又一镇咳药将被列入儿童黑名单, 请注意,不是某一种,而是两大类。

6月27日,国家药品审评中心

就“含可待因类感冒药说明书修订要求”

公开征求意见,指出

含可待因和氢可酮的感冒镇咳药,

拟18岁以下青少年儿童禁用。

(来源:国药药审中心)

这次限制的不是某一种药,

而是含有某两种成分的两类药品。

这2类药可导致孩子呼吸困难,

长期使用还会引起严重依赖性。

请家长们注意,

一来要认识到这2类药的不安全性,

二来要擦亮眼睛,认真看说明书,

帮孩子排除含有这2种成分的药品。

01

儿童滥用百分之百成瘾,

请记住这2种成分!

含有这2种成分的药在止咳和止痛领域有突出优势,临床中广泛使用,但目前严重不良反应表明:18岁以下人群使用,风险高于获益,特别是对药敏感的儿童。

可待因:罂粟壳中提取

可待因是一种存在于罂粟中的生物碱,适用于各种原因引起的剧烈干咳、刺激性咳嗽,以及伴有胸痛的剧烈干咳。

可待因可直接抑制大脑的咳嗽中枢,口服吸收快且完全,服药1小时后,就能发挥最大效用,

可维持3~4小时。

当它从人体中代谢时,有一部分会代谢为吗啡,而吗啡的镇痛、镇静效果也对止咳有帮助。

氢可酮:半合成的麻醉、镇痛和镇咳药物。

氢可酮则具有和可待因特性相似的多种活性,但更多的应用于止痛,常与对乙酰氨基酚合用来缓解中、重度疼痛,其可直接作用于脑干呼吸中枢,产生与剂量相关的呼吸抑制。

所以,对于剧烈咳嗽者,这无疑是一剂良药,但有严重不良反应:

幻想、呼吸微弱、缓慢或不规则, 心率异常,心率快或慢, 严重者甚至死亡。

浙大一院药剂科陈娜指出,最主要的问题就在于它的成瘾性。

“不管是大人还是小孩,长期使用都会出现戒断反应,儿童患者更加敏感。在生理上出现流鼻涕、打喷嚏、精神萎靡等症状,在心理上出现主动寻觅药物等例如毒品戒断的样子,只是程度要轻一些。正是因为这个原因,此类药物才被叫停给儿童患者使用。”

有专家提出:如孩子不是在患病特殊情况下,遵医嘱、按剂量服用,成瘾的可能性几乎百分之百,一旦成瘾则戒断难度较大。

所以,为更好的保证用药安全,国家拟对这2类药提出18岁以下禁用的限制。

02

可待因禁用范围扩大,

其实多国早就有限制!

早在2017年,国家就对含有可待因的药品提出修改说明书的要求:

【禁忌症】增加:12岁以下儿童、哺乳期妇女、已知为CYP2D6超快代谢者禁用;

【不良反应】增加:“呼吸抑制”的不良反应

【儿童用药】注明:12岁以下禁用、患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用。

另外,对于用于镇痛的含可待因药品,在【儿童用药】项下再增加“本品仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗,且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。”

而在今年的征求意见扩大了此药品的禁用范围:18岁以下青少年和儿童直接禁用。

从12岁以下儿童禁用变成18岁以下人群禁用,范围明显在扩大。

不仅是在中国,在其它国家也早已对此药做出了禁用说明。

美国

  • 2013 年,美国食品药品管理局(FDA)加黑框警告:限制 18 岁以下儿童在扁桃体或扁桃腺切除术后使用可待因镇痛。

  • 2017 年,美国食品药品监督管理局(FDA)再次发布安全信息:限制儿童使用可待因镇痛和镇咳,同时不推荐哺乳期妇女使用。

  • 2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)发出最强烈警告:限制处方阿片类含有可待因或氢可酮的咳嗽和感冒药,在18岁以下儿童中的使用,告知错用、滥用、成瘾、过量和死亡的风险。

欧洲

  • 2015年,欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会发出药物警戒:12岁以下儿童禁用可待因,有呼吸问题的12~18岁儿童和青少年不要使用可待因治疗咳嗽和感冒,禁用于哺乳期妇女,因为可待因可通过乳汁传递给婴儿。

在这里需要提醒,18岁以下人群,目前正在使用可待因或氢可酮的感冒镇咳药物,应密切观察是否有呼吸异常相关症状

,并尽快与医生商量其它治疗方案。

写在最后

用药可大可小,

这种具有严重依赖性的药物,

不亚于是在吸毒。

这2类药一般药名上就有标明,所以比较容易辨认。

但并不排除其它有用此种成分的药物,

所以在给孩子用药之前,

最好认真仔细阅读说明书。

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