日本药企带给我们怎样的启示？|163

中国和日本在医药行业存在很多相似性，日本医药行业的发展对我们医药投资决策中的趋势提供了一定的现实依据。

日本药企带给我们的启示

近年来，中国药企的发展道路与日本非常相似，我们的行业现状非常相似20-25年前的日本，因此研究日本的制药行业现状可以预示我国医药行业未来10-20年的变化。在过去的20年里，日本大量的制药企业被兼并或死亡，这也是我国制药企业在未来几年里所要经历的，活下来的日本药企基本都是研发实力很强的公司，中国的药企想要做大做强也必须押宝于研发。对于一些中型药企（日本排名10名以后），也许他们的新药研发实力并不强，但是他们的技术平台可以独挡一面，因此他们活了下来并做出了名气，比如参天制药的滴眼液，久光制药的透皮贴等等，这些药企也无不值得我们去效仿、学习。

纵观日本的药企，几乎没有靠仿制药做到世界前50强的，也基本没有大型药企完全放弃仿制药或者授权代卖的。即便是专注于某个治疗领域的中型企业，如参天制药，他们也在代卖Cosopt和Eylea等品种。日本制药公司的这种多元化发展策略非常值得我们借鉴，尤其是高速发展的中小企业。如果我们完全放弃了仿制药和代卖，我们的销售管线就如同一条高速公路跑一辆车，即便是拥有再牛X的产品，销售运营成本都是企业的一大问题。

从人口结构和经济情况对比看

1. 调整后的中日人口结构相似（日本后移17年）：

人口结构是影响医药增长的核心因素之一，中国人口结构同日本17年前极为相似。

2. 调整后经济情况相似（日本后移17年）：

人均GDP作为影响医药增长的重要因素。中国人均GDP和日本17年前也存在着较强的相似性。

3. 疾病谱相似：

大量研究发现日本列岛最早的人类很可能与中国大陆有直接联系，日本和中国属同一人种，由于历史原因、饮食生活习惯相近，疾病谱也相似。

从图上可见恶性肿瘤、心血管疾病、肺炎为日本人群前三的死亡原因。

根据统计数据显示，日本和中国疾病谱相似，中日的主要常见疾病均为肿瘤、心血管疾病、呼吸系统疾病、代谢系统疾病和精神神经疾病等慢病为主。

4. 医药环境相似：

和中国一样，日本是一个农业社会历史较长的国家，受“医药一体”中医思想的影响较深，日本的传统就医习惯与我国相似，早期出现的“以药养医”问题与我国大致相似。日本也经历过长达几十年和现在国内一样的“以药养医”情况。 2003推出收视率至今名列前茅的日剧《白色巨塔》，深刻的刻画了日本药商与大医院、知名教授间利益捆绑，将日本医疗中的商业贿赂展现的淋漓尽致。

日本1956年实施的《医药分业法》虽然对分业做出了明确规定，但由于医患长期的习惯，分业几乎没有进展。随着日本医师协会在1974年的成立，这标志着日本医药分业管理正式开始了，因此1974年也被称为日本医药“分业元年”。经过了近40年的时间，直到21世纪日本才基本控制了医药总费用不合理上涨。数据显示，2001－2010年，日本医药卫生费用年均增长率约为2％，低于经济合作组织（OECD）平均4.2％的水平。

全球主要国家药品市场（IMS，2015）

日本是全球第三大药品市场，市场规模仅次于中国和美国，2015年药品总销售额为783亿美元（IMS）。在2012年以前，日本一直是全球第二大药品市场，制药工业基础非常雄厚。日本与中国一样有很多制药企业，有的企业在过去二十年里高速发展成为世界知名药企，也有的药企在过去的二十年里死亡或被收购。

日本药品市场销售额排名

抓住机遇的日本制药巨头，在过去的20年里已经实现了全球化，他们的销售额大部分来自于海外销售。尽管如此，日本仍是全球第三大药品市场，也是第二大创新药市场，日本药企仍然具有很高的依赖度，尤其是国际化能力稍差一些的药企。

