农财宝典-新牧网记者 王之娴5月16日,第十九届全国规模化猪场主要疫病监控与净化专题研讨会在武汉光谷召开,中国工程院陈焕春院士、中国动 ...

农财宝典- 新牧网记者 王之娴

5月16日,第十九届全国规模化猪场主要疫病监控与净化专题研讨会在武汉光谷召开,中国工程院陈焕春院士、中国动物卫生与流行病学中心李晓成研究员、中国农业科学院兰州兽医研究所郑海学研究员、华中农业大学何启盖教授等知名专家学者与会做专题报告。

研讨会期间,天康生物全新 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)“天蹄清”在16日晚宴上隆重发布。

晚宴现场

据了解,该疫苗由天康生物原研,2019年1月获得新兽药证书,2019年2月获得产品批文,是目前国内正式上市的第三个猪口蹄疫O、A二价苗。

天康生物制药事业部副总经理李天增为发布会致开幕辞:天康生物在牲畜养殖关键环节精耕细作,2018年上市的猪瘟E2亚单位疫苗,指引猪瘟走向净化之路;2019年,猪OA二价苗“天蹄清”也将为猪口蹄疫防控开启新的篇章。

天蹄清3大优势,18个月保质期成最大亮点
据介绍,该新品猪口蹄疫O、A二价苗拥有3大特点:
1、有效期长达18个月
通过提升抗原纯度,为抗原有效保存提供了稳定环境,首次实现将口蹄疫灭活疫苗有效期延长至18个月,效果稳定更持久。
2、种毒筛选优化
制苗种毒具有独特(独立)知识产权,保护谱系全面,对O/Mya98、O/Cathy、O/PanAsia、O/Ind-2001、A/Sea-97/GDMM分支等各型流行毒株均具有良好的交叉保护性。疫苗效力试验应用严格的免疫攻毒试验方法——注射攻毒和同居感染双重检验,保护率均可达100%。
3、生产工艺创新
抗原含量高。“天蹄清”抗原含量≥28μg/头份,免疫后细胞中和抗体滴度和阳性率处于领先。
纯度高。采用国际先进的纯化、浓缩设备配合完善的工艺体系,疫苗应激小、安全、高效。
批间稳定性好。生产采用单体8000L悬浮培养生物反应器,全自动控制,保证批次稳定。乳化工艺更精细化,抗原释放更精准。

天康生物制药事业部全国市场部技术总监曾容愚

天康生物制药事业部全国市场部技术总监曾容愚博士在作产品介绍时表示,基于以上特点,天蹄清可实现有效避免母源抗体干扰、延长免疫持续期、减少免疫频率,从而有利于减少传播非洲猪瘟风险。同时,长期免疫可帮助猪场实现口蹄疫的免疫净化。
此外,曾容愚还指出,对于疫苗产品来说,从生产完成到最终使用,1年内的保质时间并不够宽裕,“疫苗从生产完成到用户使用,要经过质检、出库、分发到各级代理商仓库等过程,均要消耗较长的时间。尤其在当前非洲猪瘟形势下,许多用户不愿意承担过多的疫苗,因此将保质期提高到18个月,是该产品的一大优势。”曾容愚说。

新品发布仪式

投入2.5 亿升级生产线,天蹄清申报抗原含量≥28 μg
天康生物制药事业部市场二部技术服务负责人张淑刚告诉《农财宝典》 新牧网记者,天康生物于2014年开始启动对 口蹄疫苗生产线的全面升级,全新的 口蹄疫苗生产线采用法国原装进口全自动设备,固定资产投入约 2.5亿元,于2017年正式投入使用。
而根据农业农村部于2019年4月10日发布的《关于切实加强重大动物疫病强制免疫疫苗监管工作的通知》,要求疫苗企业在申报批文时要明确、固定疫苗主要生产工艺参数、配方、控制指标等,确保同一个文号产品配方、工艺参数等固定相同,且企业不可夸大、虚假宣传。对此,张淑刚表示,遵从《通知》指导精神,天蹄清也因此成为了首个申报抗原含量≥28μg的 口蹄疫疫苗产品,避免了用户使用同一产品质量落差大的风险。

晚宴现场

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