劳（14%） ，最常见的≥3级AE是外周感觉神经病变（7%）。
LUMINOSITY研究安全性数据
（来源：Journal of Clinical Oncology ）
为进一步探索Teliso-V的疗效，艾伯维正在开展一项III期M18-868研究（n=698），以评估Teliso-V对比多西他赛二线治疗c-Met蛋白过表达、EGFR野生型晚期/转移性非鳞状NSCLC成人患者的疗效和安全性。
大约85%的肺癌被归类为NSCLC。尽管治疗选择颇多，但肺癌仍然是全世界癌症相关死亡的主要原因。c-Met蛋白是一种受体酪氨酸激酶，在大约25%的晚期EGFR野生型非鳞状NSCLC中过表达并且与不良预后相关。目前，全球尚无疗法获批用于治疗c-Met过表达NSCLC。
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