今年，汽车行业整体不景气。
以往，年底的时候，是汽车行业的朋友争先比拼年终福利的时候。
而今年，大概率，哦不，应该是比谁更惨的一年。
虽说整体不景气，可还是有个别日子比较好过的，比如日系车企，其中，丰田更是日子特别好过的。
到底有什么秘籍？
其实二毛并不知道，只是觉得丰田对供应链的特殊要求沉甸甸的，我们今天一起来感受一下吧~
这文章有啥用？
目的：充分识别区别于IATF16949的顾客特殊质量管理要求，便于在组织内部得到实施，满足顾客要求，增进顾客满意。
适用范围：适用于丰田汽车公司(以下简称丰田)对于供应链在采购、质量、物流、产品开发、环境保护等各方面特殊要求。
定义、缩写：CSR: Customer Specific Requirements顾客特殊要求
文章干货
本文排版按照最新版本的条款来，只给出有特殊要求的地方，原文的排版可以参考下图。
5.2
方针
1-质保手册（第七章 号口生产阶段/第102页）
7-2 号口生产中的品质管理
1. 方针管理
（1）基于中长期经营计划、顾客的要求事项及社会.经营环境等明确出的具体目标和策略称之为品质方针。
品质方针基于总方针（公司方针），细分成各部门的部.科方针。目标.策略应在各部门间充分协商、不偏离总方针、在部门间.部门内达成一致意见。必要时征求丰田意见。
（2）品质方针内容
必要时，目标值相关需与丰田达成一致意见。目标.策略分类成新产品.重点管理部品.一般部品等作成。内容基于如下：基本年度计划/标语，品质目标（工程内不良、客户不良、市场投诉等）和上年度的达成状况，各目标的策略（公司、各部、各科）和上年度的实施状况，针对2级供应商的实施事项，日程（PDCA）
（3）品质方针的作成及展开方法
品质方针应事先从企划.计划，使得在新一年度开始月可以展开，配合管理者水平实施跟进，确保目标能达成。
6.3
变更的策划
1-质保手册（第七章 号口生产阶段/第107-109页）
7-4 工程变更的申请和确认
适用于号口生产的所有部品
定义：用于生产产品的人员、设备、材料、方法以及环境的变更。
提出条件：分为制造条件变更（材料/模具夹具/制造条件工序/设备/场所人员/检查方法的变更）和支给变更（丰田纳入品的支给变更/丰田纳入品中构成品支给变更）两大类。突发情况下的工程变更如自然灾害、火灾等，首先与丰田质量管理部联络。
对于2级.3级以下的供应商的工程变更，1级供应商必承担责任，采取和丰田工程变更同样的对应，根据1级供应商的判断向丰田提出申请。对品质可能有影响的变更，当供应商无法判断时，首先联络丰田确认。
提出时间：至少在部品预计切替前3个月向丰田提出变更申请，当出现不能提前3个月提出但一定要切替的情况时，必须当面向丰田报告，认可后才能实施变更。
工程变更的处理步骤：
1.工变提出，提交资料《工程变更申请书》和《品质保证计划书》。
2.计划承认。丰田5个工作日内答复供应商。
3.供应商工程整备。按计划开展工程整备和部品相关性能评价。日程发生变化时，及时联系丰田。
4.部品确认。部品切替前2周。根据工变内容及部品检查法，确认部品精度、性能，确保部品完成度100%。不能满足检查法要求即查原因改善并反馈。主动联络丰田确认试作品的精度。
5.资料确认。部品切替前2周，主动提交：《品质保证计划书》中需提交的资料及其他指示的资料。
6.试装确认。部品切替前2周。
7.切替承认。在任何情况下，没有得到丰田认可之前，不得进行切替。
8.正式切替。部品切替前2个工作日，邮件通知丰田，明确具体纳入时间。丰田把握切替时间、首车号。
9.切替后品质跟踪确认。丰田跟踪确认切替后的车品质。
附工程变更的处理流程。
7.1
资源
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第76-78页）
5-4（2） 作成测量工具（C/F、检具、计量仪器等）
供应商实施事项：
1.丰田没有特别指示时，供应商有责任作成测量图纸及检查法中指示的特性使用的测量工具。测量方法·要点等特别重要的情况时，丰田质量管理部门会个别实施现地现物确认。
2.部品检查法在作成的过程中，就要开始测量工具的设计检讨。根据部品检查法的测定基准，供应商必须保证部品能够正确组装在测量工具之上。图纸中有指示车辆位置时，也必须在测量工具上表明车辆番线（L、H、W）。
在本型品完成前，必须要作成测量工具，确保能够评价。
3.供应商必须确认测量工具的精度、再现性、安定性等，确保没有性能上的问题。测量工具要按照国际计量标准标定。供应商负有对测量工具全部的保全及校正责任，并按照计划进行校正。测定工具上必须明确管理编号、校正日、以及再校正予定日，确保工具为最新状态。
4.测量工具校正发现不准时，因为有不良品出货到丰田的可能，供应商必须立即联络丰田质量管理部。
5.供应商必须对作业员实施适当的教育，并在现场张贴要领书。丰田质量管理部门如果要求，供应商要提交证明作业员的熟练度的文件。
6. 有必要变更测量工具时，必须及时联络丰田协商，并确认是否需要进行部品检查法的变更以及工程变更申请，如在新车型项目进行时必须不能影响丰田的大日程，在最终得到丰田指示后方能实施变更。
7. 有必要检证测量装置的信赖性时（机差的检定）
与游标卡尺、千分表等一般测量工具不同，例如振动测定用的特殊装置、异音测定用的官能测量装置等必须考虑机差的情况下，有必要检证测量装置的信赖性，确认能否按照丰田规定的规格正确判断。一般使用MASTER进行相关确认，具体的确认方法要与丰田质量管理部门进行
确认。
8.检具作成后，需保证部品在检具上容易安装、拆卸，且多次拆卸不会对检具精度产生影响。
附<制作测量工具的指导表>、及<供应商采购的c>及<典型的检具草图>
7.5
形成文件的信息
1-质保手册（第一章 概要/第4页）
保密：根据部品买卖基本合同的要求，丰田及供应商都不得泄露双方的机密。在日常业务中取得的数据、知识等应作为保密事项进行处理。对于从丰田获得的全部的图纸、数据、规格、知识等，供应商负有正确管理的责任。一旦确定某些事项泄露到外部，应当立即与丰田联络。
1-质保手册（第七章 号口生产阶段/第104页）
7-2号口生产中的品质管理
4.资料管理
基于本要领需要管理的文件及品质记录如下。
决定管理担当部门，明确记录各文件的保管期间并进行保管。
《SQAM》—最新版
部品检查法—号口工程废止后10年
初期管理计划联络书（品质保证计划书）--号口后一年
1-质保手册（第二章 基本的要求事项/第26页）
2-5. 供应商品质窗口的登记
7. 供应商的质量管理者负责保管最新版的 SQAM，并负责对供应商组织内部的各部门进行相应的SQAM培训。
1-质保手册（第十章 SQAM电子表格/第133-170页）
第十章 SQAM电子表格—例
1-1PPP计划 1-2模具开展状况报告书（表一）（表二）
1-3部品表供货链 2-1供应商责任人登记记录3-1重要度新规性例表3-2品质保证计划书4-1工程FMEA
