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4月21日至22日,全省药械临床试验检查员能力提升培训班在合肥举办。

培训采用“理论教学+经验交流+现场实战”模式,全面提升药械临床试验检查员专业素质和实战能力水平。培训班邀请长三角区域临床研究领域专家、资深检查员,围绕ICH E6 (R3)要求、伦理审查要点、机构信息化系统应用等内容,深入剖析检查要点和关键风险点。同时,与会检查专家立足自身工作经历与检查实践,围绕机构管理、药物临床试验、Ⅰ期临床试验等方面,分享了检查思路与实操规范。

此次培训以线上和线下相结合方式同步进行。50余名现场参训人员在培训结束后,即奔赴一线开展药械临床试验监督检查工作。