2018年4月19日默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)RotaTeq,中文名乐儿德,获得中国国家药监局批准(S201800002)于2018年9月18日通过批签发,国内购买指日可待。
目前国内获批上市销售的是兰州生物制品研究所研制的口服轮状病毒活疫苗罗特威,三价口服轮状疫苗在研发阶段,明年将接受GMP认证。
国际上轮状疫苗有两种,葛兰素史克GSK研发的单价苗Rotarix和默沙东研发的RotaTeq。印度疫苗企业Bharat生产的Rotavac完成了WHO的认证,成为GSK和默沙东的重要竞争对象。
目前上市的轮状疫苗均是口服制剂,国内乐儿德临床统计显示保护力达95.5%。
轮状疫苗最令人担忧的便是肠套叠风险,但是临床研究表明,美国1岁以下婴儿肠套叠发生率为1:2000,疫苗接种后肠套叠的发生率为1:12000,远低于正常发病率,但其关联性还有待证明。
让我们一起看一下RotaTeq的简单说明吧
(图片来源于网络)
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