4-2QC工程表4-3承认检查法作成委托书4-4部品检查法表纸<部品检查法新规.变更承认申请>4-5部品检查法本纸<型部品检查法>4-6限度样本标签4-7防止流出确认表
4-8颜色数据表5-1量产调试状态报告书5-2品质问题跟进表5-3初品评价状况表5-4信赖性评价表5-5样品数据报告书5-6品质不良联络书5-7品质调查依赖书5-8不良对策依赖书5-9部品纳入标签5-10量产工程确认结果报告书6-1ECI实施记录6-2制造条件-支给变更申请书6-3号口工程监察表
2-补给手册（表例/第27-29页）
表格供参考使用：
补给供应商自主点检表，品质不良联络书，
再发防止处置通知书，SPIS表
8.1
运行策划和控制
1-质保手册（第一章 概要/第6-12页）
1-2《SQAM》的生产准备品质保证计划的概要
指导生产准备和品质保证过程中的基本思考方法和流程。在本章中，将对从出图到号口阶段的品质保证活动中，需要实施的内容按照时间顺序进行简单的说明。
适用于所有部品及构成部品
4-品质保证计划模板（全文）
1-质保手册（第一章 概要/第13页）
1-3 生产准备计划的流程
供应商部品、过度点管理、生产准备活动的流程
1-质保手册（概要/第14页）
1-4 按照SQAM提出文件一览表
本文件针对生产准备相关各项目的资料提交要领进行说明。根据【3-1 章：重要度·新规性的明确化】，由丰田质量管理部门进行判断，分成“重点管理部品”和“一般部品”，采取分别对应原则。
注记：即使是重要部品也有软管的长度、轴径变化等变化点少，风险小的情况；而即使是类似部品，也有因为新设工程或采用了新的2 级供应商等造成风险大的情况。因此丰田质量管理部门会进行风险判断，分别对应。必要时丰田质量管理部门会和供应商对详细实施内容（是否有必要提出、提出时间等）进行讨论商定。
1-质保手册（第二章 基本的要求事项/第15页）
第2 章：基本的要求事项
本章针对按时间先后顺序说明的第3章～第6章的生产准备·号口管理的与全盘品质保证相关的考虑方法·实施事项、法规制度对应等进行说明。
1. 基于「自働化」概念的工程内打造品质
2. 安全/排气/法规相关部品·特性的品质保证
3. 环境负荷物质（ＳＯＣ）规定对应
4. 车内挥发性有机物VOC规定的对应
5. 供应商品质窗口的登记
6. 确实做到节点管理
7. 2 级·3 级以下供应商的品质保证
8. 识别与品质履历
9. OG部品管理方法
2-1 基于自动化概念的工程内打造品质
重要的是在作业要领书等中明确无论是谁做都能够制造良品的条件。而且还要实施变化点内容的明确化、异常处置要领的明确化及教育训练等的管理体制的确立，必须
对这些良品条件进行维持管理。作业人员要能够判断制品是否合格，并且在出现不良品时，要能够堵住。如果良品条件没有确立（工程能力不足等）的话，就必须确立通过检查确实防止不良品流出的体制。
如果部品机能属于重要特性时，即使明确了制造良品的条件，也必须做好防止因人为失误或异常的发生等引起的不良流出的措施。针对预想到的不良必须考虑无遗漏、防止流出的网络。对于一般特性也要确实的防止连续不良的发生。
因此，需要在工程计划阶段通过FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）找出过去发生的不良/预想到的不良，明确良品制造条件，建立防患于未然的工程，并确立包括流出防止在内的品质保证体制。因此，生技·制造·质量管理部门必须形成一体进行检讨和生产准备。
2-补给手册（第一章/第8-9页）
1-2补给SQAM中所示的品质保证活动概要
生产准备-旧型移行的流程
2-补给手册（第二章/第10-12页）
2-1补给部品的品质要项
1. 补给部品的生产准备
2. SPIS补给识别检查法
3. 工程管理工具（工程流程图、QC工程表等）
4. 防锈
5. 平整、光泽、颜色样本、限度样本
6. 包装、捆包
7. 设变功替依赖书
8. 出荷检查
9. 包装编号
2-补给手册（第二章/第13-16页）
2-2SPIS（补给识别检查法）的作成
SPIS由供应商在补给部品的出荷检查时使用，一般不能改动。需提出申请要求调整。供应商实施项目：
1.补给部品品番情报的确认
2.SPIS的作成、提出、改订
1-质保手册（第二章 基本的要求事项/第16页）
2-2.安全/排气/法规相关部品·特性的品质保证
适用于安全/排气/法规部品的相关特性（以上内容图纸中有指示）以及除图纸规定以外丰田特别指定的部品 特性等。为了品质的维持·确保，供应商必须按照本手册中的各要求事项确实实施。
1.安全部品及其特性是指由于发生不良，有可能导致人身事故、无法行驶、车辆火灾等的品质特性以及具有该特性的部品。在丰田发行的图纸（包括承认图 技术指示书 丰田汽车规格 关于承认图部品开发委托运营要领设计切替依赖书）等文件图纸中带有 ▽Ｓ 标记。
3.法规部品及其特性是指为了符合国内外的法规而直接对品番、尺寸、形状、表示、强度以及性能等作出规定的部品及其特性值。在丰田发行的图纸（包括承认图 技术指示书 丰田汽车规格 关于承认图部品开发委托运营要领设计切替依赖书）等文件图纸中带有 ▽Ｒ 标记。
关于特别管理内容
① 二级/三级以下供应商的采用基准（详细内容参照[2-6 章]）由一级供应商负责对二级/三级供应商的选定和采用进行判断。但是与安全特性、排气特性、法规特性相关联的工程，在采用二级/三级以下供应商时，要按照[3-1章：重要度 新规性的明确化]上指示的方法与丰田质量管理部门联络。
② 符号的表示（ S E R 等 ）
在标准类等文件中使用各种标记表示，实施彻底管理，提高现场作业者的品质意识。（标准类＝QC工程表 作业标准·条件表 检查法 管理图·检查表等）
③ 批次管理的彻底
对于安全部品／排气部品／法规部品，要确实把握制造批次，还要彻底执行先进先出和4S，万一发生不良时，能够明确对象批次并且能将追溯批次缩小到最小范围内。另外还能够防止其他材料混入 NG品混入正常工序 误装 工程遗漏等不良出现。
④返修品管理的彻底
不得已对安全部品／排气部品／法规部品进行返修时，必须要得到在丰田登录的品质责任人（工厂长·部长级别）的认可。同时，不仅要对该返修相关的特性，还要对有可能影响到的全部特性进行全数检查，并且要保存返修批次履历。
⑤自主监查的实施
供应商要每年实施1 次以上的管理实施状况的自主监查，以达到管理的彻底化。同时，如果丰田有要求，要向丰田报告监查的结果。
⑥监督者的配备与作业者的教育
供应商要配备监督者，达到作业管理的彻底化。还要教育作业者（包括搬运、保管）充分认识作业的重要性，并实施技能维持/向上的培训。
1-质保手册（第二章 基本的要求事项/第17-21页）
2-3. 环境负荷物质（SOC）规定的对应
对象物质为“铅”“水银”“镉”“六价铬”。①丰田对应：全部纳入部品都具有“不含有环境负荷物质”的重要品质特性
②保证不含有SOC 的基本思路：按照“购入时不含有SOC 的话，后工程（自工厂）就不会有环境负荷物质”的基本思路来进行保证
除上述基本保证之外，下列情况是需要工程内管理或材料变更的对应
