未来网 北京9月7日电(记者 何欣 见习记者 杨波)日前,国家药品监督管理局发布公告称,决定对含可待因感冒药说明书“禁忌”、“儿童用药”项进行修订。其中,“禁忌症”中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”,“儿童用药”中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”,这就意味着含可待因的感冒药将彻底被“踢”出儿童用药的范畴。

截图自国家药品监督管理局

此次说明书修订后,有专家表示,可待因主要作用是镇咳,本身具有一定成瘾性,此次修订,是担心这种药物会变成危害青少年的“隐形毒品”。

也有专家表示,目前在儿童镇咳领域有大量药物可替代,因此“可待因”被禁用于未成年人后,并不会带来较大影响。

此前,在6月27日,国家药监局药品审评中心(CDE)就发布征求意见《关于征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知》,拟决定将含阿片类成分的用于感冒或过敏引起咳嗽的药物仅用于18岁以上成人、禁用于18岁以下儿童和青少年。

吃超大剂量可待因药物可导致死亡

而“可待因”到底是一种什么类型的药?存在于哪些常见药中?18岁以下青少年儿童为何禁用含可待因药物?

中国药科大学药剂学教授栾立标此前接受澎湃新闻采访时表示:“可待因是一种麻醉类止痛药,除了用于手术后止痛外,还常常用于缓解上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰等症状。在控制得当、少量服用的情况下,确实能缓解减轻症状。”

同仁医院药学部剂师张松接受北京晚报采访时介绍,可待因属于中枢镇咳药,是通过延髓中的咳嗽中枢起到迅速止咳的作用,可待因被吸收进入体内后,可在体内代谢为吗啡、去甲可待因及其他代谢产物。不恰当的使用,可能会导致吗啡过量的症状,例如成瘾、极度嗜睡、意识混乱、呼吸变浅,甚至危及生命。

也正因为如此,含可待因止咳口服溶液一早被列入重点监管的药品。记者梳理发现,从上世纪末我国就已将所有含可待因止咳口服溶液列入处方药中。

据南方日报报道,上世纪90年代以来,我国研制开发了一些可待因复方制剂,其中包括含可待因止咳口服溶液。但从1997年开始,我国少数地区出现了个别含可待因止咳口服溶液的滥用问题。为此,1998年5月25日已将所有含可待因止咳口服溶液列入处方药管理。

2000年4月11日,国家药品监督管理局曾发文通知,可待因是列入《联合国1961年麻醉品单一公约》中表II规定管制的10种成瘾性较低麻醉药品之一。

2005年,我国明确规定零售药店必须凭处方销售含可待因复方口服溶液。2008年12月,国家食品药品监督管理局又下发了《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》,对生产、批发、零售联邦止咳露等13种含可待因复方口服溶液提出了更为严格的管理措施。

2017年,国家食药监总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告》(2016年第199号),要求所有含可待因药品生产企业修订说明书,要求含可待因药品新版说明书标注可待因的副作用,如“长期使用可引起依赖性”“超大剂量可导致死亡”,同时明确标注禁用于12岁以下儿童、哺乳期妇女。

止咳药成毒药?未成年人使用含可待因药物存风险

杭州市第一人民医院药剂科副主任、副主任药师王刚在接受媒体采访时表示,因服用含可待因止咳药,不少成人也吃成了“瘾君子”,从而导致手脚颤抖、消化系统失调等现象。

王刚还表示,如果是给青少年或者儿童服用的话,更需小心谨慎,必须遵循医嘱。

而记者梳理发现,青少年滥用可待因药物现象并不在少数。

2014年4月,据央广新闻报道,江苏泰州兴化市一位姓朱的小伙子,偶然接触到一种名为“立健婷”复方磷酸可待因的口服液,后来再也没停过,为购买药品花费上百万元。

2010年,在广东省某戒瘾中心,年仅17岁的阿强晚上经常睡不着觉,喝“止咳水”已经4年。留下后遗症,患上了严重低钾血症,腿脚很容易抽筋,大冷天也会出一身虚汗。“我现在人不像人,鬼不像鬼。”阿强痛苦地说。

公安部禁毒局相关负责人曾表示,“止咳水”本是一种常见的镇咳药品,但一旦大剂量服用即会致幻,服用者随之成瘾。而长期喝“止咳水”上瘾的原因是“止咳水”中含有磷酸可待因的成分。

同时,目前,部分青少年滥用以联邦止咳露为代表的止咳药水,由于其含有可待因、盐酸麻黄碱等成分,大量服用能抑制呼吸并形成心理依赖,久用也可成瘾并损害内脏和神经系统,导致神志失常、中毒性精神病,其危害不容小觑。

止咳口服溶液滥用屡禁不止 非法买卖即为贩卖毒品

近年来,含可待因止咳口服溶液滥用问题屡禁不止。

“由于现在可待因复方口服溶液需要凭处方购买,一般情况下难以获取,因此不法商贩就会向这些“瘾君子”提供货源,甚至大幅度提升药品的价格,从中赚取高利润收益。”中国药科大学药剂学教授栾立标在接受杭州日报采访时表示。

“可待因常用于镇咳止痛,但是容易让人兴奋、上瘾,副作用较大,不法商贩就是看中了服用可待因会上瘾的“商机”,伺机非法谋取利益。”栾立标表示。

2013年,据厦门日报报道,一名29岁男子喝止咳水上瘾,“6年花掉几十万元”,此止咳水就是复方磷酸可待因口服溶液。

2014年12月,据中国网报道,吉林亚泰万联药业有限公司等10家药品批发企业被抽查发现存在违法销售含可待因复方口服溶液行为,导致数十万瓶此类药品的流失。

对此,食品药品监管总局要求严查,8省市监管部门采取措施严惩违法企业,切断其违法销售链条,部分企业被吊销许可证。

而自2015年5月1日起,含磷酸可待因复方口服液就被国家列管第二类精神药品,非法买卖即为贩卖毒品。

2017年3月,警方缴获被国家列管的第二类精神药品复方磷酸可待因口服液 1917公斤。

来源于网络(央视新闻截图)

2017年3月,据央视新闻报道,警方合力破获一起特大毒品案件,缴获被国家列管的第二类精神药品复方磷酸可待因口服液 1917公斤以及部分冰毒。

作者：杨波 何欣 编辑：未来网新闻侯智