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国家医保局在全国范围推进药品追溯码全链条采集应用工作以来,在各级医保部门的统筹推进和定点医药机构的积极配合下,药品追溯码采集工作已取得显著成效:截至目前,生产流通端已累计采集追溯码约440.8亿条,定点医药机构端采集追溯码更是达到1014.81亿条。按照文件要求,2026年1月1日起,所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。近期,部分医药机构产生了一些疑问:有些药品的包装盒上并不是常见的20位条形码,只印有一个二维码,这个二维码算不算药品追溯码?是否需要扫码采集?又该如何正确扫码?要解答这些疑问,我们首先要深入了解什么是GS1码。

基本概念

目前,我国常见的药品追溯码有三种:一是“码上放心”追溯码,也就是最常见的20位条形码。二是部分药品生产企业自行设定的编码标准,用于各自企业生产药品的追溯码,也以数字为主。最后一种就是国际 GS1 编码(Global Standard 1,即全球统一编码标识系统)GS1编码载体为二维码,多见于进口药品。目前全球已经有150多个国家和地区的116个编码组织加入了GS1。

GS1 码第一单元为药品标识码( GS1 全球贸易项目代码, GTIN ),包含厂商识别代码、商品项目代码、校验码等,其中厂商识别代码由中国物品编码中心负责分配和管理,商品项目代码由厂商识别代码所有人(即商品条码系统成员)依据有关国家标准自行分配,校验码由标准算法得出;第二单元为生产标识码( GS1 应用标识符, AI ),为药品编制单品序列号,包含批号、有效期、生产日期等。

图 1 :国际 GS1 编码

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图 2 : 国际 GS1 编码体系

GS1码在药品追溯体系中的应用

在药品追溯中,GS1码通常由数字、字母和符号组成,常见载体为二维码格式。其中,最核心的是以下两个关键部分:

全球贸易项目代码(GTIN, Global Trade Item Number):同一规格、同一包装的商品,全球只有一个GTIN码。

序列号(SN,Serial Number):为每个最小销售单元的唯一序列号。

GTIN与序列号按GS1码的编码规则组合后,成为SGTIN( Serialized Global Trade Item Number),是可追溯的最小长度字段,成为药品“唯一身份证”。

除此之外,药企还能根据实际需求,给这张“身份证” 加更多实用信息:比如药品的生产批号、生产日期、有效期至等。所以咱们扫到的GS1药品追溯码,长度通常会超过 20 位,包含的信息越多,码的长度也会相应增加。

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图3:GS1码示例

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采集GS1码的准备工作

在我国医药市场上,吉利德、安进、辉瑞、渤健、强生等公司的部分或全部药品采用了GS1码作为药品追溯码,大部分医疗器械也都使用GS1码制进行追溯。采集GS1码需从硬件扫码工具、软件系统、人员操作三方面做好准备,确保能准确读取、存储并完成数据上传。

硬件扫码工具准备

硬件是采集的基础。新购置扫码设备时要选择能够识别GS1 DataMatrix格式,且能识别反色条码的扫码设备。手持扫码枪或高拍仪等设备都需要具备上述功能。对于已购设备,定点医药机构可以联系设备厂家或根据说明书进行调试,以确认该设备具备识别GS1 DataMatrix格式和反色条码的功能。 绝大部分设备可同时识别普通一维条码和GS1码。

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图4:常见扫码设备

普通码为浅色底色、深色线条(如白底黑码)

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图5:GS1普通码示例

反色码为深色底色、浅色线条(如黑底白码)

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图6:GS1反色码示例

软件系统准备

定点医疗机构的信息系统要与医保信息平台正确对接,参照国家标准将追溯码录入字段长度设置为100位(GS1编码长度一般为42-86位,长度设置为100位可以同时兼容20位纯数字追溯码和GS1码);考虑到GS1码包含的产品批号可能为字母,需要解除追溯码字段必须为数字等格式限制。定点医药机构需及时调整自己的HIS系统或结算系统,保证把采集到的GS1码正确上传到医保系统。为统一GS1码采集传输存储格式,应统一采用HRI格式,

如(01)00361958941112(21)123456789012(17)291231(10)123456。

人员准备

操作人员要了解GS1码的形态和位置(如药品包装上的GS1码多印在包装盒侧面/底部),知道如何区分GS1码与其他用码,避免扫错码,发生误传。

一要认准药盒上的“药品追溯码”字样,并扫描相应的码。GS1码制的药品追溯码通常与产品批号印在同一面。请正确扫描药品追溯码,上传到相应系统。

二是请勿输入药盒上任何一行数字代替药品追溯码上到传医保系统。

三要认准“药品追溯码”字样, 通常与产品批号印在同一面

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图7:GS1码示例(以上图例红框标记部分都不是药品追溯码)

GS1码也是药品追溯码,各定点医药机构要充分认识并重视GS1码的规范使用和数据管理,按要求采集并上传GS1码,不能简单以“无法识别”等理由拒用、不扫使用GS1码的药品,要让这张“全球通用的数字身份证” 在药品追溯、医保结算等环节发挥关键作用,为经济社会的高效协同运转和公共医疗安全提供坚实技术支撑。

药品追溯码专区

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