② SOC 混入品使用同一设备进行制造的部品。
②非特意但使用了含有SOC 的再生原料制造的的部品。
供应商的实施事项：
新制品、设计变更、工程变更时实施以下措施：
1、“部品检查法”中关于「不含有环境负荷物质（SOC）」必须记载，详见清单。
2、通过“样本数据报告书”以及“不含有SOC 证明资料、数据一览表”，确认SOC4 种物质的在规定值以内并且向丰田质量管理部门提出。另外，不含有SOC 的证明资料参照丰田品质管理标准《QRE329-1：环境负荷物质（SOC）管理规定细则》
注：纳入部品不含有SOC 是指纳入部品的全构成品均不含有。※标签、印字、胶带、树脂颜料、橡胶、扎带等，副资材也包括在内，对所有会安装在车上的部品都实施确认。
3、按照《环境负荷物质（SOC）管理体制检查表》进行确认。详细内容参照丰田管理标准《QRE329：环境负荷物质（SOC）管理规定》、《QSF122：环境负荷物质（SOC）分析方法及判定基准》
<业务分担流程>
<不含有ｓｏｃ的证据数据一览表>
<无6>
<无铬镀锌处理工位监查检查表>
1-质保手册（第二章 基本的要求事项/第23-25页）
2-4 车内挥发性有机物VOC规定的对应
对象物质为甲醛/乙醛/甲苯/二甲苯/苯乙烯/乙烯/苯/丙烯醛。
1-质保手册（第二章 基本的要求事项/第27页）
2-6.确实做到节点管理
在生产准备活动中，要制定活动计划，并且对活动的结果有无问题进行确认，所以要制定确认节点，由责任人对结果进行确认，并反映到下一步生准过程中。
1. 基本思路
明确在各节点中作出判断的责任人，现地现物地对工程 产品 数据进行确认，对是否已经建立防止制造不良品和防止不良品流出的体制作出判断。
2. 在各节点应该实施确认的项目
1-质保手册（第三章 品质策划阶段/第35-37页）
3-2 品质保证计划书的作成
供应商的实施事项:
1.原则上，供应商要在“丰田图”出图后一个月以内，“承认图”在外设申请发行后一个月以内作成品质保证计划书。根据具体情况，也有丰田品质管理部门提前依赖制作的情况。制作时要基于【3-1 章：重要度新规性的明确化】，确认部品的重要度新规性，编制品质保证计划。品质保证计划书仅作为标准模板，具体内容可根据各供应商实际工程特别进行追加。计划的提出·检讨按照丰田质量管理部门的指示进行。关于丰田的大日程、车型项目的推进方法，会通过各车型项目的供应商联络会等进行说明。
2.品质保证计划是指要对为满足图纸指示内容、检查法的品质要求特性，毫无遗漏的实施【5章工程整备阶段】、【6章号试阶段】、【7-1号口初期的品质管理】等各项必要活动事前制定的计划。主要实施事项在下一页中进行说明。各项目的详细参照本手册各相关章节。作为参考本手册中添附了品质保证计划书，如果供应商自用的资料格式能够包含其中同样的项目，也可以使用自己的表格代替。
3. 生准活动中要按照计划对实际推进状况进行跟进，确保没有问题。
品质保证计划的主要实施项目表
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第79-80页）
5-4（3）.作成限度样本
主要作为部品的定性的特性、部品检查法、以及其他的受入检查基准的依据使用明：
1.限度样本的样式
原则上限度样本使用材料·部品的现品。
但是，为了方便保管·使用，可以使用现品的一部分、或是试验片、照片等代替。限度样本上要用线或箭头指示出限度的部分，并粘贴标签。
2.限度样本票的项目与记入要领
限度样本票的样式参考表格样表，同时根据限度样本的种类·大小·形状等可以进行包括项目追加在内的变更。但必须包含以下的项目：
（1） 制定日：记入设定日
（2） 新设·更新·改定：对象项目使用○标示
（3） 管理编号（No.）：丰田质量管理部门记入管理编号。（包括承认的情况）
（4） 内容：记入检查项目（划伤、颜色、粗糙度、凹凸、皱褶、形状 等）
（5） 适用对象/品番·品名：记入车种、品番、品名或是材料名。
（6） 有效期限：由丰田质量管理部门指定。
（如果是会发生经时变化的，原则上最长允许使用1年）
（7） 保管部门：记入保管部门。
供应商的实施事项：
1.当部品检查法上说明要「参照限度样本」时，该限度样本要在1次号试～号口切替1个月前准备好并得到承认。
2.限度样本的提交期限由供应商与丰田质量管理部门之间进行调整。
3.为应对生产准备·号口生产阶段发生的问题可以制作限度样本。但该限度样本提交时，供应商必须明确把握自己的工程能力和问题的对策。
4.供应商要选择代表自己公司工程能力的样品。丰田质量管理部门根据对整车品质的影响程度来判断容许程度。
5.在丰田质量管理部门无特别指示时，供应商要作成3套限度样本并提交丰田承认（1套丰田用。另外的2套供应商用，其中1套作为保存，1套用于现场揭示。）作为承认用的各样本上要挂上对应的限度样本标签。
6.供应商要将标准限度样本维持保管在不易受到损伤、老化等影响的地方。作业用的限度样本要保管在检查场所，保护其不受损伤和劣化的影响。
要按照管理编号作成限度样本台帐，在新设·更新·改定时进行记录和更新。限度样本的改定·有效期限的修正必要时，要在与丰田质量管理部门调整的基础上实施。
7.根据情况丰田质量管理部门有时会发出限度样本，供应商须依此执行。如供应商不具备对应该基准的工程能力时，可以与丰田质量管理部门另行确认限度水平。
8.号口以后，根据来自市场的要求，丰田质量管理部门有可能要求变更限度样本的水平。
9.同样的限度样本适用于类似的复数的部品时，可以只制作代表的限度样本，用于要求丰田质量管理部门承认对应的相关对象品番。（避免按照品番重复制作同样的限度样本）具体指的就是在代表的限度样本上添付对象品番的清单，按顺序追加承认的形式。
但是，因为设计形式的关系，也有不承认代表的限度样本的情况，在这种情况下，请单独与丰田质量管理部门进行调整。
8.2
产品和服务的要求
1-质保手册（第一章 概要/第4页1-1.前言）
与采购基本合同的关系：SQAM为《采购基本合同 第9条质量保证》所描述的品质管理要领之一，详细规定了质量保证有关的文件：
第9条 质量保证
1.甲方对根据单个买卖合同交付给乙方的供应部件保证下列各项事项：
(1) 符合本合同第2 条第1 款各项规定的所有事项；
(2) 经本合同第4 条规定的发货检验合格。
2.甲方应在乙方另行规定的期限内，妥善保管与根据单个买卖合同交付
给乙方的供应部件的制造及前款规定的质量保证有关的文件和数据，并在乙方提出要求时，应遵守乙方指定的方法和形式，迅速将其提交给乙方。
2-补给手册 （第1章补给SQAM概要1-1前言，第一章/第4-5页）
在现地SQAM中追加补给SQAM相关部分写进合同中。
1-质保手册 （第一章 概要/第5页）
SQAM的管理和教育：一旦对本手册进行了修订，供应商内负责管理本手册的品质窗口责任人应当立刻更新到最新版并向公司内部展开。同时，为了保证能够正确的执行本手册里的内容，需要进行必要的教育。
