“斑秃？可来参与本项药物临床试验”、“偏头痛有救了，临床试验招募志愿者”、“失眠患者招募，来睡个好觉！”
不论是手机上的医药企业公众号，还是医院科室门口的公告牌，你时不时就会看到各种临床试验的招募信息。
斑秃、偏头痛、失眠......总有一款能精准踩中你的痛处，仿佛天降救命稻草——试验不仅免费治病甚至还有酬金，简直就是贫穷打工人们的福音。
虽然希望“泼天富贵”轮到自己，但你也不免会疑惑：临床试验到底是什么？为什么给人治病还倒贴钱？
一款新药能从实验室到药房，需要经历候选药物研发、临床前研究、临床试验、新药申请等流程，不仅耗资上亿元，耗时更是堪比西天取经。
![历经15年，青蒿素才作为药品获得新药证书，投入市场使用[1] / 图虫创意](http://cms-bucket.ws.126.net/2024/0321/463934d0j00saohav003pc000u000k1c.jpg)
周期如此之长不仅因为研发困难，更是因为国家市场监督管理总局规定，新药在上市前，必须经过临床试验，将药物用于人体，并进行观察记录反馈[2][3]。
研究组必须提前向国家药监局药审中心提交完整的计划与方案，获得评审团队批准同意之后，临床试验才可以进行[4]。
为了吸引受试者，一些项目还得加上补贴。比如，去医院打车不用花钱，做检查的费用统统报销，甚至还能拿到不少的现金补贴。
于是就有了你所能看到的药企、医院等发布的“给钱又治病”的招募。
但即使需求量大，临床试验也不是谁想做就能做的。招募对象必须通过国家的注册登记，报名后体检，通过严格的筛选条件和资格审查才可以参与。
例如，在一项研制男性秃发药品的试验中，受试者在研究期间就必须使用特定的避孕方法[5]。一些与大脑测试相关的项目组不允许左撇子入组[6]。还有的项目耗时长，需要集中住到医院去，为了保住来之不易的饭碗，打工人就很难参与。
临床试验涉及病症范围很大，且更多是治疗疑难症[7]。试验一般分为四个阶段，每个阶段都会招募不同的受试者[2]。
Ⅰ期多为没有患病的健康志愿者参与，测试新药的药量和副作用。这一阶段也是参与人数最多的阶段。2011年到2020年间，中国大陆在健康受试者中进行的Ⅰ期临床试验占所有Ⅰ期试验的近60%[8]。
Ⅱ期和Ⅲ期临床试验主要针对的是患有特定疾病的志愿者，检验药物对该疾病是否有效。对患者来说，简直媲美“多对一”专家诊疗，实现治病康复，可能会快人一步[9]。
药物通过前三轮试验便可以成功上市，但也并不意味着万事大吉。还需要进入第四轮的广泛观察，看看在更大的范围里，新药还能不能安全又有效[9]。
上世纪60年代初，中国研制出的脊髓灰质炎疫苗就经历超过450万名儿童参与的临床试验后，验证了疫苗药效，成功阻断了中国本土脊髓灰质炎野病毒的传播[10]。
但“大浪淘金”，参与临床试验不等于百分百治愈。几千余项临床试验申请，能顺利上市的不过寥寥，意味着参与试验的你吃的药可能并没有什么用[11]。
再倒霉一点还会产生副作用。例如，一款治疗早期阿尔茨海默病（AD）的药物奈夫拉匹莫在Ⅱb期临床试验时，就产生了上呼吸道感染、腹泻、腰椎穿刺综合征等副作用[12]。严重起来甚至会致死，对应试验也会被强制叫停。
试验一般还会设置对照组，比如安慰剂对照。
为了防止部分患者在服用后出现心理暗示，或者受到研究者态度和暗示的影响，干扰药效的测量，在新药的研发过程中，通常会使用安慰剂，并采用双盲测试的形式。不论是志愿者还是研究者，都不知道使用的是否为安慰剂[13]。也就是说，你吃的甚至可能都不是药。
哪怕没治好还有点头疼的副作用，一笔不小的补贴还是足够让你心动，想着能赚一笔也是好的。
但很有可能钱没赚到，反而还会倒贴。南京药学会在2020年发布《临床试验经费支付方式专家共识（暂行）》，筛选前的检查费用以及与试验无关的基础疾病的用药费用均需自负[14]。一些地方医院的临床试验也不包含受试者的检查费与化验费[15]。
一次性多参与点，集中赚一笔钱后跑路，也是不可能的。人体彻底代谢药物的时间一般不少于90天，因此临床试验入组常常要求3个月内未参加过别的试验[16]。
此外，国家在2014年建立了全国临床研究志愿者数据库，只要人脸一识别，受试者什么时候入了什么组，吃了什么药，专家们全都一清二楚，天天入组，基本不可能[17]。
如果你确实被疾病困扰，可以咨询医生、专家意见后考虑是否要“勇敢”一试。但如果想靠试验赚钱，不幸“非酋属性”大爆发，遇到了新药产生副作用，那就得不偿失了。
参考文献
[1]袁亚男, 姜廷良, 周兴 & 刘盈.(2017). 青蒿素的发现和发展.科学通报(18), 1914-1927.
[2]国家食品药品监督管理总局.(2017).药物临床试验的一般考虑指导原则.
[3]国家市场管理监督总局.(2020).药品注册管理办法.
[4]国家药监局药审中心.(2023).药物临床试验方案提交与审评工作规范.
[5]北京大学人民医院皮肤科.(2023). 临床试验招募（HMI-115）——成年男性雄激素性秃发患者.
[6]北京中医医院.(2022).原发性失眠受试者（患者和健康受试者）招募.
[7]中国医院协会.(2022). 中国医院药物临床试验年度报告(2021年).
[8]Chen, C., Lou, N., Zheng, X., Wang, S., Chen, H., & Han, X. (2021). Trends of Phase I Clinical Trials of New Drugs in Mainland China Over the Past 10 Years (2011-2020). Frontiers in medicine, 8, 777698.
[9]武汉大学中南医院I期临床研究室.(2023).临床试验分期及主要研究目的.
[10]人民日报.(2019).脊髓灰质炎糖丸减毒活疫苗研制成功（新中国的“第一”）.
[11]国家药监局.(2022).中国新药注册临床试验进展年度报告.
[12]黄世杰.(2020). 奈夫拉匹莫治疗早期阿尔茨海默病的Ⅱb期临床试验达次终点. 国际药学研究杂志 (08), 618.
[13]Shalini S. Lynch.(2022).placebo.
[14]南京药学会.(2020).临床试验经费 支付方式专家共识（暂行）.
[15]浙江省肿瘤医院.(2018).浙江省肿瘤医院临床试验经费管理制度.
[16]崔一民,刘泽源,阳国平,赵秀丽,赵侠,赵维 & 董瑞华.(2022).科学设定健康志愿者参与临床试验间隔期的建议. 中国临床药理学杂志(17),2106-2112.
[17]全国临床研究志愿者数据库联盟.(2024).全国临床研究志愿者数据库联盟简介.
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