中医药法实施一周年来备案中医诊所3500余家！

引人关注的《中华人民共和国中医药法》自去年7月1日实施至今已满一年。一年来，法治体系“踩足油门”加速构建，不断“激活”中医药服务供给能力，给老百姓带来诸多实惠，为护佑人类健康做出新的贡献。

备案中医诊所3500余家：家门口看中医渐成现实

河北秦皇岛的社区医生杨春荣欣喜地发现，今年以来，身边的中医诊所雨后春笋般多了起来。国家中医药管理局统计显示，截至2018年6月中旬，全国备案中医诊所3500余家，已与去年全年的中医诊所开办数量持平。

这一变化得益于中医药法一项重要配套制度的施行。随着去年12月《中医诊所备案管理暂行办法》及其配套文件出台实施，符合条件的中医医师告别了繁琐审批，只需备案即可开办中医诊所，不仅快捷，而且条件更宽松。

执业医师资格考试曾让很多常年从事中医医术实践活动、拥有一技之长的人望而却步。《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》改考试为专家现场集体评议的考核，“会什么就考什么，考什么将来就用什么”，打破了中医类别医师准入的制度藩篱，给中医人带来更多机遇。

“中医药法及其配套制度的实施调动了中医人的积极性，释放了中医药的生产力。”北京中医药大学法律系副教授邓勇说，随着中医养生保健服务规范等配套文件未来陆续出台，中医药服务供给能力不断提高，老百姓的获得感将越来越明显。

国家中医药管理局有关负责人表示，中医药法和配套制度的实施体现了“放管服”精神，对于中医药事业的传承发展起到明显的促进作用。下一步，将加快推动中医药地方性法规制修订，尽快形成支撑中医药法落地的制度体系，建立传承发展中医药事业的统筹协调机制，并持续开展中医药法的宣传普及。

创建中医药健康旅游示范基地72个：多元化健康服务不再遥远

利用互联网技术对中医医疗机构内部医疗服务流程进行智慧化改造，变“群众跑腿”为“信息跑路”，已让浙江老百姓感受到就医便利。除少数应急窗口外，在嘉兴市中医院已看不到人工挂号窗口，取而代之的是手机APP和院内自助机，门诊全流程等候时间因此节约了30分钟左右。

随着《国家中医药管理局关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见》出台，人工智能辅助诊断、互联网延伸医嘱等服务应用将走进更多中医诊疗机构；“智慧药房”有望为患者提供全链条专业药事服务……便捷、共享、精准、智能的中医药健康服务普及指日可待。

在“治未病”中的主导作用、重大疾病治疗中的协同作用、疾病康复中的核心作用是中医药的主要特色和优势。在提供全生命周期健康服务过程中，中医药与旅游、养老、食品、体育等产业融合发展给人们带来多元化的健康服务和产品。

确定首批15个国家中医药健康旅游示范区和72个示范基地创建单位；支持社会力量举办规范的中医养生保健机构，鼓励集团化发展或连锁化经营……一系列落实中医药法的举措，正在为中医药满足百姓多元化健康服务需求夯实基础。

始于今年1月的重大疑难疾病中西医临床协作试点，向严重危害群众健康的糖尿病、肝癌、脑梗等疾病“下战书”。中国医学科学院阜外医院心血管科主任吴永健认为，中西医双方整合资源、优势互补、协同攻关有望探索出这些疾病的防治新思路、新方法和新模式，人们也将享受到预防、治疗、康复一体化的中西医协作综合诊疗服务。

百余国认可使用针灸：中医药造福全人类

屠呦呦发现青蒿素，挽救数百万人生命的中国药草引起世界关注。中医药法出台以来，中医药因其特色优势彰显了健康观念和医学模式转型的新趋势，正在大步、快步走进更多国家。

记者从国家中医药管理局了解到，截至目前，中医药已传播到世界183个国家和地区，我国政府已同40余个外国政府、国际组织、地区主管机构签署了专门的中医药合作协议。中国-阿联酋中医药中心等57个项目入选2018年度中医药国际合作专项立项项目。

越来越多国家以法律法规形式确立了中医药在本国的重要地位。世界卫生组织统计显示，目前103个会员国认可使用针灸，其中29个制定了传统医学的法律法规，18个将针灸纳入医疗保险体系。中药还在俄罗斯、古巴、越南、新加坡和阿联酋等国以药品形式注册。

不仅如此，国际标准化组织成立中医药技术委员会（ISO/TC249），陆续颁布29项、正在制定46项中医药国际标准。以中医药为代表的传统医学近日首次纳入世界卫生组织国际疾病分类代码（ICD-11）。

作为国际医学体系的重要组成部分，中医药正在为促进人类健康发挥积极作用。中国工程院院士、中国中医科学院常务副院长黄璐琦表示，传统中医药将通过实现现代化和国际化造福更多世人。

以下是有关解读

第十二条：增强基层医疗机构提供中医药服务的能力

国家加强基层医疗机构提供中医服务的能力，到2017年底，社区卫生服务中心、社区卫生服务站、乡镇卫生院和村卫生室可提供中医服务的比重分别达到了同类机构的98.2%、96%、85.5%和66.4%，大幅提高了中医服务的可及性。

第十三条：支持社会力量举办中医医疗机构

国家支持社会力量举办中医医疗机构，已将24个省的39个地级市、重庆的1个县和整个甘肃省列为支持社会力量举办中医医疗机构的试点，试点期限自2017年3月开始至2019年2月结束。

