蚂蚁药事，做有温度的药物科普。

益生菌的撩文吧，不少！

但小叨君吧，也想撩。

碰巧又有蚂蚁粉留言，那就撩撩更健康吧，反正我们都是jun。

来，撩起来！

益生菌的历史

20世纪初，诺贝尔医学与生理学奖得主梅契尼柯夫（Elie Metchnikoff）提出了益生菌这一概念，并因此获封“益生菌之父”，他认为服用有益的微生物能够改善人们的健康状况。

后来，无数的科研人员开始研究这一概念，慢慢地，“益生菌”这一术语开始被人们广泛使用。

益生菌是什么？

顾名思义，益生菌呢，就是对人体健康有益的活性微生物，也叫有益菌。被当作益生菌出售的产品包括食品（如酸奶）、膳食补充剂（如益生菌保健品）以及润肤乳等。

人们常常认为细菌和其他微生物属于有害的“致病菌”，但其实呢，很多微生物都有助于我们身体机能的正常运转。例如，正常情况下，我们肠道中存在的细菌能够帮助我们消化食物，并分解掉那些能够引起疾病的微生物。

我们的体表和体内存在着大量的微生物，事实上，人体内的微生物数量远远超过人体内的细胞数量，比例约为10:1。

益生菌产品中的微生物呢，一般与人体内天然存在的微生物相同或相似。

益生菌包含很多种细菌，最常见的则是嗜酸乳杆菌和双歧杆菌，此外，某些酵母菌，如布拉氏酵母菌等，也属于益生菌。

我们对益生菌到底知道多少呢？

虽然研究人员做了大量的研究，但关于益生菌，其实还有很多方面的问题需要深入研究。

益生菌的有效性

某些益生菌可能有助于预防由感染或抗生素引起的腹泻，此类益生菌可能有助于缓解肠道易激综合症。然而，此类益处目前并未得到确切证实，而且，并非所有的益生菌都具有相同的效果。

益生菌的安全性

对于健康人群，益生菌通常副作用很小。然而，对于具有潜在健康问题的人群（如免疫系统低下人群），曾不时报道出现过感染等严重的并发症。

益生菌、益生元、合生素

益生元与益生菌不是同一个概念，益生元指的是有助于有益菌生长的一种营养物质，而合生素则指的是由益生菌和益生元联合制成的产品。

益生菌的科学依据

针对益生菌是否能够预防或治疗下述健康问题，研究人员开展了相关的研究：

消化系统疾病，如由感染引起的腹泻，与抗生素相关的腹泻，肠道易激综合症以及炎症性肠病等；

过敏性疾病，如特应性皮炎（湿疹）和过敏性鼻炎（花粉热）；

龋齿、牙周病以及其他口腔健康问题；

婴儿肠绞痛；

肝脏问题；

普通感冒；

出生体重过轻婴儿坏死性小肠结肠炎的预防；

初步证据表明，某些益生菌有助于防治感染和抗生素引起的腹泻，并有助于缓解肠道易激综合症，但还需进行更进一步的相关研究。

插播一下，抗生素使用过多，会杀死肠道细菌中大量的有益菌，导致肠道细菌失调，引起腹泻。

目前，科学家还尚不清楚哪些益生菌对人体有帮助，哪些没有帮助，也不清楚益生菌对人体的帮助有多大，更不清楚益生菌对哪类人群的帮助最大。

即便针对研究最多的健康问题，研究人员仍旧在努力寻找上述问题的答案。

益生菌并非都是一样滴，例如某一种特定的乳酸杆菌有助于预防疾病，但这并不意味着其他种类的乳酸杆菌也具有相同的功效，或者双歧杆菌益生菌也具有相同的效果。

虽然某些益生菌在研究中显示出医学前景，但它针对大多数健康问题的效果尚且缺乏强大的科学依据。目前，美国FDA并未批准任何用于治疗健康问题的益生菌产品。

现在，益生菌市场呈快速增长趋势，其使用早已大大超出科学研究建议的使用范围，某些专家也曾对此发出过警示。

益生菌的工作机制

益生菌可能会在体内产生多种作用，不同的益生菌，发生作用的方式不同。

益生菌可能：

有助于维持理想的细菌群落；

协助消化道对抗有害菌的干扰，或者产生能够抑制有害菌生长的物质；

帮助消化道中的细菌群落在受到（抗生素或疾病）干扰后恢复正常水平；

战胜不需要的细菌；

刺激免疫反应；

关于抗生素安全性和副作用的科学依据

益生菌是否安全，主要取决于人体的健康状况。

对于健康人群，益生菌具有很好的安全性，即使出现副作，通常也只是轻度的消化道症状，例如胀气等。

而在益生菌出现严重不良反应（如具有危险性的感染）的报道中，所涉及的都是具有严重健康问题的人群。最容易出现不良反应的人群包括：重症患者、术后患者、虚弱的婴儿以及免疫系统低下人群。

