CFDA发大招，发文修订含可待因药品的说明书，其中有一条重磅内容：12岁以下儿童禁用。

可待因是什么呢？

它是一种存在于罂粟中的生物碱。它可从鸦片中提取，也可用化学方法由吗啡制造。是一种鸦片类药物，有止痛、止咳和止泻的药效。如果不恰当使用或者某些人群对可待因代谢活跃，很可能出现嗜睡、意识模糊、呼吸变浅等副作用，严重者导致死亡。

含可待因药品说明书的主要修订内容

1、12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用。

2、增加“呼吸抑制”的不良反应。

3、对于患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童和青少年不宜使用。

4、长期使用可引起依赖性，超大剂量可导致死亡。

可待因主要用于止咳药

相信不少人都曾听说过这种止咳药——“止咳水”，这种药属于中枢性镇咳药，一般用于无痰的干咳，具有镇咳和镇痛功能，而其主要成分是磷酸可待因、盐酸麻黄碱等。

但因可待因具有兴奋呼吸中枢神经的作用，并且大量服用后会产生快感和幻觉，出现晕眩、心跳过速等不良反应，长期饮用还会上瘾。就跟鸦片、海洛因等毒品的效果似的，2015年5月1日，国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫生计生委联合发布公告，已经把含可待因的复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，属于毒品的范畴。

国际态度：世卫组织基药目录删除，FDA黑框，欧盟禁用!

2011年3月：世界卫生组织将可待因从其儿童基本药物清单中删除，因为担心其“有效性和安全性在儿科人群中不可预测的部分是有问题的”。

2012年8月：美国食品和药物管理局（FDA）发布了儿童使用可待因的安全警告，并且在2013年2月对可待因和含可待因制剂的药物标签增加了“黑箱警告”。

2013年6月：加拿大卫生部宣布，已经审查了含有可待因的处方性疼痛和咳嗽药物的安全性，建议不要在12岁以下的儿童中使用。

2015年3月：欧洲药品管理局完成了对使用可待因进行咳嗽和感冒的审查，并建议不要在12岁以下的儿童以及12至18岁的儿童和青少年中使用呼吸问题。

最新动态：2016年10月美国儿科协会发布信息，督促临床医生和父母停止给儿童使用可待因，呼吁更多地了解其风险和对18岁以下患者的使用限制。不过该药仍然可以在美国28个州的门诊药房的非处方咳嗽配方中使用。

“强力枇杷露”，含不含可待因？

强力枇杷露由枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗及薄荷脑等七味中药组成, 具有养阴敛肺,镇咳祛痰的功效。

该药含有中药材罂粟壳，罂粟壳中的主要有效成份为可待因。

金阳（安徽省芜湖市药品检验所），采用高效液相色谱法测定了三个批号的强力枇杷露样品中磷酸可待因含量，检测结果分别是：11.72ug/ml，11.90 ug/ml，11.78 ug/ml。

按照强力批把露药品说明书用法用量（口服，每次15ml，每日3次），相当于口服磷酸可待因：每次175ug，每日3次。

虽然强力批把露中可待因含量较低，但儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。

特别提醒：

咳喘宁片、哮喘丸、克咳片、枇杷止咳胶囊、咳喘舒片、消咳颗粒、止咳胶囊、定喘止嗽丸、人参保肺丸、咳痰合剂、固肠止泻丸、小儿止泻片等中药材中含有罂粟壳。

“含可待因药品”还有哪些？

小结

我国CFDA这次走在了FDA前面，率先禁止含可待因药品用于12岁儿童，但FDA还没有明确表示儿童禁用这类药物，因此国外仍有许多城市在继续使用该药物。

所以广大的家长们要注意啦，海淘代购回来的好用的止咳药，说不定里面就含有可待因，一定要注意！