原标题:23andMe获得FDA批准:允许向客户告知健康风险信息
摘要:据外媒报道,基因测试公司 23andMe 已经获得了美国食品药物管理局(FDA)的批准,允许其通过自家 DNA 检测设备向美国客户透露其基因是否潜藏着 10 种疾病状况的风险。FDA 在周二的公告中称,23andMe 可以开展基因健康检测方面的营销,包括帕金森、脂泻、迟发性阿尔兹海默病等风险检测。值得一提的是,该公司也是首家被监管机构批准的企业。
对于 23andMe 来说,这显然是一个重大的胜利。之前在被 FDA 训斥之后,它从 2013 年起就停止了给美国客户提供健康分析信息的服务。
作为一家受 Google 资助的初创企业,虽然它仍然在销售自家的 DNA 检测套装,但只会向美国客户提供祖先信息。
2015 年的时候,FDA 批准其可以向客户透露“携带状态”(carrier status),意味着该公司可以告知 36 种与基因突变有关的遗传性疾病。
23andMe CEO 兼联合创始人 Anne Wojcicki 表示:“对于想要知晓自身基因风险、并且更加积极关注健康的人们来说,这显然是一个重要的时刻”。
下面是 23andMe 可以提供的基因健康风险检测信息:
帕金森(Parkinson's disease);
迟发性阿尔兹海默病(Late-onset Alzheimer's disease);
脂泻病(Celiac disease);
阿尔法-1 抗胰蛋白酶缺陷病(Alpha-1 antitrypsin deficiency);
早发原发性肌张力障碍(Early-onset primary dystonia);
XI 因子缺乏征(Factor XI deficiency);
I 型戈谢病(Gaucher disease type-1);
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase deficiency);
遗传性血色素沉着症(Hereditary hemochromatosis);
遗传性易栓症(Hereditary thrombophilia)。
[编译自:Cnet]
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