因很多欧美跨国药企，在日本的营销方式都是找日本本土药企代销，因此挤进日本销售额前十名的非本土药企只有辉瑞、吉里德和默沙东。2016财年（2016年4月-2017年3月），日本国内销售额最高的企业依次是第一三共、武田、安斯泰来、辉瑞和吉里德。

日本市场销售额排名（2016）【1-2】

日本药企总销售额排名

武田是日本实力最雄厚的药企，尽管武田的历史可追溯到200多年前，但武田真正的发家之路是从上世纪80年代后期开始的。

武田制药可以说是从普药生产企业，通过仿制走向创新，最终成为国际级药企的经典案例。通过研究日本武田制药的发展历程和股价表现，我们可以发现武田的PE 曾经有过2 个高点，一个是1987 年曾经达到100 以上，这个高点是在日本牛市、仿制药在美国上市、仿制药创新剂型上市以及公司高增长带动下等多个因素促进下产生的。而在1988 年，日本开始针对国家医保目录，每两年一次制定强制性的药品调整政策之后，武田的净利润增速出现较大的滑坡，PE 也大幅回落，股价出现戴维斯双杀，而此时，日经225 指数仍未见顶。90年代初，武田的PE 一度回落到15 倍。而随着兰索拉唑，坎地沙坦，吡格列酮等重磅炸弹级新药的不断上市，武田的PE 也大幅拉升，2000 年达到最高点70倍。武田制药的股价在这段时间大幅超越板块和大盘。而在1999 年推出吡格列酮之前，武田的净利润增速并未超过10%。2005年至今，武田一直在日本制药企业排行榜里独霸头名，在2011年-2012年，武田的销售额一度接近全球前十，分别为15100和15570亿日元，按当年平均汇率计算折合190亿和195亿美元。但随着日元贬值，武田的世界排名开始下滑。因为畅销药兰索拉唑、泮托拉唑、坎地沙坦专利的陆续到期以及吡格列酮的致癌风波，武田的销售额并没有再像2012年以前那样高速增长，2016年出现了下滑。2016年武田世界排名18，折合美元销售额约160亿美元。

武田制药对应的是一条仿创结合，走国际化道路的发展路径。通过不断的创新，武田制药在日本国内市场有限的情况下，成功的开拓了国际市场。而新药的不断推出，也大大提升了公司的利润率水平。在这两方面的作用下，武田制药的净利润稳定高速增长，股价表现也远远超过同期的行业指数。

除武田之外，安斯泰来、第一三共、大冢制药和卫材也都是日本第一梯队的药企。尽管他们都是销售额排名进过全球前三十的药企，但是这些药企比武田“更为年轻”——发家史更短，抵抗专利悬崖风险的能力也更弱。上世纪90年代以后，安斯泰来通过一系列的明星药品迅速崛起，其明星产品包括坦洛新、他克莫司、索利那新和米卡芬净等；第一三共则依靠左氧氟沙星、奥美沙坦和普拉格雷，大冢制药为阿立哌唑，卫材为多奈哌齐和雷贝拉唑……随着这些“摇钱树”的专利到期，这些药企的扩张之路也进入了瓶颈。

日本第二梯队的药企包括麒麟、中外、田边三菱和住友等，这几个企业世界排名一度进入世界前50名。中外制药被罗氏控股，生物制品研发管线非常强大，尤其是单抗领域。麒麟的特长也是生物制品，研发管线中多个单抗药物已经进入收获阶段，而田边三菱拥有明星产品卡格列净，住友有美罗培南……第三梯队的日本药企，2016年销售额在10亿美元-30亿美元之间。这一梯队的很多药企研发实力也都比较强，盐野义的抗病毒、小野的PD-1单抗、参天的眼科用药、久光的透皮贴剂，在世界范围内都具有非常高的知名度。

很多日本药企，尤其是第二、第三梯队，他们都具有一个相似的特征，他们大多都是在上世纪90年代后通过研发ME TOO产品“起家”，靠一个或几个新药产品迅速“发家致富”，短短十年间就走向了世界前五十强。但随着FDA对ME TOO产品的审批收紧和“摇钱树”的专利到期，他们的销售额和利润开始下滑。因此相比辉瑞、诺华等传统制药巨头，日本的药企大多是“后起之秀”，抵抗专利悬崖风险能力较差。

