2026年3月5日至7日，济南市中心医院医学实验诊断中心（东院区）迎来国家ISO15189医学实验室质量与能力认可第三次现场评审，此次评审包括复评审+扩项+变更评审。
历经三天全流程、多维度的严谨审核，中心在原有临床血液体液学、临床化学、临床免疫学认可基础上，新增临床微生物学、临床细胞分子遗传学两大专业领域认可范围，认可项目从110项增至124项。
权威评审组进驻，全维度展开评审工作
本次评审由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）权威委派，以上海市中西医结合医院王伟灵主任为组长，广东省中医院徐宁主任、山东省公共卫生临床中心张志强主任、上海健康医学院附属公利医院刘兴晖主任、中日友好医院贾红兵主任组成的专家组。此次评审既是对中心原有三大领域认可资质的复评核验，更是对新增临床微生物学、临床细胞分子遗传学领域技术与管理能力的首次严格检验，对中心的综合运营水平提出了全面且严苛的要求。
评审启幕，凝心聚力迎检验
*评审首次会议现场
3月5日，评审首次会议如期召开，评审组长王伟灵主任主持首次会议。专家组成员、济南市中心医院党委副书记、院长宁斌，护理部，医务部，医学信息部，感染办等相关职能处室负责人，以及医学实验诊断中心（东院区）主任韩淑毅、副主任赵鑫、质量负责人陈国敏及技术骨干参会。
*评审专家组成员
济南市中心医院院长宁斌代表医院向莅临指导的评审组各位资深专家致以热烈欢迎，简要介绍了医院及医学实验诊断中心（东院区）的发展概况，他指出科室的发展凝聚着全体成员的努力，本次ISO 15189评审是实验室综合能力的全面检验与提升契机。衷心希望各位专家从问题查摆、规范标准、服务患者等核心维度悉心指导、传经送宝。医院将以开放诚恳的态度接受指导，对发现的问题全力整改，推动实验室管理与技术能力持续优化，并预祝评审工作顺利开展。
*宁斌在首次会议上致辞
评审组组长王伟灵主任详细阐述了本次评审的目的、依据、方法、日程安排及任务分工，明确14项新增检验项目为本次评审的核心核查重点。组长强调，评审将遵循客观公正、符合性、平等、保密原则，通过抽样核查的方式，围绕124项检验项目开展全流程复评审、扩项与变更评审，同步核查设备试剂变更、人员管理、生物安全、信息管理、临床服务协议等实验室运营全维度工作。
*评审组组长王伟灵主任主持评审首次会议
会上，韩淑毅主任从科室概况、学科发展、组织架构、新版ISO 15189质量管理体系建设与运行情况等方面进行全面汇报，展示了中心在临床服务、质量管理、科研发展等方面的建设成果，为本次评审工作的开展奠定了基础。
*韩淑毅主任作工作汇报
全流程细致核查，覆盖运营每一环
首次会议结束后，评审专家组正式开启全流程评审工作。专家组先实地参观了实验室布局与环境设施，随后对质量管理体系文件、技术记录、人员授权、设备校准、试剂管理、生物安全等全要素资料进行严格审查；对检验前、检验中、检验后全过程进行现场核查与现场试验考核，下午完成血液体液形态学考核，并于当晚深入检查实验室夜班运行与质量管控情况，不放过任何工作细节。
*评审专家实地考察实验室并查阅质量管理体系资料
*评审专家组织开展形态学考核并检查夜班运行管控
3月6日，专家组专程走访临床科室，与一线医护人员深入交流，重点调研标本采集转运、危急值管理、检验报告及时性等工作开展情况，全面评估实验室与临床的协同服务能力，从科室内部运营到临床对接协作，实现评审范围的全方位覆盖。
*评审专家走访临床科室
从资料审核到现场实操，从白班标准化流程到夜班常态化管控，从科室内部到临床对接，评审专家组的核查工作覆盖了实验室运营的各个环节，以专业、严谨的态度完成各项评审核查任务，确保评审结果的专业性与权威性。
3月7日，评审末次会议召开，评审组组长王伟灵代表专家组宣读评审意见，明确中心7名授权签字人、124项认可项目符合要求。同时，专家组也针对实验室运营过程中的部分细节问题提出了具体的整改建议，为中心后续的优化提升指明了方向。
末次会议上，中心主任韩淑毅代表科室作表态发言，对专家组的专业指导和悉心指正表示感谢，科室将严格按照专家组要求，逐条梳理问题、制定整改台账，明确整改时限与责任人，确保各项整改要求落地落实，同时持续精进技术能力、优化服务流程，推动实验室管理水平再提升。
宁斌作总结发言，对专家组的专业评审和宝贵建议表示诚挚感谢，他表示医院将以高度的重视和积极的态度全面配合整改工作，不折不扣落实各项整改要求，把整改过程转化为提升实验室管理和技术能力的契机。
*评审末次会议现场
以评促建再出发，深耕精准检验守健康
据悉，ISO 15189作为国际公认的医学实验室质量与能力“金标准”，是检验结果获得国内国际互认的重要依据。此次中心顺利通过复评审+扩项+变更评审，标志着济南市中心医院检验服务能力、质量管理水平进一步向国际标准靠拢，认可范围的扩大也让检验结果的权威性和互认度得到提升，将为临床精准诊疗、患者高效就医提供更全面的技术支撑，为危急重症、疑难疾病的诊断增添检测保障。
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