美国食品药品监督管理局（FDA）日前宣布，由中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准在美国上市。

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泽布替尼成为了第一款由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药 （图源：东方IC）

人民网对此评论称，这是第一个在美国获批上市的中国本土自主研发的抗癌新药，堪称中国70年制药历史上的“零突破”，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

此次获批的泽布替尼是以布鲁顿氏酪氨酸激酶为靶点的新型强效抑制剂，用于治疗套细胞淋巴瘤。

淋巴瘤是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一，是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称。

据权威调查数据显示，2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。

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位于北京昌平中关村生命科学园的百济神州研发大楼。 （图源：人民网）

发明“泽布替尼”的企业——百济神州（BeiGene）是一家诞生于中国本土的抗癌新药研发公司，公司创立于2010年，2016年在美国纳斯达克上市，2018年又在香港上市，是目前中国唯一一个境内外“双上市”的新药研发企业。

截至目前，百济神州在中国大陆、美国、澳大利亚和瑞士拥有3000多名员工，在中国、美国、欧洲等国家和地区开展临床的产品超过10个。

“泽布替尼”获准在美国上市后，百济神州的股价飙升。截至本周港股收盘，百济神州股价涨幅为7.07%，市值达986.9亿港元，全年累计涨幅达49.46%。

亚洲时报 综合

责任编辑：Amanda