备注：在没有事先获得丰田质量管理部门同意的情况下，禁止把本手册发送给供应商以外的人员。但是，由于业务需要，要向2 级供应商进行展开的话，在明确2 级供应商的管理责任人的前提下，作好保密工作并依据供应商的管理责任，可以复制本手册。
1-质保手册（第二章 基本的要求事项/第26页）
2-5. 供应商品质窗口的登记
1.供应商必须指定一名负责人负责供给丰田的产品的相关的质量性能工作。要把SQAM 交给该负责人。该负责人是在丰田质量管理部和供应商之间有效地传递质量信息的窗口。
2. 同时把质量工程师作为具体联系人登记下来。除非另有规定，否则最初的联络必须由供应商的质量管理人进行。请供应商对合适的、具体负责联系的人员加注＊标记。3.为了防止不良品的出货而进行调整和采取措施时，该负责人将成为与丰田的进货检查部门进行联系的人员。
4. 供应商的丰田项目管理人也须登记在「供应商联系负责人表」（附表 2-1）中。
5.供应商对其公司的联系负责人进行更改时，需要在计划更改日期的前 10 天与丰田进行联系，并提交新的「供应商负责人登记表」。此外，在毎年的1 月15 日之前需要向丰田质量管理部重新提交一次「供应商负责人登记表」。
6. 在将供应商联系负责人表提供给丰田质量管理部时，请附上组织图。在进行修改时，根据需要，请将修改后的组织图送交丰田质量管理部。
1-质保手册（第七章 号口生产阶段/第105-106页）
7-3 设计变更的实施和确认
适用于号口用的正式图纸。
说明：根据设变内容，可以将ECI分成两种类型。
1.Major设变（主要设计变更，指十位品番有变更的设变，例17410-0H240→17410-0H241）：
(a) 新部品或构成部品的导入
(b)内容虽然是Minor设变，但与其他Major设变同时切替时，作为Major设变处理。
2.Minor设变（小型设计变更,指十从头到尾 品番没有发生变更，仅仅后续字母编号发生变更的设变，如17410-0H240-A→17410-0H241-B）：
(a) 不属于Major设变的小型形状变更
(b) 图纸的注记变更、或对误记订正等
原则上设变的切替日期由丰田生产管理部门指示。但Minor设变时，也有可能由丰田生产管理部委托供应商根据自公司情况自行决定。
备注：在号试阶段发出的设变，供应商要明确设变的切替时期并实施。只要没有特别指示，该设变是Major设变时不需要为变更追加发行日程表或者计划书。
设计变更的处理步骤：
1. 设变内容确认：确认时间，变化点把握，设变推进计划作成，根据切替时间，快速推进各项（检查法更新，部品评价，试装，切替等）工作。
2-1供应商工程整备：收到《设变切替依赖书》并做成计划后可开展工程整备。更新部品检查法，QC工程表，CF等相关要件，实施号口后的初期管理。保管设计变更履历即设计变更实施记录，有要求时提交。
2-2检查法更新
收到设变后更新。更新对象为设计变内容涉及到检查法项目更改，追加，删除时（如尺寸规格变更、注记变更、车型追加或删除等）
3.部品确认（参照6-4章）
4．部品试装确认（参照6-4章）
5.正式切替。设变生产出来的初品送交丰田时，用初品明示标签进行区别。
6.切替后品质跟踪确认，按丰田确认结果进行跟踪。
附图：设计变更的处理流程。
8.3
产品和服务的设计和开发
1-质保手册（第二章 基本的要求事项/第31-33页）
2-9 车体部品（OG）的生产准备活动
定义：OG部品是在丰田车体部使用，以钣金类为主（也有橡塑类），一般通过各种焊接方法与车身拼装，具有难拆卸、难修复等特点。
2.主要实施事项一览表：
生产准备阶段：作成《品质保证计划》、检具式样书、OG部品检查法，部品精度确认、改善，对应工程监查、设计变更，按依赖实施部品改修，必要时作成限度样本。
号口阶段：对应品质不良、改善，对应工程变更/设计变更，提出异议申请，按依赖实施部品改修，修正OG部品检查法，对应工程监查，提交SDS
3．OG部品改修流程
4.改修注意事项（1）实施原则：改修是指为了提高车身、整车的品质，丰田相关部门向供应商发行依赖/联络，对OG部品的规格或精度进行特别变更、改修（调整）工作。不管是否发生费用均应得于丰田质量管理部的承认，方可实施。未经丰田承认的改修，若引起整车品质不良，由供应商承担责任。（2）前提条件（3）联络方式（4）实施过程（5）结果确认及后续事项：OG部品改修完毕后，需进行批量装车测试，待丰田及相关部门确认改修效果满足要求后，才可正式批量生产、纳入。同时，供应商应提交修正后的OG部品检查以，以便承认。
附件1<型g品质标准书、型g部品检查法>
1-质保手册（第三章 品质策划阶段/第34页）
3-1.部品管理特性的明确化
1．安全/排放/法规相关的特性的确认
（1）图纸上有无指示安全特性（ S ）、排放特性（ E ）、法规特性（ R ）？
（2）同（1）相关的工程在23 级供应商实施时，明示出供应商工程？
2. 新规性变化点的确认
（1）供应商的制造工厂是第一次给丰田纳货吗？（含新规供应商）
（2）同种部品的纳入是第一次吗？
（3）设计上有新机构新技术吗？
（4）同类部品有采用新规材料吗？
（5）有采用新规生产技术吗？（含确认油脂类[加工油、洗净液、防锈油等]的变更）
（6）新规工厂新规生产线的设置或者制造工厂是第一次生产同类部品吗？
（7）有新规采用的23 级供应商吗？
（8）有物流（包装仕样、运送方法、库存方法[社内、社外]等）的变更、新规采用吗？
3. 部品的商流：是Pass Through 部品吗？
Pass Through 在1 级供应商是不进行加工的，所以在1 级供应商没有确认品质的机会，所以对1
级供应商来说在2 级供应商处的保证要点非常重要。
参照【2-6 章：2 级3 级以下的供应商的品质保证】
供应商的实施事项：
1. 新规车型由采购部门向供应商展开“重要度新规性确认列表”。供应商基于上述说明的1～4确认重要度新规性进行回答。
2. 列表中属于符合的项目，明确内容并给出回答。
3. 符合的项目中有包含特殊工程的话，按照【5-2（7）章：特殊工程的品质保证】实施点检。
丰田将根据供应商的回答内容，实施确认并在其中选定丰田重点管理部品，与供应商协调生准阶段的活动内容。
1-质保手册（第四章 设计开发阶段/第38-39页）
4-1图纸检讨活动
供应商实施事项：1.在正式图纸发行之前，TMC设计会设定SE图检讨（正式出图前5-6个月）及现图检讨（正式出图前2-3个月）两个阶段，召集相关部门，对图纸不完备的地方进行检讨，提高图纸完成度，确保必要的制造要件均已反映至图纸上。
2.图纸检讨活动中的三大要点
（1）通过落实过往不良的对策实现再发防止
（2）过往蓄积的知识经验落实到图纸事项实现未然防止
（3）通过DRBFM实现未然防止
1-质保手册（第四章 设计开发阶段/第40页）
4-2 产品性能确认
目的：所生产部品的性能满足开发目标，是部品开发阶段得以完结的条件之一，也是部品得以进入生产准备的基本前提。适用于全部新设品番的部品和其构成部品。
说明：1.产品性能确认的基本流程
