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责任编辑:贺菁


来源:南阳市第六人民医院、世界华人周刊

古有神农尝百草,今有她以身试疫苗。在中国被扣上“肝炎大国”的脏帽子时,也正是她,历经千难万阻改变了这一切。如果她健在,会想象到中国的疫苗,会是现在这个样子吗?

今天,我们不要忘记一个人!

她为了疫苗的安全,就像神农氏一样,不惜以身试验。

她曾誓言:

有生之年

一定要让中国摘掉“肝炎大国”这顶脏帽子。

经过不懈的努力,

她的誓言实现了。

她就是中国的“乙肝疫苗之母”:

陶其敏。

1931年10月,陶其敏出生于江南名城苏州市,家就在狮子林旁边。她的祖父开办了苏州最大的一家丝绸厂,给这个家族打下了殷实的家底。陶其敏进入了当时苏州著名的“淑女学堂”——振华女中学习。

1951年,20岁的陶其敏考取了山东医学院,其前身是新四军创建的白求恩医学院。在这里,“国际主义战士”白求恩是每一位医学生的学习楷模。1956年3月,她光荣地加入了中国共产党。

1956年陶其敏从山东医学院毕业,成绩优异的她被分配到了北京人民医院(现北京大学人民医院)。

经过两年住院医生临床训练,年轻的陶其敏身上特有的实验技能和创新能力逐渐显现出来,她被抽调出来组建生化实验室。陶其敏从头学习分析化学、生物制品研究、检测技术等全新知识。1960年,她开始从事酶学、蛋白质的临床生化工作。1963年,陶其敏出任检验科生化研究室主任及检验科主任。

充满理想、立志献身医学的陶其敏在这个岗位上研究肝病,一做就是一辈子。

中国自主研发乙肝诊断试剂

▲乙肝疫苗研究团队(右三陶其敏)

20世纪70年代以前,人们只认识甲肝。甲肝虽然传染性高,来势凶猛,但均为急性过程,愈后良好。对于乙型肝炎,人们知之甚少。乙肝病毒感染的识别指标是“澳抗”阳性。

“澳抗”的全称为“澳大利亚抗原”。 1963年,美国科学家布兰博格(Blumberg)在一个澳大利亚土著人的血清中首次发现了它,布兰博格也因此获得了诺贝尔奖。1972年,澳抗正式被命名为“乙型肝炎病毒表面抗原”。

陶其敏作为人民医院的检验科主任欣然接受了这个任务,人民医院从此成为中国最早从事乙型肝炎研究和防治的基地。1973年陶其敏赴日本学习一整套最新的血凝法检测。回国后,陶其敏带领全国几个地区专家共同研究并进行了鉴定。

陶其敏和研究团队采用葡聚糖凝胶(一种分子筛)进行层析分离,国内没有进口的葡聚糖,她们就用国产的同类产品代替,按常规层析出的产品达不到要求的标准,她们就选择了多种标号的分子筛,用不同速度层析。

经过四个月的苦战,经受多次失败,他们终于摸索出一套用国产分子筛层析表面抗原的规程,提纯出合格的表面抗原。

用这种抗原对动物进行免疫试验后,得到了相应的特异性抗体。检测中使用的羊红细胞膜,在国外是用超声波打碎机击碎的,人民医院没有这种设备,陶其敏开动脑筋用自己的方法制出合格的羊红细胞膜,并用以制成了带有表面抗原的敏感血球。

自行研制的中国第一套乙肝检测试剂盒终于诞生了。

10月,陶其敏应邀出席了在日本东京召开的西太平洋肝炎实验室工作会议,她把这个团队夜以继日研制出的诊断试剂盒带去比照。在参加学习的8个国家研究者中,只有中国人拿出了自己的血凝试剂。

她们带去自己纯化的表面抗原、抗体及敏化血球,请日本著名肝病专家西冈教授进行鉴定。鉴定结果,与西冈教授的试剂完全一致,且试剂性能稳定,检测结果非常好。

西冈在会上连声称赞,并把陶其敏带去的检测板交给各国代表传看,他说:“我们用三年搞出来的东西,你们在没有设备的情况下,三个多月就搞出来了,真了不起!

陶其敏从日本归来后,和同事们一起在全国各省、市举办了乙肝病毒血清学检测培训班,将这项敏感的测定方法向与会者做了介绍,使这项科研成果得到推广和应用。

根据当时推广使用的乙肝诊断试剂在人群中的抽样检测,已经估算出中国澳抗阳性的人数约占总人口的10%左右,有1.2亿人,这个数字与全国当时的流行病学调查数据吻合,占到全球澳抗阳性总人数的三分之一。

陶其敏意识到,中国是人类阻击乙肝的主战场!

