英国药品和保健产品监管机构(MHRA)已经从两家英国供应商手中查获了114个“可能不可靠”的HIV家庭检测工具。

由中国青岛汉唐生物科技有限公司生产制造的汉唐家庭装艾滋病检测试剂盒(Hightop HIV/AIDS Home Test Kits)被MHRA没收,因为他们没有加贴CE标志,这意味着他们产品没有达到欧盟的监管要求。

青岛汉唐生物在英国销售的HIV抗体检测试剂盒正面

青岛汉唐生物在英国销售的HIV抗体检测试剂盒反面

一个发言人说, 这意味着他们的产品可能会产生错误的结果。

他补充说:“我们正在组织英国公共卫生专家调查此问题。那些直接接触这些产品的人可能会受到影响。现在我们的调查正在进行中,我们无法进一步评论。”

MHRA现在已经叫停了英国市场上的所有汉唐家庭装艾滋病检测试剂盒,并且制造商已经确认他们将停止在英国市场销售。

MHRA的设备主管约翰·威尔金森(John Wilkinson)表示:“那些在网上或大街上购买自测工具的人应该知道他们买的是安全可靠的。如果你担心你可能使用了不可靠的测试工具,请与你的全科医生、性健康诊所、药剂师或其他医护专业人士交谈。 ”

2014年4月6日,英国的艾滋病毒自我检测或家庭检测试剂盒在英国合法化,第一批试剂盒于2015年4月上市。与一直都是合法的邮寄测试不同,自我测试会立即产生结果。自我测试的概念得到了包括国家艾滋病信托基金和Terrence Higgins Trust(THT)在内的艾滋病慈善机构的支持。THT的健康促进部门主管卡里·詹姆斯(Cary James)说:“自我测试包有很多好处,包括让人们在自己的时间里,在隐私的空间里自我测试。”

但慈善机构对市场上无管制的产品极为关注,并敦促任何人考虑只使用CE标志的产品。 詹姆斯补充说:“任何一个没有CE标志的产品都会为自己和他人的健康带来风险。”