2.注意事项。在开发评价阶段需切实确认评价方法、基准是否满足丰田要求。必须制订能够及时获得所需的评价结果的计划并反映到品质保证计划中。正确把握评价品设计变更水平、工序准备状况，最终保证作为正规工序品为合格品。
3.信赖性.耐久性评价结果一览表的作成
4.进入生产准备后，提交本型本工程品的性能评价结果
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第41-42页）
5-1 供应商部品生产准备阶段跟进活动
5-1（1）SPTT业务概要
组织结构：供应商的项目管理者应对
活动的实施事项：（1）活动日程
（2）主要活动项目：供应商说明，出图调整，PRE-SPTT,1ST-SPTT(生产准备计划确认.调整)，2ND-SPTT（本型准备状况确认），3RD-SPTT(量产试作确认)，4TH-SPTT（量产试作确认）
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第43-44页）
5-1（2）初品完成度向上活动
说明：为了提高初品完成度，1.设计方面（图面向上活动）（1）SE阶段，需要将既有的所有要件，包括设计，试验，生技，制造等要件编入图纸，由设计者实施（2）现图阶段，设计、供应商及品质相关人员在正式图出图之前举行出图合意会，供应商应毫无遗漏的向设计反馈设计问题点，明确设计对策及编入时期。2.制造方面。（1）最近PJT或者同类部品初品不良、号口不良制造问题的再发防止对策编入至初品中。（2）图面的要件完全落实在模具及设备上。
供应商的实施事项：1.在初品纳入前提交“部品完成度向上的实施事项表”（附件1）从图纸、生产及制造三个方面进行横展。2.在初品纳入前和CF各个阶段提交SDS(附件2-样本数据表)和问题点跟进表（附件3）。SDS中的项目 与顺序必须与部品检查法一致，不能有增加、删减及顺序颠倒。问题点跟进表中需要将问题点现状、原因、对策、期限和目前进度等全部填入。
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第49-50页）
5-1（3）初品确认会的实施
适用于生准项目的所有新设部品
说明2：部品完成度计算方法：部品完成度（%）=检查法项目的合格数/检查法中全部评价项目X100%
3.初品确认会中主要实施事项：（1）供应商生准进度的确认（2）根据初品确认表确认（3）部品精度的确认（4）设变编入状况确认（5）供应商困惑事项的商谈
4.基本的确认方法
供应商实施事项：1.按丰田要求安排社内本型品准备。2.按丰田要求参加初品确认会。3.事前做好准备工作。4.参加初品确认会需携带资料、部品、工具等。
附录一：初品确认表 附录二：问题点跟进
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第51页）
5-1（5）ALL GREEN活动
说明：1.在生准过程中，丰田实施此活动
2.丰田会定期在四个节点（生准计划、本型准备状况、本工程准备状况、量产试作）依赖所有供应商进行自主点检：物+工程（标准类、作业、方法、设备）+量产试作达成状况进行确认，并对选定的重点供应商进行现地监查确认。
活动计划示意图
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第52页）
5-2 工序整备中的品质打造活动
说明：工序计划.制造准备阶段主要的品质打造活动。时常管理为最新状态，在丰田有要求时，要提交书面文件。根据工程变更内容（7-4章），必要时修改相关文件。
<明确工程管理.品质管理项目的基础活动>
工序流程图的作成，QC工程表的作成
<为提高保证度而实施的活动>
实施工程PFMEA,反馈到工程的DRBFM项目的实施，工序配置图的作成，通过QA网络确认工程保证度，特殊工序的品质保证。
另外，与此相关的文件，在移行到号口后也要做到维持管理，参考不良发生时的调查.对策的同时积累情报，反馈至工程整备阶段，并活用至下一车型的再发防止中。
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第53页）
5-2(1)实施工程P-FMEA
适用范围：适用于新产品、新规工程等与以往不同的工程及产品。
供应商的实施事项：新产品或新规工序等与以往不同的工程及产品的情况时，供应商必须按照上面的方法进行检
证，并将检证的结果反映到工程整备中，确认在生产试作中有无不完备之处，并且实施持续的改善确认。在品质监查时提供。
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第54页）
5-2（2）反馈到工程的DRBFM项目的实施
供应商的实施事项：
◆ DRBFM 表中，在工序整备阶段筛选出与制造相关的悬案项目。并伴随设计变更和工程变更修正其内容。
◆ 针对悬案项目，实行工序整备时的实施事项。
需反映到设备仕样等的情况下，通过数据确认工程能力等指标。
针对作业工程和工程管理的管理项目，要标准化至QC 工程表和作业标准书中，现地现物确认有无任何问题。
◆ 清楚的整理出悬案事项的实施结果。
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第55页）
5-2（3）工序流程图的作成（含2级.3级以下供应商）
适用于全部新设品番的部品及其构成部品。
说明：工序流程图是指从购入原材料、构成部品到完成品的出货为止的部品制造工程的流程图。（也包括再加工和返修、检查作业）
◆ 制定工序计划时，要把握购入品的供应链。为此，需要在工序流程图中明确2 级·3 级以下供应商的材料和部品的流程，并了解有无新规供应商、重要特性的外注化、特殊工序。
◆ 参考例子作成工序流程图。不会特别指定格式，但至少要将以下项目编入。
供应商的实施事项：
在供应商的1 次号试前作成，在各号试时确认内容，必要时进行修正。是否需要提交以及提交的时期要依据丰田质量管理部门的指示。
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第56-57页）
5-2（4）工序配置图的作成
目的：明确从材料纳入到完成品出整个过程全部的加工，检查工程与各工程配置设备，人员，并以此作为工程可视化管理的基础。
说明：按照工序流程记载各工程设备与作业人员在工厂内的位置与具体配置（至少要包括部品检查法所有的全检项目工序与设备）；一般以工序流程图的检讨为基础制作，工序配置图中，至少必须包含项目：供应商信息部品信息、变更履历、零部件简图、工序图。履历管理必须考虑到复制的设备，多轴设备，托盘式搬送，共线生产品等情况。
供应商的实施事项：必须在3RD SPTT前作成，并在各号试阶段持续的对内容进行确认改善。当丰田有要求时，按约定的时间期限提交。附工序配置图例。
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第64-65页）
