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中国免疫治疗水平将与国际接轨，未来可期！

近年，随着肿瘤免疫基础和转化研究的不断深入以及免疫检查点抑制剂的临床应用，肺癌领域进入了崭新的免疫治疗时代。为了更好地服务于患者，倡导多学科协作，加强肺癌免疫基础和临床研究的沟通纽带，规范和更新免疫治疗理念，2018年，中国临床肿瘤学会 （CSCO） 免疫治疗专家委员会与上海罗氏制药医学部联合成立了CSCO-罗氏肿瘤免疫学院，并成功举办首届学术会议。 2019年7月27日，第二届CSCO-罗氏肿瘤免疫学院学术大会已于北京香格里拉大酒店隆重召开。借此时机，《医学界》特邀领域内权威专家—— CSCO免疫治疗专业委员会主任委员、本届大会主席王宝成教授及中国医科大学附属第一医院肿瘤内科副主任曲秀娟教授 ——进行学术访谈和交流，相信经过他们的热烈探讨，读者会对免疫治疗产生更加清晰的认识。

王宝成教授（左）和曲秀娟教授（右）

▍ 曲秀娟教授：近年来，国内免疫治疗领域各大临床试验广泛开展，引发的关注度也越来越高。您作为CSCO免疫治疗专业委员会主任委员，对中国的免疫治疗临床应用和发展现状有怎样的看法？

王宝成教授：
免疫检查点抑制剂治疗及相关研究在国内正如火如荼地开展，医学界对其关注度也是空前高涨。免疫治疗指免疫检查点抑制剂及CAR-T治疗，后者在国内尚未获批使用，但我国在这方面做出了自己的特色，临床研究数量及质量均堪比欧美发达国家。希望未来更好的临床数据出炉后，这种疗法也能够尽快获批，从而应用于临床治疗。 2018年堪称是中国免疫治疗的元年，4种来自国内外的免疫检查点抑制剂先后在中国大陆上市。这些药物的上市对国内免疫治疗影响很大。今年已有一种国产药物上市，下半年还会有Atezolizumab等新药上市，呈现出更加欣欣向荣的局面。 免疫检查点抑制剂有跨瘤种、广谱的抗癌疗效。以Atezolizumab为例，目前在美国已先后获批用于尿路上皮癌、非小细胞肺癌 （NSCLC） 、广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 及三阴性乳腺癌4个瘤种，在中国也已布局了20余项临床试验。其适应证包括国内发病率较高的原发性肝癌、头颈部鳞癌等瘤种。这些研究前景值得期待。 随着研究进展，免疫治疗的地位也在不断上升。例如在NSCLC的治疗中，免疫治疗经历了从三线到二线、再到一线的变迁，如今对于晚期NSCLC甚至可以首选免疫治疗，这些变化都有良好的试验数据做支撑。在局部晚期肿瘤中，免疫治疗在新辅助治疗和辅助治疗中探索均获得了令人满意的研究数据，应用范围越来越广。 ▍ 曲秀娟教授： 国内上市的免疫检查点抑制剂已有5种，研发及临床试验中的新药也不在少数。如此背景下，您认为中国的免疫治疗领域面临着哪些挑战与机遇？ 王宝成教授：
对于免疫治疗这种创新性疗法，往往是机遇与挑战并存。先说挑战，第一，过去临床上只将其当成一种辅助治疗，其他药物产生耐药、无药可用时才会引入，这一落后的观念尚未完全纠正。 第二，研发投入方面我国尚存在一些问题。比如药物研发投入较小，不注重进一步详实研究证据的开拓，想以较小代价来获取较大经济效益，这都属于陈旧思想。今后市场竞争中，这样的做法一定会被淘汰。 第三，免疫治疗过程中存在原发性免疫耐药的现象，免疫治疗只有约30%的患者会临床获益，如果不加以区分，盲目给予治疗，会造成医疗资源的浪费和患者经济的损失。因此我们需要用生物标志物来区分出可从免疫治疗获益的患者人群。 第四，生物标志物的检测。可检测的标志物很多，如PD-L1、肿瘤突变负荷 （TMB） 、DNA错配修复 [例如微卫星不稳定性（MSI）等] ，但问题也不少。检测方法、试剂、平台，数据解读、报告格式等，尚无国家统一标准，与国际标准更是有差距，亟需加强质量控制。 第五，药物毒副反应。对于免疫治疗药物的毒副反应，需要有更强的掌控。 与挑战并存的就是机遇。第一，我们党和政府高度重视健康。对于恶性肿瘤等大病患者，国外创新药物的审批加速，药品降价、医保准入等利好政策使药物研发速度、患者可及性都有很大改善。 第二，国际上免疫治疗研究氛围火热。在这种热潮影响下，我国的研发者也会受到极大鼓舞。 第三，新技术层出不穷，助力中国免疫治疗发展。 第四，随着免疫治疗的普及，来自中国人的数据资料逐渐形成井喷之势。很多国外研究的结果，可能不能很全面正确地反映我们中国人群的真实数据，所以对真实世界的中国数据进行收集和研究，能够获取更接近我们民族自身特点的资料。 第五，指南的出台。CSCO专委会在规范诊疗、宣教、搭建学术平台、促进国际交流等方面都做了很多工作。今年，专委会编写的第一版免疫检查点抑制剂毒性管理中国指南已经出版，备受欢迎。与此同时，免疫检查点抑制剂临床适应证应用指南也在积极编写中，这在全世界范围内都是领先性的工作。 ▍ 曲秀娟教授： 国内的诸多优秀专家学者在免疫转化研究方面获得了大量数据，我们应怎样将这些研究快速推进，奠定中国在世界免疫治疗领域的地位？ 王宝成教授：
我认为有几个问题需要深入思考。首先，免疫治疗转化研究的根本落脚点是让药物能够有依据地应用于临床。但是，很多实验室里初见曙光的研究，经过临床试验后真正转化为药品的少之又少。我们需要冷静思考免疫治疗所面临的困难。 其次，须明确一个观念：临床需求才是转化医学的核心。 再次，要注意策略。中国目前有很多免疫治疗药物，但有资质的国家级临床药物验证基地数量有限，安排不合理就会造成受试者不够的局面。项目负责人 （PI） 和研究单位的分布有待于进一步优化。 最后，注意着重点。转化医学的着重点之一是联合治疗，现有联合治疗种类很多，两种免疫药物联合，与靶向治疗、化疗、放疗、代谢抑制剂等联合，包括联合方式、顺序等，都大有文章可做。 ▍ 曲秀娟教授： Atezolizumab作为PD-L1单抗的代表之一，在临床研究中取得了一系列优异成绩，并在国外获批了多种适应证。您怎么看待这一药物对我国后续免疫治疗发展的影响？ 王宝成教授：
关于Atezolizumab，IMpower150是系列研究中影响力最大者之一，评估了Atezolizumab+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇 （ABCP） 四药联合针对晚期未经化疗IV期非鳞癌NSCLC患者的疗效和安全性。这个联合堪称是一个豪华组合，同时也是第一个免疫+抗血管靶向+化疗的药物组合。 IMpower150研究中，总生存 （OS） 、无进展生存 （PFS） 等指标均取得显著统计学差异。对于肺癌肝转移患者，比起BCP方案，ABCP方案可将中位OS从9.4个月延长到13.3个月，进步很大。研究另一个令人惊喜的亮点是，Atezolizumab还可使驱动基因阳性的耐药患者获益，同时研究中该联合方案对伴肝转移的NSCLC患者的治疗疗效也令人欣喜。 IMpower133研究则证实Atezolizumab可将ES-SCLC患者中位OS由10.3个月延长到12.3个月，此类患者以往只有EP方案可选择。这宝贵的两个月的进步，是过去30年都没能取得的重大突破。Atezolizumab自此成为目前唯一一个经美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准用于ES-SCLC的一线免疫治疗药物。 IMpower系列还有很多其他大型研究，这些研究得出的数据使Atezolizumab在国内外都拥有了很大影响力，也让我们更加期待它未来在中国的登陆。

