广州诺诚健华医药科技有限公司是由诺诚健华和凯得科技共同出资成立,合资公司获得北京诺诚健华拥有的ICP-022 项目除中国、香港、澳大利亚之外的国际专利技术,以及ICP-093 项目的全球专利技术。广州诺诚健华医药科技有限公司计划在中新广州知识城建立生产基地,用于ICP-022 和ICP-093 等产品的进一步开发及商业化生产,以及诺诚健华其他关联公司项目的生产和潜在的合作项目。

广州诺诚健华药品生产基地(一期工程)建设项目位于中新广州知识城永九快速路以东、智慧大道(钟太快速路)以北ZSCB-B2 地块,场址中心区地理坐标为东经113°28′26.89″,北纬23°22′42.96″。总用地面积约为83394.00m2,总建筑面积103163.01m2,总投资约为21亿元人民币,建筑和生产均分期建设。

本项目为一期工程,投资约147000 万元,建筑面积为47262.01m2,主要建设内容包括4 栋2-3 层的生产车间、1 栋甲类仓库、1 栋2 层的动力车间和1 栋5 层的办公楼(1 层为厨房和餐厅),配套建设生产废水预处理站、废气处理设施和危险废物暂存间。

一期工程以北京诺诚健华医药科技有限公司授权的原料生产商提供的ICP-022 原料药和ICP-192 原料药为原料,以甲醇为混合介质,将原料药和药物载体物质醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯混合生产药物和载体的固体分散体,然后再将固体分散体和辅料混合制成片剂,得到产品。

一期工程的生产规模为年产10 吨ICP-022 片剂、2 吨ICP-192 片剂,该片剂是用于治疗癌症的靶向药。项目拟配员工120 人,本项目喷雾干燥工序连续运行,实行三班制,其他生产工序均实行一班制,每班8 小时,年工作天数为320天。

项目产生的废气主要为N1 排气筒排放的甲醇废气,N2 排气筒排放的实验室废气,N3排气筒排放的食堂油烟,N4 排气筒排放的污水处理站臭气。根据工程分析计算,各排气筒排放的废气均可达标排放,不会对环境产生明显影响。

本项目使用的甲醇及实验试剂等危险化学品等存在一定的风险,可能会引发突发性事件或事故,对人身安全和环境造成一定的损害。通过风险事故防范措施和风险事故处理措施,建立完善的管理制度,和增强员工的环保意识,该项目可最大限度地降低环境风险,一旦发生意外时间,也能最大限度地减少环境污染危害和人们生命财产的损失。

只要建设单位严格按照环评要求,对项目产生的废气、噪声采取相应的处理措施,实现达标排放,则其对周围环境的影响可以降到最低水平,并满足相关排放标准的要求。项目只要严格遵守国家有关法律和规定,严格执行“三同时”制度,并认真执行本评价提出的环保措施,加强监督管理,所产生的污染物做到达标排放,其建设和投入运行后对周边环境的影响较小。从环保角度来看,项目的建设是合理可行的。

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