5-2（7）特殊工程的品质保证
说明：
1.特殊工程与一般的组装工程不同，它的工程计划、品质确保有专门的技术要求；它的特性难以一眼发现，必须实施破坏检查或特别的确认，并且即使有问题也不能在加工之后立即显现，因此将这种有可能导致重要品质问题的加工工程称为特殊工程。热处理、焊接、烧结等。
2.点检表。品质跟进表的品质跟进表的基本构成：
① 为了满足图纸指示，品质确保应该有什么检查要点。
②为了满足图纸指示，工程计划条件设定应如何考虑。
② 已确定的条件应如保维持管理·作好异常处置
③ 保证良品出货的检查方法，实施要领应如何考虑
工程点检表指上面③、④对应的号口工程的维持管理·改善相关的检查要点。
3.实施要领
1）如果有【3-1 章：部品管理特性的明确化】中检讨的对象特性时，按照规定的规则进行回答。特别要注意构成品的加工处理，在确认时不要遗漏。构成品由2 级供应商加工处理的情况比较多，确认时需要特别注意。
２） 如果有由于新规性·变化点等理由被丰田质量管理部门选定的特殊工程时，需使用点检表对该工程进行点检，并将结果提出给丰田质量管理部门。
根据部品的新规性·变化点的状况，以下为基本的对应事项：（Ⅰ） 〖特殊工程点检表〗的提出（供应商自主监查）（Ⅱ） 由丰田质量管理部门实施工程确认
３） 点检表由管理责任人向丰田申请与取得，并登录和管理和更新（有修正时）。
4）在生准阶段根据品质跟进表点检时，要按号口状态确保重要特性工程的品质没问题。特别是，在重要特性的品质确认不充分，流出的异常品在后工程无法检出时，须使用异常品不流出公司外的频度确实实施检查。
实施工程点检时，要对正规工程品的品质进行确认。
5）如果该特殊工程为2级/3级供应商的工程时，由一级供应商负责对点检表中的内容进行评价。
6）进入号口阶段也要使用工程点检表定期对生准阶段确认过的内容是否得到维持进行确认。例）1 年1 次的自公司工程监查、2 级供应商工程监查
在号口阶段，丰田采购·质量管理部门检讨并实施特殊工序的品质改善活动时，供应商应配合推进。特别是热处理、焊接工程要在全生产线推行“热处理、焊接工程供应商自主监查系统运用规定”通过定期的自主监查推进品质维持.向上活动。
4.品质跟进表.工程点检表的一览表。
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第67-75页）
5-4 作成品质标准
品质标准是指为了满足图纸或丰田的指示书(例:技术指示书(TIS)、技术标准书（TS）等)所规定的品质项目，在产品的制造·检查工程使用的具体表现保证项目及判断基准的东西，如下所示：
部品检查法
测定工具（C/F·测量器等）
限度样本
皮纹·光泽·颜色
供应商的实施事项：
1．供应商根据实际需要准备「部品检查法」「检查用测定工具（C/F）/检具类」「限度样本」及「皮纹·颜色样本」，按照丰田质量管理部门的指示提交并接受承认。
2．供应商必须生产出满足品质标准的良品供应给丰田。
3．供应商对没有满足品质标准的所有品质问题负责。
（例：与对策有关的业务、丰田的部品修理费用、以及这种情况下的相关保证项目发生的费用等）
5-4（1） 部品检查法的作成
部品检本法的要点及其提交.检讨.变更的步骤
附<部品检查法的承认（供应商制作）>流程和例
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第87-88页）
5-5.包装式样的确认
适用于包括初期样品、工程变更后的部品、设计变更后的部品在内的全部出货给丰田的部品。
供应商的实施事项：
1. 包装
（1）供应商必须按照丰田生产管理部门的包装要求制订要领。按照每个品番，维持保管关于丰田生产管理部门提供的所有与包装式样相关的文件，并根据需要更新。在包装式样记录中应包含丰田生产管理部门对包装承认的内容。
① 过往不良的再发防止编入
② 配合车辆工厂的使用环境与要求的包装
因为影响产品品质应该事前检讨包装状态，取出时及搬运时是否会发生划伤·撞伤？是否会受到湿气、雨、热等环境的影响品质恶化。防止异物混入
（2）当供应商暂时使用不能满足要求的包装方法时，需要事前取得丰田各生产管理部门的承认。
（3）由于包装箱老化或其他原因导致部品不良，责任由供应商承担。
（4）供应商使用流通箱时，必须确定以下内容来维持管理体系。a) 定期检查的步骤（频度、规格、实施部门等）
b) 有关修理或变更的记录
（5）包装不良
① 供应商要有为解决包装问题相关要领书。根据该要领
a）供应商的担当必须迅速的对应包装问题，并确定与此相应的对策。b）供应商必须保证没有因包装导致的品质问题产生（特别是误品）
② 在供应商或是丰田发生包装问题时，包含以下各事项必须按照丰田生产管理部门的指示。
a） 对策回答书的提出期限及对策的实施
b） 特别对应、明示标签的粘贴
c） 选别与返修
备注：包括临时作业者的使用、包装相关的选别·手修要与丰田生产管理部门协商。
（6）供应商必须把能监管有关监查步骤的文件标准化。
每个包装容器中所放入的部品数量的要领，并按其步骤实施。由包装担当人员以外的成员随机监查。
（7）供应商应有满足包装要求的设备。以下是包装设备应满足的条件：a) 实施适当的保养b）有合适的包装设备
2．保护
（1）供应商必须确立并维持在包装作业及运送给丰田期间，能够将品质问题防患于未然的机制。
（2）为防止半成品及成品受损，供应商要系统地实施操作工程和设备的调整。最低限度要修改以下项目：
①.产品的搬运机械和容器的适合性的评价及改善
②.公司内货物搬运时受到损伤的部品的调查·对策要领
③.因货物搬运造成的损伤的调查、解决要领
3.出货
（1）供应商必须按照丰田的要求，按运送线路出货全部的资材。且供应商应维持保管能够证明按指定的运输路线和出货方法操作的文件。
（2）供应商有适合出货业务和接货业务的设备。最低限度要保证以下事项：
① 出货·接货业务有合适的出入口数/棚数。
② 接货·出货场要有足够的照明设置
③ 确保足够的空间
④ 有先入先出、无长期在库的要领
有正确更换丰田看板的要领
1-质保手册（第六章 号试阶段/第89-90页）
6－1 .实施生产调试的流程
供应商的实施事项：
1.为确保在丰田的各号试阶段中部品能准时纳入，供应商必须确定生产调试日程，同时在品质保证计划书中写明。最终确认必须在供应商的品确生产开始至少2 周以前完成。
2.每次生产调试要求的准备状况（发生问题时须丰田质量管理部门协商）在面向1 次号试的产品生产的调试阶段，只要没有特别原因，就必须严格遵守正规工程率
100％。如果不能达到100%，必须向丰田采购部及质量管理部报告并取得许可。
3.量产调试的推进方法
① 供应商要对课题工程、最终装配工程和新工程·设备等特别注意，并将所有工程纳入量产调试，按照号口的顺序进行全工程生产。
另外，关于配合类部品，调试中需要用到其他供应商的号试部品时，需要尽早与丰田质量管理部门联络。
② 1 级供应商必须根据重要度事前要求2 级供应商进行调试，确认对1 级供应商的量产调试有无影响。