中国第一支血源性乙肝疫苗的研制,使长远防治乙型肝炎成为可能!

中国乙肝病毒感染者大多始于幼龄期,特别是经母婴传播。幼龄感染者中90%可以发展为慢性肝炎,其中又有40%可以发展为肝硬化,而成人感染者中只有5%转为慢性乙肝。因此让健康人群特别是新生儿和青少年尽早普遍接种乙肝疫苗极为重要,是从长远防治乙肝的关键环节。

于是,陶其敏又给自己提出了尽快找到阻断乙型肝炎传播途径的新课题。研制疫苗还需要一套完善的工艺程序,她和研究组的同事们去有关单位登门求教和查阅文献。

为了解决必需的设备,他们参照生物制品需要的设备模式,在研究组内隔出了一间6平方米的小屋做无菌室,用盐水瓶、输液架配成了一套密闭式装置。

1975年7月1日,陶其敏团队研制出我国第一代血源性“乙型肝炎疫苗”——“7571疫苗”。检验疫苗是否有效的第一步是进行敏感性和安全性试验,通常先要进行动物试验。

但当时,动物试验的条件并不具备。制出的疫苗被锁进了冰箱。陶其敏望着凝聚着研究组几个月心血、克服了重重困难研制出来的疫苗,默默思忖,疫苗做不了安全试验,不能使用,怎么办?

疫苗是自己亲手做的,于是她做出了勇敢的决定:在自己身上试验!

1975年8月29日下午,陶其敏打开冰箱,取出了一支疫苗,请值班护士把疫苗缓缓地推进自己体内。晚上,陶其敏跨进家门的时候,两个孩子已经做好了晚饭。

同样做医生的爱人去河南水灾区参加救灾医疗队。她对两个孩子说:“妈妈今天打了我们研究的肝炎疫苗试验针,很可能得肝炎,为了不传染给你们,你们也暂时离妈妈远一些,注意观察妈妈情况。

此后两个月内,她每周抽血五毫升进行检测,第三个月转入定期检查,始终没有发现异常。

这时,体内的抗体也产生了。陶其敏取得了第一手试验依据,证明了乙型肝炎疫苗的安全可靠性。血源疫苗研究成功之后,陶其敏将其交给做基因工程的研究机构,以便大规模生产和在人群中推广。

根据卫生部的安排,陶其敏把自己制作血源疫苗的技术和整个工艺无偿给了长春生物制品研究所。

就这样,中国的第一支乙肝疫苗在它的研制者身上注射并研究成功。

陶其敏把自己的血源疫苗的技术和工艺无偿提供给了科研机构,开始推广。

1978年,中国成立肝病研究室,陶其敏担任主任,在研究建立肝炎检测方法、检测试剂等方面均取得建树。

后来“华北制药厂”和科研机构合作,成功研制出由中华仓鼠卵巢(CHO)细胞表达的基因工程乙肝疫苗,并于1992年批量生产。

2013年,中国出现了“乙肝疫苗婴儿死亡”,引起社会公众的恐慌,人们对乙肝疫苗质量开始质疑。

一些乙肝疫苗大厂家停产,而华北制药的“乙肝疫苗”质量是国内最好的,没有出现问题,成为国内部分省市防疫部门的指定产品。

▲上世纪80年代,幼儿接种乙肝疫苗

退休以后的陶其敏仍坚持出诊。

她每天坐着公交车到医院,带上两瓶牛奶、两份面包,当作早餐和午餐,过着简朴而劳累的生活。

她说:“我会在医疗第一线,除非有一天我治不动了,那就拉倒。

在她看来,这辈子只干一件事情:就是为了人民群众的健康。

1993年,国际病毒学会议上,与发现乙型病毒表面抗原获诺贝尔奖的Blurmberg教授合影

古有神农氏尝百草,今有陶其敏试疫苗,说她是中国的药神恐怕没有什么不妥。

面对同样的疫苗,她在自己身上做实验,把别人的健康看得比自己的安全还重!

而今天有些厂家竟然不顾千百万人的健康!

面对同样的疫苗,她研制疫苗没有挣一分钱。

而今天某些疫苗生产厂家利润达到了91.59%,挣得是盆满钵满!

当眼里只有金钱,而没有病人时候,那么疫苗问题,不是技术的问题,而是人心的问题!

只可惜,中国的这位乙肝疫苗之母2017年11月15日去世了,享年86岁。

一代大师,光照人间!

但愿她的光辉也能照在

疫苗生产厂家的身上!

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