来源：国家药监局、企业官网
2026年5月18日，国家药监局批准了合肥启灏医疗科技有限公司"鼻中隔可吸收钉固定器"的创新产品注册申请。
该产品由固钉器和固定钉组成，适用于鼻中隔手术时对合软组织并连接组织。据NMPA披露，该产品临床操作简便，能够缩短手术时间，减少鼻腔黏膜损伤。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
据了解，从2024年8月进入创新审查程序到2026年5月获批，该产品走完"绿色通道"全流程用时不到两年。
据安徽省药监局此前披露，启灏医疗首款创新器械"可降解膨胀止血绵"从受理到发证仅用了35个工作日，较法定时限压缩75%。安徽省药监局近年来推行"提前介入、专人全程辅导"机制，优先检验、优先审评审批，为创新器械落地提速。
而启灏医疗是安徽本土培育的创新器械企业代表之一。从2017年江苏启灏创立，到2020年合肥启灏成立，再到2025年合肥产业园建成投用，启灏医疗的发展路径，反映的是一家国产创新器械企业从技术突破到规模化生产的过程。
关于启灏医疗
合肥启灏医疗成立于2020年，主攻耳鼻喉科微创介入器械，属于国家高新技术企业，也是安徽省专精特新中小企业。
资本方面，2023年11月完成了数千万元C轮融资，BV百度风投、华颖资本、合肥天使基金都跟了，钱主要砸向合肥高新区的生产基地。现在公司在合肥建了个23亩的产业园，建筑面积大约18000平方米。
产品包括：
可降解膨胀止血绵（2023年3月获批）——国内第一款自主研发的耳鼻止血材料，据说打破了进口品牌近20年的技术垄断
全降解鼻窦药物支架（2024年10月获批，注册号20243132055）——鼻窦炎术后用的，支撑黏膜加抗炎
鼻中隔可吸收钉固定器（这次刚批的）——鼻中隔术后固定用
另外还有个美昇瓷®羟基磷灰石钙充填修补凝胶在研，还没上市。
本文为转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。您可以第一时间联系我们删除文章，我们会立即响应！
#中国CT报告
领域报告......
回复关键词“8888
热门跟贴