③ 量产调试中，在高峰期的生产节拍下持续生产，并记录所有发生的不良。另外，对品质可能造成影响的工程、设备、作业等，也要作为问题点记录下来。
针对这些不良全部做出对策后，迅速实施下一次的量产调试。量产调试的具体实施内容交由各个公司自行判断，但是，都要能够最终确认到：如果在号口状态下进行生产，工程能力和品质是没有问题的。
④ 根据需要，也要把Cp/Cpk 记录下来，并对工程能力进行确认。供应商应充分考虑到重要度·新规性，判断应把握的工程能力特性，在丰田有指示的情况下，还要进行报告。工程能力的目标值，应该由供应商根据不同产品进行设定，但是一般来说，Cpk≧1.33
未达标时，根据具体情况修正目标值，降低相关数据的波动性，以满足所设目标值的工程能力。
对策后仍未达成目标的情况下，有必要采取全数检查等对应措施。
关于Cp、Cpk，详细内容参照【8－1 章：工程能力的思考方法】。
⑤ 总结各阶段调试的结果。为了实现各阶段的生产调试实绩的可视化，使用《量产调试状况报告书》对调试的结果进行总结。通过生产准备跟进活动等，检讨调试的结果，视丰田需要而提交。另外，关于瓶颈工程﹡，须明确生产高峰期，并进行验证。
﹡指生产高峰对应时期可能会有障碍的工程
〈判定合格与否〉
合格＝ 每1 个小时良品数≧（高峰时期每月的必要数量 量/单月劳动时间）
（注）原则上劳动时间不包括休息、加班、临时出勤的时间，但此处的合格与否判定中，劳动时间可以包括加班、临时出勤。
4. 各调试阶段中主要不良的登记·改善
关于调试中发生的所有主要不良，在《品质问题跟进表》中总结其原因、对策、实施责任部署、对策日期。量产调试结束时，若丰田要求提交《品质问题跟进表》，必须迅速提交。工序对策实施后仍未达成目标水平时，必须立即向丰田采购部以及丰田质量部报告。
5. 在各试作期间的监查活动。在各试作期间，丰田质量部会对供应商监查访问。供应商使用《量产工程确认结果报告书》，对各调试阶段的完成度进行报告。
详细内容参照【6－5 章：面向号口的最终确认】。
1-质保手册（第六章 号试阶段/第91-93页）
6-2. 实施初品评价（含信赖性评价）
说 明：为了在号口生产前确认是否满足所有的图纸技术指示书及部品检查法的要求，实施部品评价检证品质。
原则上对把握了工程能力、工程整备完了的正规工程生产出的产品进行评价。
供应商的实施事项：
1.“样本数据报告书”的记入要领
作为一份向相关部门正确传达初品测定结果，决定该部品后工程的初期管理和检查管理的方式的资料来活用。
（1）实施测定的特性（2） 测定时期：原则上在号口初品前的各纳入节点/切替时（3） 测定个数以能够把握品质为前提，供应商提案测定个数并得到丰田质量管理部门了解。但是，同样的产品使用不同模具或设备生产时，要确认各自的产品数据。
（4） 电子部品的软件变更（含2 级供应商）
供应商实施产品及系统评价。如果需要在整车上评价而供应商公司内不能评价时，在切替前向丰田质量管理部门提出依赖，按照指示进行评价。要实施软件同一性的确认。整车性能评价在CV、生检车阶段进行，如有异常推迟至1A阶段进行，最晚时间截点为量确。
（5） 初品测定结果报告书记入要领
①. 将初品测定结果的原始数据（未修正数据）记入到“初品测定结果报告书”。
②. 部品检查法中所有项目，将CPK 记入到表格的【工程能力指数】栏或者记入可以把握的日期。
③. 表格原则上使用指定的表格，即“样本数据报告书”。内外装部品的情况，为了确保建付精度，丰田质量管理部门会指定要求对某些部位进行中央值管理。此时，按照【8-1 章工程能力的思考方法】中央值管理的思路记入评价数据。
④. 各阶段试作部品的结果使用【部品完成度】进行指标化并记入。部品完成度＝部品检查法合格项目数/部品检查法的项目数。尺寸完成度=尺寸项目合格数/部品检查法的尺寸项目数
⑤. SOC/VOC 的品质确认数据（不含有报告书）的收集和结果记入。参照：【2-3 章】【2-4 章】
2.图纸指示全部项目的数据确认
针对图纸的全部项目，评价本型初品。n 数最低1 个。之后根据变更，实施必要评价，最终确认图纸指示的全部项目都合格。
3. 信赖性耐久性评价结果一览表的作成
在【6-2 章】说明的“信赖性耐久性评价结果一览表”中，追加正规工程品的评价计划结果，明确信赖性耐久性相关的评价全部满足要求。本型本工程品的评价结果需要提交给丰田，提交期限为2A。
4.提出要领
（1）“初品测定结果报告书”的提出要领
①.初品的纳入-供应商在各号试节点、品确/号口投产/切替时的初品上贴上【初品明示标签】，并且附上“初品测定结果报告书”后出货。
②.纳入前的调整确认
测定数据不能满足规格，对纳入造成影响时，供应商必须在出货前与丰田质量管理部门联络，对应方式取得承认后再发送部品。
（2）“信赖性耐久性评价结果一览表”的提出要领
①.原则上在各号试阶段，为了明确评价的进度，必须提交给丰田质量管理部门。
②.各试作阶段实施必要的部品评价。
5.变更的联络
丰田质量管理部门确认“初品测定结果报告书”“信赖性耐久性评价结果一览表”。
任一项目需要变更时，丰田质量管理部门会向供应商联络变更。部品检查法有变更时，也要在这些表格中反映此变更。附件1-量产调试状况报告书例
1-质保手册（第六章 号试阶段/第94-97页）
6-3.部品的纳入
适用于在生产准备阶段提供给丰田的所有试作部品和设计变更、工程变更、品质改善品、或者其他得到承认的变更后的号口生产的所有部品。
供应商的实施事项:
1.纳入给丰田的生产调试部品
（1）生产调试部品的每个箱子上都要带有丰田指示的看板·“初品明示标签”的标签。并符合以下要求：
①部品配合用试作品
②各号试部品
③品质确认用的部品/生产开始时充填生产线的部品
（2）关于新设部品，一箱上带有一张标签，并且将“初品测定结果报告书”装在箱内。
如果有要求随部品发送或是单独发送“初品测定结果报告书”，按照丰田质量管理部门的指示实施。
（3）“初品明示标签”上必须是最新的设变番号。
图纸发行后，没有设计变更的话，在“初品明示标签”上记入最初的设变番号。
（4） 试作部品的“初品明示标签”放在看板卡中。在使用生产用的看板时 ，要使用生产线填充用的第二个看板卡。使用临时包装时，要用胶带将“初品明示标签”固定在箱子的外侧。
2.号口生产部品
（1） 按照下面的指示在号口生产中变更后的部品的初品上粘贴“初品明示标签”：
①设计变更指示书（ECI）
②工程变更依赖
③品质调查要求
新部品的第一次供给时，所有包装上必须带有“初品明示标签”。品番变更时，不允许同一托盘上混放新旧品番包装的部品。对于小型变更（Minor 设变，品番不变更），虽然允许托盘上混放新旧部品包装，但不允许新旧部品混放在同一包装箱中。
注记：“初品明示标签”的格式、颜色按照丰田的具体指示使用。
附：1. 试作品以及号口变更部品的初品使用标签
注意：所有的试作品和号口变更部品的初品出货时要附带初品测定结果报告书。
2.初品明示标签的位置：试作品：将初品明示标签插入所有包装箱的看板卡中。同时添付初品测定结果报告书。
