3月13日,亚宝药业发布公告称,近期收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

苯磺酸氨氯地平片原研厂家为辉瑞制药,商品名为“络活喜”,是常用的一类降压药,为第三代钙通道拮抗剂,其药理作用是选择性地抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,降低总外周阻力,用于治疗各种类型高血压(单独或与其他药物合并使用)和心绞痛。

亚宝药业已发布的 2017 年报显示“络活喜”产品年度全球销售额为 9.26亿美元。根据 IMS 统计,2017 年“络活喜”产品在国内销售额为16.9 亿元人民币。

目前,苯磺酸氨氯地平片国产批准文号65个,其中5mg有58个,2.5mg有4个,10mg有3个,竞争可谓相当激烈。

亚宝药业为苯磺酸氨氯地平片第7家通过一致性评价的,此前已有江苏黄河药业、扬子江药业、华润赛科、京新药业、辰欣药业通过该产品一致性评价。

另根据中国药学会统计的“2017 年重点城市公立医院化学药钙通道阻滞剂-氨氯地平”数据,苯磺酸氨氯地平片企业份额格局排名前五名分别为:辉瑞制药 70.26%,华润赛科药业有限责任公司 6.17%,扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 5.34%,云南昆明赛诺制药股份有限公司 4.31%,黑龙江澳利达奈德制药有限公司 2.70%。