文章来源：苏州大学附属第一医院

患者：“天呐！你们这个药都已经生产十几年了，不会过期吗？！怎么还能卖？！”

什么？生产十几年的药？过期十几年的药？不存在的！

患者：“不信你看这里，批准文号2001xxxx。”

药师听到这里，脑子里是一头？？又只能哭笑不得。

why?为什么会出现这种情况呢？

原来在现实生活中，很多患者根本弄不清药品的批准文号和生产日期，批号以及有效期是什么，只要看到那一串串的数字就让人想到生产日期。经常让药师感到无奈。今天我们就来普及一下相关知识，希望能对大家有帮助。以后可别闹笑话咯。

什么是批准文号？

法律规定：“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号之后，方可以生产该药品。”

那批准文号的字母跟数字又有哪些意义呢？

其实很简单，药品批准文号有固定的格式，那就是：国药准（试）字+1位字母+8位数字。

中间的字母呢：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。

数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品（19代表1998、1999年批准的，20代表2000、2001批准的），其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。

第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于原卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。

数字第5至8位为顺序号，也有规律可循，第五位是0，则是新药；第五位是3，则是仿制药；第五位是8，则是换证药品。

你了解了吗？

什么是生产日期？

“生产日期”药品生产厂家完成所有生产工序的最后日期。如某产品生产日期是20181101，说明这批产品是2018年11月01日生产的。生产日期一般采用六位数，前两位数表示年，中间两位数表示月，末尾两位数表示日。

那么产品批号又是什么？

药品批号就是药品生产企业在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。生产批号可以记录该药品生产的全部过程，查到与药品生产相关的一切信息。生产批号一般表示方式为年+月+日+顺序号但很多进口药品并不是按照这个原则来标识的，所以大家也千万不要把产品批号与生产日期划等号哦。

那大家到底应该以哪个数字来判断药品是否在有效期之内呢？其实每个药品包装盒上都会表明有效期限，一般有以下四种：

1、直接标明有效期

按年月顺序，如标有“有效期至2020年01月”的药，该药可用到2020年01月31日。表现形式为“有效期至2020.01”,“有效期至2020/01”,“有效期至2020-01”等等。

如标注到具体日期的，则表明该药可用到所标注的日期。

2、直接标明失效期

失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2020年01月”的药，该药只能使用到2019年12月31日。(目前此方式已较少使用)

3、标明有效期的年数或月数

标明有效期的年数或月数。部分注射剂在安瓿瓶上会标注“有效期24个月，生产批号1805262，”的药，外包装显示其生产日期为2018年5月26日，有效期理论上可到2020年05月25日。但任须参考外包装，如下例，外包装注明有效期至“2020.04“，则只可用到2020年04月30日。

如果药品外包装已除，安瓿上只标明生产批号和有效期几个月，如批号为1804096411，有效期24个月因不能明确其生产日期，须核查原药外包装，明确生产日期，才能确定该药品的确切有效使用时间。

4、进口药品的有效期

进口药品常以expiry date(截止日期)表示失效期，但是各国药品有效期的标注不完全相同，有时难以辨别，为避免造成差错，应了解不同的写法，并注意识别。

一般情况下：美国药品多按月-日-年顺序排列，欧洲国家药品多按日-月-年顺序排列，日本药品按年-月-日排列

5.部分有自带溶媒的粉针剂型

药粉的有效期与溶媒的有效期可能不同，外包装会按照较短的有效期标注。

怎么样，你明白了吗？ 通过以上介绍，现在大家对药品的批准文号和生产日期，批号以及有效期是否了解一些了呢？

主编：刘哲峰 邓利强 施琳玲

责任编辑：陈善良

编辑：许洵