维格列汀/二甲双胍单片复方制剂纳入医保，医保助攻早期联合降糖方案。
2019年9月18日，第55届欧洲糖尿病协会年会（EASD 2019）上发布了关于2型糖尿病患者早期联合治疗对比传统阶梯治疗的 VERIFY研究结果[1]，结果显示早期联合降糖治疗方案能明显带来长期获益。此前，2019年8月最新版公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，维格列汀/二甲双胍单片复方制剂也被纳入医保名单。
新证据新政策下，治疗新确诊2型糖尿病患者的方案也在悄然发生改变，此次由医学界参与筹办的“合享沙龙”在厦门召开，沙龙由解放军联勤保障部队第900医院徐向进教授主持，来自福建医科大学附属第一医院的赵淑好教授、解放军联勤保障部队第900医院的林忆阳教授分别针对如何制定早期2型糖尿病患者诊疗方案以及VERIFY研究结果进行了精彩的分享、解读，现场多位专家参与讨论，从临床研究和临床实践两个角度探讨了早期强化治疗对给2型糖尿病患者带来的获益，早期联合用药控制血糖的治疗理念获得了现场专家的认同和肯定。
与会专家合影
01
大势所趋：
2型糖尿病患者治疗方案须简化
赵淑好教授指出：
“
多数2型糖尿病患者每天面临服用大量药物的沉重负担，复杂的药物种类和繁复服药方式使得部分患者不能坚持服药，从而导致血糖控制不佳，简化2型糖尿病患者治疗方案大势所趋。
”
在这样的大背景下，单片复方制剂成为2型糖尿病患者的优选。二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂因其“降糖效果好、低血糖风险低、体重中性、对血脂或者血压有微小的作用、安全性好、具有其他潜在获益”[2-4]等特点，被国内外指南[5-6]推荐为与二甲双胍联用的佳选（图1）。
图1 推荐DPP-4与二甲双胍联用控制血糖
2019年最新发表的一项纵向队列回顾性分析研究[7]表明，与多片联合用药相比，单片复方制剂患者持续使用率高（图2），从患者依从性的角度出发，单片复方制剂具有明显优势。
图2 单片复方制剂的患者持续使用率高
02
早期二维联合用药，低风险高获益
林忆阳教授指出：
“
著名的UKPDS研究[8]已经表明2型糖尿病患者强化治疗的重要性，该研究也是奠定了二甲双胍作为2型糖尿病患者一线治疗药物的基础研究之一。而近期重磅公布的Verify研究[1]也显示：针对亚洲人群而言，早期“二维”联合治疗（二甲双胍+维格列汀）对比二甲双胍单药治疗，可减少55%的起始治疗失败风险（图3），早期联合显著优于单药治疗。
”
图3 早期联合治疗相对于二甲双胍单药治疗可以减少起始治疗失败相对风险55%
早期联合方案除了在疗效方面有着显著优势，在安全性方面也有着良好的表现。在整个研究过程中，早期联合治疗组的血糖控制率均高于二甲双胍单药阶梯治疗组[1]，且早期二维联合治疗组与二甲双胍单药治疗组在治疗过程中安全性和耐受性相当[1]，不增加低血糖风险（图4），两组不良事件（如恶性肿瘤、胰腺炎及相关事件、尿路感染等）的发生率也无明显差异[1]（图5）。
图4 早期二维联合治疗组与二甲双胍单药治疗组在治疗过程中安全性和耐受性相当，不增加低血糖风险
图5 两组不良事件发生风险无明显差异
03
早期联合用药治疗成为讨论焦点
两位讲者的精彩分享后，现场专家们以VERIFY研究和维格列汀二甲双胍复方单片制剂为起点，探讨了早期联合治疗的必要性。
福建省漳州市医院赖鹏斌主任指出，VERIFY研究中目标患者糖化血红蛋白基线平均为6.7%，管理目标是降至6.5%以下，而临床实践中一般以7%作为管理目标。这种差异一方面提示我们，对于年轻的初发2型糖尿病患者我们应该严格设定降糖目标，同时在治疗过程中也要注意低血糖的发生，另一方面也给了临床医生更多的探索空间。
福建省龙岩市第一医院涂梅教授指出，早期联合降糖治疗方案的使用对临床医生来说是一个挑战，及时更新早期联合干预的理念很重要，并且表达了自己对于VERIFY研究的期待和认可：“我们期望VERIFY研究可以继续做下去，让我们看到更多有关早期强化血糖达标带来长远获益的证据。”
此外，现场多位专家教授也对早期联合用药的必要性进行了讨论，指出新理念下实践的必要性，虽然早期联合用药的理念在我国尚未普及，但VERIFY研究结果的公布已经向临床医生提供了一种新的治疗思路——早期联合、长期获益。随着维格列汀/二甲双胍单片复方制剂进入医保，临床医生将来有更多机会推广和使用早期联用治疗新方案，以期待更多2型糖尿病患者受益。
在讨论的最后，徐向进教授指出：
“
控制血糖过程中任何时候联合用药都为时不晚，VERIFY研究向我们展示出早期联合用药可以大幅度减少治疗失败风险，维格列汀/二甲双胍组合具有安全性高、有效率高、副作用小的优势，为2型糖尿病早期患者带来新的治疗可能。
”
参考文献：
[1] www.thelancet.com Published>[2] Matthews DR, et al. Diabetes Obes Metab. 2010;12:780–789.
[3] Suzuki L,et al.Expert Opin Pharmacother. 2017 Dec;18(18):1921-1928.
[4] Rizzo MR,et al.Diabetes Care. 2012 Oct;35(10):2076-82.
[5] 中国2型糖尿病防治指南(2017版)
[6] Garber AJ et al. Endocr Pract. 2019 Jan;25(1):69-100.
[7] Nishimura R ,et al.Curr Med Res Opin. 2019 May;35(5):869-878.
[8] 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. New England Journal of Medicine. 2008, 359(15)
MCC号EU91911649有效期2020-11-11，资料过期，视同作废
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