美国时间2024年5月9日,全球心血管电生理领域的明星企业Acutus Medical遭遇重大挫折,由于连续未能满足纳斯达克的最低上市要求,该公司将被纳斯达克资本市场除名并退市。

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据悉,这一决定是根据美国证券交易委员会(SEC)的通知作出的,主要原因在于Acutus Medical未能维持每股至少1美元的最低股价,并且其股东权益也未能达到至少250万美元的门槛。

# 市值曾达6.6亿美元!上市不足4年

Acutus Medical专注于为心律失常提供创新的治疗方案,该公司于2020年8月5日成功在纳斯达克上市,股票代码“AFIB”。公司首次公开发行募集资金高达1.58亿美元,市值一度攀升至6.6亿美元,展现出强大的市场潜力和投资者信心。

然而,仅仅两年后,Acutus Medical就面临了巨大的挑战。

2022年11月,纳斯达克向该公司发出警告,指出其未能满足最低竞价要求。尽管获得了180天的恢复合规性期限,但Acutus Medical的股价持续下跌,最终跌至每股0.001美元,远低于纳斯达克上市所需的最低标准。因此,Acutus Medical的股票在纳斯达克资本市场的交易被暂停,并转至场外交易市场(OTC Pink Sheets)进行交易。

Acutus Medical成立于2011年,由资深医疗设备行业专家Randy Werneth创立。他在美敦力、Micro Therapeutics、爱德华生命科学公司等知名企业担任过高级职位,拥有丰富的行业经验和深刻的洞察力。在他的带领下,Acutus Medical迅速成为心血管电生理领域的明星企业。

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▲AcQMap

Acutus Medical的核心产品是其独特的3D映射系统AcQMap。该系统结合了高精度超声心房解剖重建技术和高度可重复、高清晰度的非接触电荷密度映射,为导管消融手术提供了更准确、更高效的解决方案。通过AcQMap,医生能够更准确地识别心律失常的病灶,提高手术成功率,为患者带来更好的治疗效果。

# 全力供给美敦力,能否逆天改命?

早在2022年4月,Acutus Medical曾在与美敦力达成协议:美敦力为Acutus的整个左心通道组合提供5000万美元(折合人民币3.4亿)的预付现金,当设备达到一定的销售目标和其他里程碑节点时,还将在一段时间内支付额外款项,高达3700万美元。

随后的11月,Acutus Medical从美敦力获得了另一笔付款。根据后续发布的消息,该公司达到收购交易的第一个里程碑,获得了2000万美元,这也使Acutus Medical正式成为美敦力的原始设备制造商(OEM)。

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▲左心通路产品组合(图片来自Acutus Medical官网)

据悉,Acutus左心通路的核心产品之一——AcQCross 系统,是市场上第一个也是唯一一个获FDA批准的同时具备机械或射频房间隔穿刺产品。这也是为什么美敦力愿意花5000万美金原因。

Acutus董事长Scott Huennekens在一份声明中表示:“鉴于当前的融资环境和在电生理学市场取得领导地位所需的资本投资,我们得出结论,公司资源的最佳利用是将资本从我们的标测和消融业务重新分配给美敦力的左心通路产品的制造,我们相信这将最大限度地提高未来收益和现金流的潜力。“

其实,Acutus Medical断臂求生的方式是为了在当前市场环境下优化财务状况,降低日常运营成本。

通过与大型医疗设备公司的合作,Acutus Medical将能够借助其更广泛的分销渠道和更强的品牌影响力,将其创新产品推广至更广阔的市场。这种合作模式不仅有助于减少公司自身的市场推广成本,还能通过合作伙伴的资源和经验,加速产品的市场渗透和接受度。

值得注意的是,2022年6月27日,在美敦力公布购买Acutus Medical的全部左心通路产品组合两个月后,Acutus Medical宣布出售给美敦力的设备之一已获批FDA。

# 毛利持续为负!裁员超6成!

2023 年 11 月 8 日,Acutus Medical 公布了 2023 年第三季度的业绩,并宣布裁员65%。

公司第三季度收入为520 万美元,同比增长 44%,主要得益于向美敦力销售左心通路产品的分销收入强劲增长;2023 年第三季度按 GAAP 计算的毛利率为 负 64% ,而去年同期为负 91%。

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作为重大重组的一部分, Acutus Medical 宣布将重新调整资源来支持左心通路的分销业务,直接结果是 公司员工将减少约65% 。其最新年度报告显示截至2022年底,公司有225 名员工,这意味着裁员可能涉及大约 146 名员工。

对于心脏设备制造商来说,这意味着放弃生产电生理学标测和消融业务,将其所有精力用于与美敦力的持续交易。

2024全球医疗科技榜单

2023年全球医疗科技产业贡献奖

2023 Global MedTech Industry Contribution Award

2023年全球医疗技术创新奖

2023 Global Medical Technical Innovation Award

海外获奖企业(15家):

中国获奖企业(15家):

先健科技 | 锦江电子 | 微泰医疗 | | | | | | 诺生医疗 | | 维视艾康特 | | | 心擎医疗 |

2023全球医疗科技新锐奖

2023 Global MedTech Rising Star Award

海外获奖企业(15家):

| | | | | | | GT Medical Technologies | | | | | | |

中国获奖企业(10家):

| | | | | 博音听力 | | | |

2023全球创新医疗器械奖

2023 Global Innovation Medical Device Award

| 捷迈邦美Zimmer Biomet | | | | | | | | | | 核心医疗 | | | | | 楚精灵 | | |

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主编|赵清 审核|祎禾