替莫唑胺是一种烷化剂化疗药物，用于治疗多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，常见不良反应为恶心、呕吐，可能出现骨髓抑制，肝肾功能损伤病人慎用本品，国内文献对其严重不良反应报道较少。 早在 2014年5月7日，加拿大卫生部（Health Canada）就已发布信息，警示替莫唑胺的肝损害风险。从1994年1月19日替莫唑胺上市到2013年3月15日，共收到44例接受替莫唑胺治疗后确认为肝损害的病例，包括19例致死性肝衰竭。致死性肝衰竭的的发生时间基本上在首次接受替莫唑胺治疗后的42天-77天内，非致死性的肝脏毒性报告也可发生在首次接受替莫唑胺治疗后的112天。
加拿大默克公司对替莫唑胺的产品专论进行了更新，更新内容包括关于肝损害风险和监测肝功能的具体建议： 接受替莫唑胺治疗的患者中已有肝损害病例的报告，包括致死性肝衰竭。肝脏毒性反应可能发生在首次治疗后几周内或停用替莫唑胺后。 应在以下情况下进行肝功能检查 : 1. 首次治疗之前；2. 每次治疗周期后；3. 42天治疗周期期间。 肝功能显著异常的患者，应谨慎考虑持续治疗的获益和风险。

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