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近日

兴盟生物医药（苏州）有限公司

自主研发的1类创新药

泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液

（商品名：克瑞毕®）

获国家药品监督管理局批准上市

这是国内首款获批上市的

抗狂犬病毒复方抗体制剂

也是苏州市今年首款

获批上市的1类创新药

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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液

为两株人源化单克隆免疫球蛋白IgG1κ抗体——泽美洛韦单抗和玛佐瑞韦单抗按照质量比1:1混合制成，通过对狂犬病毒多个糖蛋白位点的特异性结合，有效地实现对狂犬病毒的中和，从而消除狂犬病毒对神经细胞的感染能力。研究表明，该产品可抑制来自全球范围的多个物种的多种狂犬病病毒，对于狂犬病毒暴露后的动物也能够产生明确的保护作用。

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兴盟生物

成立于2016年8月

坐落于

苏州生物医药产业园（BioBAY）

该企业专注于研发生产针对恶性肿瘤、传染性疾病和自身免疫性疾病等治疗领域的单克隆抗体创新药和生物类似药。2023年，企业被评为苏州工业园区独角兽企业、苏州工业园区苗圃企业。目前，该公司在国内已有3个品种获得临床批件并已开展临床研究，6个品种在美国、澳大利亚进行I、II期临床试验，另有多个品种处于早期研发阶段，当前获批的抗狂犬病单抗已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予“孤儿药”资格。

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来源：园区市监局

拟稿：李南

审核：王子元

审签：单小辉