表1、国家卫计委、国家中医药局开展社会办中医试点地区

数据来源：国家中医药管理局，张自然博士整理

第十四条：举办中医诊所由“审批”变为“备案”制

为鼓励开办中医诊所，原国家卫计委于2017年9月22日出台了《中医诊所备案管理暂行办法》及其配套文件，并于2017年12月1日正式施行，国家中医药管理局统计显示，截止2018年6月11日，全国备案中医诊所已达3536家，已与去年全年的中医诊所开办数量持平，其中仅四川省就备案了389家。

第十五条：“师承”即可取得中医医师资格

为落实“师承”即可取得中医医师资格，2017年11月10日，原国家卫计委发布了《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》，改考试为专家现场集体评议的考核，打破了中医类别医师准入的制度藩篱，给中医人带来更多机遇。目前，已有21省（区、市）出台了征求意见稿。

第二十四条：加强中国药材质量的检测

中药材作为中药产业的源头，其质量的把控至关重要，经过多方努力，中药材抽检合格率已由2013年的64%提高到了2017年的84%，短短5年提高了20个百分点，给行业发展带来了希望。

第二十五条：支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育

随着环境生态的变差，一些珍贵的野生动植物药材日渐减少，严重制约了中药产业的发展，通过现代技术手段进行人工种养殖和繁育成为主要的替代手段，如麝作为国家一级保护动物，其产生的麝香是433种中成药的原料，但其野生存量越来越少，近年来麝的人工养殖取得了快速进展，大大弥补了野生资源的不足。

第二十七条：国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺

中药饮片的核心技术中药炮制作为中国第一批非物质文化遗产，一直受到国家特别的保护，如中药饮片可以不取消医院加成、不统一招标、可以医保报销、其关键技术不允许外商投资等，到2017年，中药饮片的年销售收入已达2165亿元。

为促进中药饮片的发展，《中医药法》颁布后，各地也相继出台了非常给力的政策，如云南省于2018年4月11日出台了《云南省人民政府关于推进中药饮片产业发展的若干意见》，大力支持医生处方中药饮片和中成药。

数据来源：云南省管网，张自然博士整理

第二十九条：国家鼓励和支持中药新药的研制和生产

为促进中药新药的研制，国家已建成专门的中医药科研院所96个，科研人员1.5万人；设立了87个中药筛选、GLP和GCP临床研究中心；建成了21个国家中医药重点实验室/研究室；成立了14个国家级中药科技产业基地。

2018年度国家科学技术奖初评工作已经结束，其中有5项中药项目入围。

表3、5项中医药研究获2018国家科技进步奖初评通过

数据来源：天之力医药，张自然博士整理

第三十条：生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

近年来国家批准的中药新药越来越少，经典名方制剂的简化审批给企业带来了很大希望，去年两办文件发布以来，围绕经典名方制剂简化审批的落实相继出台了系列文件，但尚需古现代度量衡的换算、招标和医保支付等进一步配套文件的落地。

表4、2017年以来发布的有关古代经典名方的文件

数据来源：相关国家部委官网，张自然博士整理

第三十一条：国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂

为鼓励医疗机构配置和使用中药制剂，2018年2月12日，原CFDA发布了关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）。

第三十四条：国家完善中医药学校教育体系

高等学校培养专门的中医药人才，是中国的一大特色，也是传承中医药的重要载体，目前我国已有高等中医药/民族医药院校46所，在校生人数46万人。

第四十二条：省级以上人民政府中医药主管部门应当组织遴选本行政区域内的中医药学术传承项目和传承人

2018年5月8号，文化和旅游部公布了第五批国家级非物质文化遗产代表性项目代表性传承人名单，全国共1082名传承人入选，吴以岭、严慰冰等58名中医药非遗项目代表性传承人在列。他们的中医络病诊疗方法和古本易筋经十二势导引法作为中医诊疗法项目入选，其他中医药非遗项目还包括中药炮制技艺、中医传统制剂方法、针灸、中医正骨疗法、藏医药、蒙医药、瑶族医药、苗医药、回族医药、维吾尔医药、哈萨克族医药等。

第四十三条：国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护

中药处方是中医药文化的核心遗产，部分中药的处方已成为国家级的技术秘密，为保护这一机密，国家分别设立了不同的保护级别。

表5、国家保护品种情况

第四十九条：将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围

2017年出台的新版医保目录，已将1238种中药收录其中，现各地正在国家版的基础上根据各地实际情况进行增补。

表6、2017版医保目录各省市增补情况

数据来源： 米内网，张自然博士整理

第五十条：国家推动建立中医药国际标准体系

谁控制了标准谁就有了话语权，国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）成立于2009年9月，现已正式发布中医药国际标准28项，正在制定的国际标准46项，2018年ISO/TC249已新发布了5项行业标准，以主导<<中医药-穴位阻抗检测仪>>项目的道生医疗为例，近几年时间就有6项提案获成功立项，并且有两项已经正式出版，树立了在舌象、脉象、穴位检测与中医四诊数据采集方面的权威标准。

表7、2018年ISO/TC249发布的行业标准

数据来源：动脉网，张自然博士整理

第五十二条：促进和规范少数民族医药事业发展

《中医药法》的施行，大大促进了少数民族医药的发展，如蒙药零售市场就有10%的增长率。

当然，目前，中药产业的发展也遇到了一些困难，如中成药的增速2017年仅为8.4%，已远远落后于医药行业12.2%的的平均增速，中成药在大医院的销售增速下降的更快，中药注射剂的发展更是受到重创，企业渴望的如经典名方制剂简化审批距离产业化尚需进一步配套政策的出台，但《中医药法》作为中医药产业的一部根本大法，其对中医药产业的影响是非常深远的，必将从长远大大激励中药产业的发展。

总之，《中医药法》施行一年来，各项配套政策不断出台，阶段性成果逐渐呈现，为中医药产业的长期发展奠定了坚实的基础。

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