阿比特龙在中国患者中的有效性和安全性如何？

下面两个试验见证阿比特龙在中国患者中的疗效同样喜人！

全球注册临床研究ABI-PRO-301

是一项在中国患者身上进行的多中心研究，针对既往经多西他赛化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中国患者进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。

该研究总计招募214例受试患者，采用2:1的比例将患者分为阿比特龙1000 mg每日1次联合泼尼松5 mg每日2次（N=143）和安慰剂每日1次加泼尼松5 mg每日2次（N=71）。

ABI-PRO-301临床试验

阿比特龙组进展风险降低，缓解率提高。

PSA进展结果比较

与安慰剂组相比，阿比特龙组的PSA进展风险降低了49%(HR=0.506；p=0.0001)，同时阿比特龙组的PSA缓解率(49.7%)显著高于安慰剂组受试者(14.1%；相对风险=3.525；p＜0.0001)。

全球注册临床研究ABI-PRO-302

是一项针对无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。

该研究总计招募313例受试患者，其中中国患者入组238例，采用1:1的比例将患者分为阿比特龙1000 mg每日1次联合泼尼松5 mg每日2次（N=157）和安慰剂每日1次加泼尼松5 mg每日2次（N=156）。

ABI-PRO-302临床试验

阿比特龙组进展风险降低，缓解率提高。

PSA进展结果比较

与安慰剂组相比，阿比特龙组PSA进展风险降低58% (HR=0.418，p＜0.0001)；同时阿比特龙组PSA缓解率(67%)与安慰剂组PSA缓解率(31%)相比，显著提高(p＜0.0001)，阿比特龙组客观缓解率(23%)，相比安慰剂组(5%)显著升高。

小结：阿比特龙在中国患者中耐受性良好

阿比特龙常见的不良反应主要包括贫血，高甘油三脂血症，血胆脂醇过多，高血糖，AST升高，低磷血症，ALT升高，低钾血等。在两项中国患者的临床研究中阿比特龙组的安全性特征与之前国际临床研究大体一致，未观察到新的安全信号。

最新消息

今年，在芝加哥麦考米克会展中心召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)上先后报道了两项有关阿比特龙联合雄激素剥夺治疗(ADT)晚期前列腺癌的重要研究。该项研究表明，在ADT基础上加用阿比特龙可显著降低疾病进展和死亡风险，延长总生存时间，不良反应可控。

STAMPEDE临床试验

ADT开始后加用阿比特龙，显著改善了患者总生存期和治疗无失败生存期，阿比特龙增加的毒副反应可控。ADT（±放疗）联合阿比特龙或可作为这类患者的新的标准治疗方案。

LATITUDE临床试验

ADT联合醋酸阿比特龙+泼尼松治疗高危mHNPC患者可以显著改善总生存期、影像无进展生存期和所有次要终点指标。醋酸阿比特龙+泼尼松联合ADT具有良好的风险获益比。ASCO专家Sumanta Kumar Pal教授表示，越来越多的证据表明在这种情况下可以将阿比特龙作为标准治疗。

上述两项研究结果的披露，将阿比特龙抗击前列腺癌的阵地又向前推进一步！未来，我们可以更多期待阿比特龙在抗击前列腺癌方面的亮眼表现。