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肥胖是一种慢性、进行性、严重危害身心健康的复杂性疾病。体内脂肪过度累积,会造成慢性炎症反应以及一系列的代谢损伤,因此肥胖人群常常会现多种并发症,比如高血压、心脑血管疾病、2型糖尿病、慢性肾病、阻塞性呼吸睡眠暂停、胃食管反流、不孕不育、甚至肿瘤。目前,中国约1.8亿成年人患有肥胖症,且患病率持续攀升。诺和盈的主要成分是司美格鲁肽,与人GLP-1同源性高达94%,又被称为“减肥版”司美格鲁肽。诺和诺德于今年6月宣布,国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)批准了诺和诺德研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。科学减重版”司美格鲁肽与之前糖尿病管理版本的区别司美格鲁肽,商品名称为诺和盈和早前使用的诺和泰均为诺和诺德公司研发生产,都属于胰升糖素样肽受体激动剂(GLP-1RA)的家族成员。其活性成分都是司美格鲁肽,并均为预填充注射笔,皮下注射,每周一次,但二者在适应症,规格及剂量使用上有很大区别。 诺和泰于2021年4月在中国获批,英文商品名是Ozempic。国内适应症为成人2型糖尿病。诺和泰有1.5ml及3ml两种规格,从小剂量开始使用,最大剂量为每周1mg。诺和盈® 2024年6月在中国获批,英文商品名是Wegovy。诺和盈®已通过循证医学检验,证明了其在减重方面具有独特的优势,适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对成人患者的长期体重管理。初始体重指数(BMI)符合以下条件(至少满足其一):① ≥30kg/m2(肥胖)② ≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈具有5种规格,相对复杂,用法也是从小剂量用起,最大剂量是每周2.4mg。诺和盈的疗效与安全性诺和盈的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约2.5万例超重和肥胖受试者,验证了其在长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益。诺和盈能够实现平均约17%的体重降幅,其减重效果可以持续至少2年。此外,诺和盈为患者带来超越减重的多重健康获益,包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、逆转糖尿病前期等。截至目前,司美格鲁肽已累积起超过2,200万患者暴露年的使用经验。“值得注意的是,包括司美格鲁肽在内的GLP-1激动剂存在一定的不良反应,可能会增加患胰腺炎、胃轻瘫以及肠梗阻等胃肠道疾病的风险。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血症、甲状腺髓样癌病史或家族史、MEN2(多发性内分泌腺瘤病2型)、胃轻瘫、肠梗阻等患者不适合使用。”复旦大学附属中山医院内分泌科副主任、肥胖脂肪肝亚专科主任卞华告诉记者。 减重版司美格鲁肽的正式上市,为中国的减肥群体带来了新的希望,尤其是那些因为传统减肥方法效果不佳或无法坚持的人。它通过科学的药理机制帮助人们控制食欲、改善代谢,并有效减轻体重,成为肥胖和代谢病患者的重要治疗工具。当然,如何在确保安全的前提下推广这一药物,仍然需要相关部门和医疗机构的共同努力。来源 | 诺和诺德中国招聘撰文|Anna.An编辑 | Swagpp