曲秀娟教授总结

中国的恶性肿瘤免疫治疗蓬勃开展，但也面临诸多机遇和挑战，如何应对这些挑战，如何抓住机遇，以及如何快速推进我们自己研究成果的转化，王宝成教授为我们做了细致的梳理，并给出了非常有建设意义的意见。 并且，通过王宝成教授对Atezolizumab一系列数据的详细解释，我们也十分期待它今年能在中国上市，为我国患者也带来获益。

在CSCO的领导下，由王宝成教授带领的CSCO免疫治疗专委会自成立以来，已经做了大量的、非常重要的工作。我们也相信，中国的肿瘤专家通过自己的智慧与努力，能快速推进我们中国的免疫治疗的发展。

专家简介1

王宝成教授

王宝成，主任医师、教授，博士生导师。解放军第960医院（原济南军区总医院）副院长，济南军区肿瘤学研究所所长博士、留美博士后，技术3级，享受国务院政府特殊津贴。CSCO常务理事、免疫治疗专委会主任委员，全军肿瘤专业委员会副主任，中央军委保健会诊专家，山东医师协会副会长，国家药物临床验证机构主任，《中华消化病与影像杂志》主编。

专家简介2

曲秀娟教授

曲秀娟，主任医师、教授，博士生导师。中国医科大学附属第一医院肿瘤内科副主任，CSCO胃癌专家委员会常委、免疫治疗专委会委员，中国抗癌协会（CACA）肿瘤靶向治疗专业委员会青年委员会副主任委员，中国医药教育协会腹部肿瘤结直肠癌分会副主任委员，辽宁省免疫学会肿瘤学分会主任委员，辽宁省抗癌协会生物标志物专业委员会候任主任委员。

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