又一款儿童常用药，被禁用了。

5月29日晚12点，国家药品监督管理局（CFDA）发出公告，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

此前，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。

图片来源：国家药品监督管理局

CFDA 在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出，在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」。

图片来源：国家药品监督管理局

消息一经发出，迅速登上微博热搜。

看到这则新闻，家长们纷纷留言感到后怕和愤怒：自己家的孩子，不久前刚刚才被注射过这个药啊！

这样一个儿科常用药，怎么突然会被禁呢？究其原因，还要从不良反应上说起。

此次的 CFDA 公告，除了注明了「儿童禁用」，还明确了柴胡注射液的不良反应。

图片来源：国家药品监督管理局

附：柴胡注射液说明书修订要求

一、应增加警示语，内容应包括：

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

二、【不良反应】项应增加以下内容：

过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。

全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。

皮肤及其附件：可表现多种皮疹，以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。

呼吸系统：憋气、呼吸急促、呼吸困难等。

心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。

神经精神系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。

消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

用药部位：疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。

而在此之前，在柴胡注射液的说明书上，关于「不良反应」和「禁忌」，仅仅只写了四个字——「尚未明确」。

柴胡注射液已临床应用 70 多年。

抗战中期，在医疗资源稀缺的战时，第一支「柴胡注射液」诞生在八路军简陋的制药厂里，当时它命名为「瀑澄利尔」，主治「流感、回归热、产褥热、肺结核发展期发热」，并能对付「顽固疟疾」。

1954年12月，这个药经过重新评定，正式命名「柴胡注射液」，并投入大批生产，辉煌一时。

然而，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。

儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。

除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。

一名 6 岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ，出现大小不等大疱 ，诊为大疱性表皮松解型药疹 ，住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。

1 名 11 岁的女童，用柴胡注射液 14 mL 静滴后 ，面部手足部出现出血点 ，未作处理 ，2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ，抢救无效死亡 。

正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。

为了千万儿童的健康，请将「柴胡注射液」这五个字牢牢记住，并随手转发给你身边的家长。