CXO全球化加码欧洲，普利制药率先战略布局|制剂|原料药|普利制药|欧洲|药品注册证书|造影剂

近日，医药经济报报道，国产CXO龙头纷纷加码布局欧洲。

在全球创新药物研发的产业链中，中国的CXO企业已然成为全球制药和生物技术企业的首选合作伙伴。全球药企对中国研发外包服务的需求仍处于上升态势，而中国CXO发展主要增量也在海外市场。药明康德、康龙化成、凯莱英等中国头部CXO企业超过70%的收入来源于海外市场。在CXO延伸全球市场版图的过程中，欧洲正在成为重要的落脚点。

欧洲战略布局

普利至今已有约40款药物、150余个批件获得国际上市许可，销售覆盖30多个国家及地区，涉及美国、英国、欧盟10余国及澳大利亚、加拿大和亚洲多个国家等，已形成了中国制造、全球销售的国际化格局。截至2024年5月1日，共有19款药物获得欧洲上市许可。

普利制药国际市场销售产品“适销对路”，是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止，普利制药获得欧美等国际注册的品种，在订单下达后均能实现出口创汇。

全球化的CRO/CDMO企业

普利制药于1992年在海口成立，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。

普利制药拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心，是国内为数不多的，同时符合中美欧GMP的小分子化药研发生产销售公司。

普利同时拥有CRO研发能力和CDMO生产能力的综合优势，具备抗肿瘤药、造影剂、普通小分子化药等原料药及制剂的开发、生产、上市、商业化实力。常年承接全球客户CRO、CDMO及一站式MAH持证转化业务，提供从原料药、CMC、临床、注册到商业化生产的全程化服务。

普利制药经过近20年国际化道路历练，在构建国际高端制剂产能上，完成了全面的布局，目前已14次通过美国、欧盟、WHO cGMP审计，涉及10余条生产线，其中8个车间通过美国FDA审计，通过FDA认证的车间数量位居中国制药企业前列，通过国际认证的产线包括注射剂、片剂、胶囊、干混悬剂、原料药等，另外口服液、滴眼液、预充针、外用软膏等产线也将陆续通过认证。