编者按:近期芯片的事情让国人闹心了许久,原来核心技术一直都在老外手里,这个事情网上已经有很多牛人分析过了,在这里就不做赘述了。今天我们来关注一下另外一个领域—抗癌药,我们和国外同样有着不小的差距。只有清楚的知道了差距,奋起直追才有正确的姿势。

癌症已成为健康“第一杀手” 抗癌药却被国外公司垄断

近些年,癌症已成为夺取人类生命最大的敌人,根据中国癌症中心发布的数据显示,全国恶性肿瘤新发病例数为380万例,相当于平均每天有超过一万人被确诊为癌症,每分钟就有7个人被确诊为癌症。其中由于环境污染的问题,肺癌仍居我国癌症发病率、死亡率首位。

中国前十癌症死亡率(十万分之一) 数据来源:Analyst.ai

数据显示,癌症发病率城市地区占比却高达56.35%,尤其是大城市癌症发病率相对更高,小城市次之,分析认为大城市的污染相对更为严重。但是值得引起注意的是大城市的癌症死亡率却比农村地区低了20%,主要原因是大城市的医疗条件更为优越。

各地区症发病率情况(1/10万)数据来源:Analyst.ai

在癌症发病率高企的同时,抗癌药成为了关键,从目前抗癌药市场的情况看,国外药企仍占据着垄断地位。

资料显示,全球前20大抗肿瘤药销售公司没有一家是中国公司。

2016年全球抗肿瘤药销售前20强(单位:亿美元) 数据来源:Analyst.ai

另外,虽然国内抗肿瘤药物市场集中度不高,TOP10品牌所占份额相差并不算大。但是外国抗肿瘤药企,却占据着绝大多数的市场份额。

2016年抗肿瘤药物医院市场重点品牌分析 数据来源:Analyst.ai

昂贵的抗癌药是生命不可承受之重

当前抗癌药市场主要以进口药为主,进口药价格通常在2-8万元一盒,一年至少要十几万的费用,对于普通老百姓说,价格实在是太贵了,即便是一线城市,病人家庭的压力也不小。以北京为例,北京人均收入1万元一个月,都不够买一盒药。

抗癌药价格为何如此之高?业内人士指出,药物进口首先需要缴纳关税,国内销售时还需要缴纳增值税,更为重要的是药品流通环节通过层层加价,使最终的药品价格非常昂贵。

其中,药品流通环节更是药价昂贵的直接杀手,以治疗乳腺癌的赫赛汀为例,该药在内地报价为 24500 元 / 盒,而香港药房最低报价约合人民币 14800 元 / 盒,相差近上万元。

原因是香港药品销售环节从药厂到患者之间是极其精简的销售链,没有中间盘剥,而在内地批准上市的药品一般需要经过三个流通环节,厂商、中间代理商和零售药店。

世界卫生组织对各国的药品价格给了两个建议:一个是基本药物不应该征收销售税(营业税)和增值税;另一个是,应该对药物的流通环节进行监管,确保流通环节不进行非正常的加价,最终让患者获得实惠。

中国抗肿瘤药缺口巨大 仿制药成关键

在仿制药方面,日本有着多年的经验,日本仿制药的发展值得中国借鉴。

日本的经济快速发展,导致了人口的快速增长,同时由于出生率下降,也使日本提早进入了老龄化阶段。由于随着年龄增大,癌症的病发率也会随之提升。1985年,日本率先进入老龄化社会阶段,2015年开始,中国也进入了老龄化社会阶段。

中日65岁以上老龄人口占比 数据来源:Analyst.ai

资料显示,1984年以来,日本主要的疾病大类中,如恶性肿瘤等疾病占比明显提升,中国的疾病谱也有类似的变化趋势。日本解决恶性肿瘤等疾病持续上升的方法是,大量进行仿制药的研发,并对仿制药进行药品再评价。

日本共进行过3次大规模的药品再评价,其中1998年开始的第三次评价以仿制药口服固体制剂为主要对象,意在推广仿制药对原研药的替代,是最为重要的一次。

使用低价的仿制药替代昂贵的原研药可以大幅降低药费,通过一致性评价的药品理论上会与原研药有相同的效果,可以替换原研药。

日本历次药品再评价工作 数据来源:Analyst.ai

完成仿制药一致性评价后,仿制药之间以及仿制药对原研药的替换有了基础,日本政府随后出台了一系列政策,推动仿制药对原研药的替换。

各国仿制药占比 数据来源:Analyst.ai

2015年起食药监局启动了本轮仿制药一致性评价(最早2012年即有动向但未执行下去),采用的是类似美国的生物等效性试验标准,执行力度大、要求严,目前一致性评价正在推进当中。

数据来源:Analyst.ai

加大抗肿瘤药的研发是当务之急

近日鸿茅药酒天价广告费的投入引起了大众关注。其实,国内药企销售费用、尤其是广告费居高不下的问题一直存在。

截至4月19日,医药行业当中有70家上市公司已经公布了2017年的年报,其中有13家公司的广告费投入达上亿元,且几乎所有的医药上市公司广告费都超过了研发费用。让人感慨,中国医药研发落实是有原因的,尤其抗肿瘤药市场长期被国外占据也不是偶然的。

对于当下而言,尽管药品的研发周期比较长,但我们仍然要投入更多人力物力在医药研发层面,这里面抗肿瘤药的发应该占有相当的比重。

历史上,中国曾经诞生过无数的名医,中国的医学曾经也领先于世界,但是我们现在不得不承认在医药行业上已经不是位于前列了,特别是目前中国的抗肿瘤药方面却依然被国外公司所垄断。如果哪一天国外的公司突然宣布禁止向中国出口抗肿瘤药,那我们的境遇会怎样?

中兴通讯被美国制裁,已是历历在目,决定着我国很多人命脉的抗癌药,绝不能承受这样的制裁。

(文章首发于微信公众号:“Analyst资讯” 作者:武占国)

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