自HPV疫苗研发成功上市应用于人类后,宫颈癌成为所有癌症中拥有最完整防治体系的癌症,是三级预防体系。目前,全球应用的HPV疫苗有三种:希瑞适(2价,GSK)、佳达修(4价,Merck),9价(Merck)。各个国家和地区主要依据当地发病和HPV疫苗接种情况制定说明书,因此,说明所示的接种范围不同,且无遵医嘱字样。所以,临床接种时,一定要特别注意,不要超说明书使用。
目前,二价和四价疫苗已经在全国流通使用,以下为中国二价、四价HPV疫苗适用人群说明书:
二价HPV疫苗(希瑞适)
·接种对象:推荐用于9-25岁的女性
·作用与用途:适用于预防高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致的下列疾病:宫颈癌;2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌;1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
·免疫程序和剂量:接种时间在0个月,1个月,6个月,每次分别接种1剂次,共接种3剂。根据国外研究数据,第2剂可在第1剂后1~2.5个月之间接种,第3剂可在第1剂后5~12个月之间接种。
四价HPV疫苗(佳达修)
·接种对象:适用于20-45岁的女性
·作用与用途:适用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致的下列疾病:宫颈癌;2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌;1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
国内临床试验尚未证实本品对HPV6/11型相关疾病的保护效果。
·免疫程序和剂量:接种时间在0个月,2个月,6个月。根据国外研究数据,首剂与第2剂的接种间隔至少为1个月,而第2剂与第3剂的接种间隔至少3个月,所有3剂应在一年内完成。
延 伸
2018年4月28日,国家药品监督管理局(简称国家药监局)有条件批准用于预防人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染、宫颈病变及宫颈癌的九价疫苗在中国大陆上市。
·接种对象:适用于16~26岁女性
·作用与用途:用于预防6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
·免疫程序和剂量:官方建议,接种时间在0个月,2个月,6个月。如果时间不允许,首剂与第2剂的接种间隔为2-9个月之间,第2剂与第3剂的接种间隔应大于3个月,所有3剂建议要在一年内完成。
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