即使对于健康人群，益生菌的安全性也存在不确定因素，因为许多关于益生菌的研究并未着重于安全性问题，也没有充足的信息来解答与安全性有关的问题。

目前，我们关于益生菌安全性的知识，大部分来源于乳酸杆菌和双歧杆菌的研究，而对其他益生菌却知之甚少。针对益生菌的长期安全性，其研究数据十分有限，而且不同种类的益生菌，可能安全性也不相同。

例如，美国国立卫生研究院下属的国家补充和综合治疗中心（NCCIH）的某一项研究表明，针对65岁及以上的人群，某一类特定的乳酸杆菌比较安全，但即使这样，也并不能说明所有益生菌对于这一类人群都是安全滴。

益生菌产品的质量问题

经检测发现，某些益生菌产品所含的活菌数量小于包装标签上的数量，而某些产品还会含有包装标签上未列明的菌株。

小叨君说

根据小叨君查到的信息，目前美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）尚未批准过任何一款益生菌药品。

说到这里，有的蚂蚁粉心里可能有疑问了，因为有的药店里确实有卖进口的有益菌，比如亿活（BIOFLOR）布拉氏酵母菌散。

那么，小叨君就来撩一下布拉氏酵母菌。

目前，我国药监局批准上市的布拉氏酵母菌进口药品共计两个：

布拉氏酵母菌散

布拉氏酵母菌胶囊

以上二者的厂家均为法国百科达药厂（Biocodex），小叨君所在的药店呢，只有亿活（BIOFLOR）布拉氏酵母菌散。

再回到药品批准问题。

虽然欧洲药品管理局（EMA）截至目前没有批准过任何药用的益生菌产品，但是呢，法国百科达药厂（Biocodex）生产的亿活（BIOFLOR）布拉氏酵母菌系列产品却是在塞浦路斯（欧盟成员国，简称CY）和马耳他（欧盟成员国，简称MT）分别获得了批准。

其实呢，这种情况在欧洲很常见，许多药品在某一个或几个欧盟成员国获批上市，但却不一定能通过欧洲药品管理局（EMA）的批准。

关于活性成分为布拉氏酵母菌的药品，欧洲药品管理局（EMA）于2017年09月28日总结并发布了一份在各欧盟成员国获批上市的清单，前6个均为亿活（BIOFLOR）系列产品。

关于这份长长的清单，小叨君简单小结一下。

剂型，共计两种，包括混悬剂和胶囊。

生产厂家，共计三家，分别是：

BIOCODEX

ZAMBON ITALIA S.R.L.

BIOCODEX BENELUX NV/SA

由于进口益生菌太流行，小叨君再分别介绍一下这三家药企：

BIOCODEX

成立于1953年，早期专注于肠胃病学，其生产的CNCM I-745布拉氏酵母菌属于第一个益生菌药品，目前该公司产品还涉及消化内科、风湿病、神经内科、耳鼻喉科、滋补品等众多领域，已是一个多元化的公司。

ZAMBON ITALIA S.R.L.

意大利的一家大型跨国企业，深耕呼吸、疼痛、妇科疾病三大方面，同时涉足胃肠疾病、罕见病等多个领域。

BIOCODEX BENELUX NV/SA

成立于1960年，是法国百科达药厂（BIOCODEX）的第一家子公司，2013年与Sinclair IS Pharma共同合作推出一系列新型护肤品。

撩完益生菌药品，再撩一撩益生菌保健品。

益生菌保健品中，国内比较有名的是合生元牌益生菌，是各大药店必备产品。

儿童合生元牌益生菌的主要成分为：

婴儿双歧杆菌

两歧双歧杆菌

嗜酸乳杆菌

低聚果糖（双歧因子）

双歧杆菌和嗜酸乳杆菌都是研究比较早的益生菌了，上面都已撩过。

划重点

益生菌的研究还不是很成熟。

益生菌有很多种，只有乳酸杆菌（嗜酸乳杆菌是乳酸杆菌的一种）和双歧杆菌研究较多，证明可能有一定疗效。

益生菌不是万能滴，只是可能具有以下功效：

防治感染引起的腹泻

防治抗生素引起的腹泻

缓解肠道易激综合症

益生菌也会有副作用，最容易出现副作用的人群是：

重症患者

术后患者

虚弱的婴儿

免疫系统低下人群

益生菌，无论是药品，还是保健品，亦或是食品（如优益C），主要还是看成分。

参考资料 ：

美国国立卫生研究院

https://nccih.nih.gov/health/probiotics/introduction.htm#hed2

欧洲药品管理局

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Periodic_safety_update_single_assessment/2017/11/WC500238767.pdf

国家食品药品监督管理总局官网：

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=%B9%FA%B2%FA%D2%A9%C6%B7&bcId=124356560303886909015737447882

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文字：小叨君

编辑：大白

小叨君，中国药科大学药物制剂专业毕业，曾在药厂做过生产、验证以及检验，现在药店小药师一枚，爱生活，爱科普，爱分享。

大白，英专自由职业者一枚，不爱社交爱分享，不爱热闹爱翻译。

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