1、晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则征求意见

6月21日,国家药监局药审中心就《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。

此举旨在给抗肿瘤药物研发从业人员在晚期非小细胞肺癌的临床试验设计和终点选择提供参考,科学、高效地确定药物疗效,提高临床研发效率。

2、《国内特有品种评价建议》正式公布

6月21日,仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布《国内特有品种评价建议》。

企业应当承担主体责任,根据原总局发布的《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告》,同时结合附件中的评价建议及相关技术指导原则,对国内特有品种进行深入研究。

3、上海卫健委约谈7家第三方预约挂号平台

6月20日,上海市卫生健康委召集7家第三方预约挂号平台,进一步明确有关预约挂号管理规定,要求规范、诚信提供预约服务,不得提供任何形式的加价预约挂号服务。

这7家第三方挂号平台为:微医、助医网、导医通、健康之路、上海挂号网以及医院官方微信、支付宝生活号运营商。

4、复宏汉霖曲妥珠单抗欧盟上市申请获受理

日前,复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord共同推动曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局递交了上市申请,并于近日正式获得受理。

该药用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。

5、武田维多珠单抗申请中国上市

6月20日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”(Entyvio,vedolizumab)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXSS1900032。

据悉,此次同时递交了溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两个适应症。

6、新研究:每周工作8小时班更有益身心

近日,一项来自英国剑桥大学的研究发现,与每周工作5天(40小时)相比,每周工作8小时可明显促进精神健康和生活满意度,而多工作却对心理健康并没有更多的益处。

研究人员表示,缩短工作时间以及工作重新分配有助于平衡工作和生活,促进生育,并减少通勤带来的二氧化碳排放。