近段时间,天气炎热

老是听到有家长朋友说

我家小朋友反复发烧都不好

我家小朋友感冒很久还流鼻涕

我家小朋友咳嗽咳得都瘦了

……

对于小孩子来说

每当有个发烧感冒什么的

医生经常给小孩开具

小柴胡注射液或双黄连注射液

但是,小微要跟大家说的是,小柴胡、双黄连和丹参,这三种耳熟能详的常用药,根据国家药监局的规定,从6月12日开始,这几种常见的中药注射剂已经被禁止在儿童身上使用,家长们可要注意了!

近日,小微在国家药品监督管理局官网看到,继小柴胡被列入“儿童禁用”名单后,另一款儿童常用注射液——双黄连注射液 也被拉入“儿童禁用黑名单”,还有丹参注射液也在黑名单之列。

修订双黄连注射剂公告

修订柴胡注射液公告

修订丹参注射液公告

今年5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,要求对柴胡注射液说明书增加警示语,对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订,其中在禁忌一栏明确列出“儿童禁用”。

6月11日,国家药监局继续发布了对另一款“明星中药注射剂”双黄连注射剂说明书的修订公告,提出双黄连注射剂在4岁以及以下儿童、孕妇中禁用。

而在12日,国家药监局对丹参注射剂的说明书也提出了修订要求,其中明确新生儿、婴幼儿、孕妇禁止使用。这意味着,在短短半个月不到的时间内,这三种曾普遍用于儿童的常见注射剂将退出儿童用药范围。

在此之前的5月29日,柴胡注射液,也被要求修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,柴胡注射液是中国最早诞生的中药注射剂,已有70多年应用。此前,该药一直是儿童感冒、退烧的推荐药。

双黄连注射液是儿科用药中的明星药,被临床广泛应用,不管是病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗中,都能见到它的身影。

(网络图片)

公告内容如下

(1)所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

各双黄连注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好双黄连注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

(2)临床医师应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

(3)患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。

所以

玉林的爸爸妈妈们

关于这些禁用的“儿童明星药”

一定一定要记住

不要给孩子乱吃药

(来源:国家药品监督管理局官网)

整理:李媚

责编:李媚

主编:宋建州

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