尽管日本第二、第三梯队的药企尽管销售额无法跟第一梯队相提并论，但他们中的很多企业也拥有明星产品，因为全球化能力有限，他们的产品的全球权益大多授权给了欧美制药巨头，因此他们的销售额不高，但利润很高。在“摇钱树”枝繁叶茂的几年里，他们可赚下很多钱，然后通过在全球范围内兼并或收购，实力得到迅速扩张。

尽管如何突破“瓶颈”是日本制药巨头们首要思考的问题，但也有一些中小药企正在沿袭着他们的道路向前发展。在未来几年即将“爆发”的日本药企是盐野义和小野，而让他们进入世界50强的“摇钱树”分别为感冒药Xofluza和PD-1单抗Opdivo。

日本上市药企销售额排名（2016）【1-2】

不要迷恋日本汉方，那只是个传说

除了西药，日本还有汉方。其实日本汉方并没有国人心目中想象的那样畅销，日本最大的汉方企业是津村药业（Tsumura），产量约占日本汉方药的70%【3】，年销售额10亿美元左右，在日本上市药企销售额排名里名列25。这是日本唯一一家专注汉方的上市公司，根据津村2016年财报的描述，津村汉方产品几乎占到日本国内汉方产品总销售额的80%【4】。

除了津村，日本汉方市场占有率最大的企业是Kracia，其次是小林和乐敦（Rohto）制药。Kracia是非上市企业，营业范围包括化妆品、食品和汉方OTC。2010年，Kracia约占有汉方OTC市场的30%份额，2016年集团总销售额为914.5亿日元（合8.45亿美元），汉方所占比例未知。小林和乐敦分别占有10%左右的汉方OTC市场份额，其中小林制药的汉方产品在2016年的销售总额为110亿日元（约合1.02亿美元）【5】，而乐敦制药的内服药在2016年的销售总额才172亿日元（约合1.60亿美元），汉方所占比例未知。

2010年OTC汉方药市场份额情况

数据来源：野村综合研究所、华创证券

根据以上数据推算，日本的汉方市场规模约15-20亿美元，大约只有我国中药市场规模的1/30到1/20，不但如此，根据津村2016年财报的描述，津村所使用的原材料80%来自中国，15%来自日本，5%来自老挝及其他国家【4】，因此“日本汉方占国际中药市场的90%”只是一种“传说”，真正占90%的其实是中国。

日本药企研发投入

日本的很多药企都是靠创新药起家，而且面临着“摇钱树”专利悬崖的危机，因此日本在全球范围内，研发投入比例基本是最高的，武田、第一三共和安斯泰来的研发投入比例都在20%左右。武田在2012年的研发投入达41亿美元，尽管这几年有一定幅度的缩水，2016年也维持在29亿美元。也许41亿美元的研发投入在制药巨头榜单里并不算最高的，但相比之下，2012年苹果公司的研发投入才34亿美元。

2016年研发投入最高的日本药企依次是武田、第一三共、安斯泰来、大冢、卫材，分别为28.5亿美元、19.6亿美元、19.0亿美元、15.4亿美元和10.3亿美元，他们的研发投入排名与销售额排名基本相符。研发投入排名相对销售额排名偏高的企业包括帝人、小野，研发投入排名相对销售额排名偏低的企业包括大正和乐敦制药。

日本药企研发投入排名（2016）

高投入自有高产出，日本药企的研发效率也是非常高的，日本研发上市的新药数量仅次于美国，尤其是近二十年来日本的新药研发势头非常强劲。很多明星产品都是日本人开发的，比如降压药奥美沙坦、坎地沙坦、阿齐沙坦，降脂药洛伐他汀，抗胃酸药兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑，神经系统用药多奈哌齐、阿立哌唑，泌尿系统用药坦洛新，索利那新等等。近年来日本的药企研发思路从Mee Too 向First in class转变，很多知名的靶点的开发都走在世界最前沿，如PD-1，SGLT2、DPP-4、胰岛素受体单抗、Factor VIII 取代物（获批产品Hemlibra）等等。

总而言之，日本企业的成功道路非常值得我们去研究，也值得我们认真学习，知己知彼，百战不殆！

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