号口生产品：将初品明示标签插入所有包装箱的看板卡中。
3.号口生产部品的托盘。注意：在同一包装箱中混有新品和旧品时将不予纳入
4.大设变标签
5.小设变标签
6、工程变更标签以及包装变更标签
1-质保手册（第六章 号试阶段/第99页）
6-5.面向号口的最终确认
关于在生准阶段用于确认号口工程整备状况的点检表以及使用该点检表对号口做最终确认
的要领的说明。
供应商的实施事项：
1． 各次试作的确认的实施
对应试作等的日程安排，供应商必须自主开展第1 次、第2 次点检，并更新内容。
但是针对重点管理部品，在“1A 前或者1K 前”实施确认，确认结果不为○的项目，必须明确对应方法，另外，丰田质量管理部门有指示时，供应商必须在“1A 前或1K 前”提交点检结果。
（1） 丰田质量管理部门在对供应商实施量产调试的工程点检时，供应商应当使用“量产工程确认结果报告书”，在工程确认当天前完成自主点检。
自主点检时，不单是结果的【○ ×】，还要现地现物确认整备是否完成。试作当天的文件·部品准备应遵从丰田质量管理部门的指示。
（2） 即使丰田质量管理部门没有现地确认工程，供应商也应实施自主点检，最终由供应商品质责任人负责确认结果。
（3） 作成时的注意事项
·可按照品目汇总作成。（通过添加品番表等明确对象）
·清晰记录点检内容的履历。
实施过程中，若有不明白的地方，可与丰田质量管理部门联络确认。
2． 号口移行前的最终确认的实施
由供应商对最终面向号口的部品品质及工程的保证体制进行确认。所谓“供应商最终确认”，原则上，一般部品由“品质担当部长”，重点管理部品由“品质担当董事”决裁以后，向丰田质量管理部门提出。
根据丰田质量管理部门的指示，提交时间一般在量产试作后，最迟必须也要在“供应商面向丰田品确部品生产开始2 周前”进行。
丰田质量管理部门确认后，若无特别的问题则不发行联络书。若供应商需要丰田返还确认后的报告书，则应向丰田质量管理部门提出要求。
号口移行时若有课题，需要对其内容、对策进行说明，以得到丰田质量管理部门的理解。如对丰田有任何意见或建议，并在《向丰田的要求事项》中不能详述，可另外添加附件说明。
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
1-质保手册（第二章 基本的要求事项/第28-29页）
2-6 二级·三级以下的供应商品质保证
部品重要特性相关的加工、组装、检查是外注的情况尤其需要注意。自给、管理自给件由1 级供应商负全责，并且与丰田按照本手册对1级供应商的同样要求对2 级供应商实施品质保证活动。
供应商实施事项：
① 2 级供应商评价及采用要领由1 级供应商保管。
② 有可能采用的2 级供应商一览表由1 级供应商保管。
③ 生产准备期间，基本上是要按照与本手册的内容对2 级供应商实施相同的活动，确保顺利投产。
与2 级供应商相关的生产及品质问题，都要由1 级供应商负责。例：[问题对策]相关业务、发生在丰田的返修费用、以及当时发生的相关费用等。
④ 1 级供应商需要变更或追加2 级供应商的时候，必须与丰田质量管理部门事前联络，并且在实施变更预定时间的3 个月之前，向丰田质量管理部门提出工程变更申请【6-4 章】。同时注意必须要在切替前完成所有相关评价。
⑤ Pass Through 品的品质保证
2 级供应商的品质保证非常重要。要按以下几点实施：
·明确Pass Through 的定义（以供应商单位或部品单位明确）。新设品：Pass Through 部品的明确化→【3-1 章 重要度·新规性的明确化】。
工程变更：需要注明是Pass Through 部品，并在工程变更申请上添附工程监察结果。
·明确是否经过1 级供应商的检查（由1 级供应商的受入检查、或2 级供应商检查保证）
·部品检查法的承认、及QC 工程表的确认
·1 级供应商进行工程监察
生产准备的实施事项：
（与2 级供应商的相关要点。详细请见相关章节）
①供应商链的确实把握
基本上应该在号试开始前就应该对2、3 级至含材料供应商在内的全部供应商进行追溯把握，作成工程流程图。
②部品重要品质特性相关的工程的把握
供应商链中，对有可能因机能不良而影响车辆基本性能（安全、法规、行驶、转弯、停止等）的工程·供应商，需要作S、E、R的记号，或是用符号明确表示其重要度。
2 级供应商的工程保证度通过发生防止·流出防止的角度来实施判断。
③QC 工程表：1 级供应商根据对自己部品的品质影响度来决定对2 级供应商的品质管理，以此为基准使用QC 工程表决定管理级别。对于重要的2 级供应商工程，丰田质量管理部门会有要求修改QC工程表的情况。
④部品检查法：为满足丰田部品检查法的品质保证项目，1级供应商制作针对2级供应商的部品检查法，并达成协议。
⑤调试：针对2 级供应商提供的材料·部品，根据生产调试的结果，实施以下措施
·由1 级供应商保证2 级供应商的再发防止。
·号口受入检查的实施或是修改要反映在1 级供应商的QC 工程表上。
·必要时，由1 级、2 级供应商协商决定限度样本。
② 产准备状况的现地现物确认（1 级供应商需确实确认以下几点）
工序确认：是否每一个工序都有使用QC 工程表确定工程管理、品质管理项目？是否已备齐作业要领书、检查作业标准等，并按照其规定内容在实施？评价OK 之后，是否发生过工程变更？部品确认：正规工程品是否满足图纸·要求品质？设变内容都已编入了吗？数据确认：是否把握到了工程能力？没有问题吗？部品的测定方法以及所使用的检具都是正确的吗？
质监察：由1 级供应商对2 级供应商进行品质监察（重要特性相关对象必须至少1 次/1 年确认），并保存结果。当丰田质量管理部门要求时，必须能够提供结果。（丰田质量管理部门视情况参加对2 级供应商的品质监察）
8.5
生产和服务提供
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第58-60页）
5-2（5）QC工程表的作成
说明：重要特性相关的品质保证要领（含2级供应商的品质保证）必须在事前与丰田检讨确认并达成共识。QC工程表中，至少必须包含项目：工序，管理项目 .规格，实施要领。
供应商的实施事项：
供应商必须在1 次号试前作成QC 工程表，并在各号试时持续的对内容进行确认改善。当丰田要求时，供应商必须按照指示的时期提交。附工序计划书和工序流程图例。
1-质保手册（第二章 基本的要求事项/第30页）
2-8 识别（Identification）和品质履历（Traceability）
针对图纸/检查法要求进行识别和建立品质履历的部品，或供应商认为有必要以此方法进行管理时适用。
注：即使是图纸/检查法没有指定的情况，也推荐建立识别和品质履历的制度。
说 明：① 识别
为了能够在问题发生时对部品进行识别，迅速确认到必要的信息使用。
·品番
·RH/LH 识别
·特殊识别记号（材料、检查项目、对策实施等）
·制造·捆包·出荷日期（由供应商决定日期的标注方式）
·型号·种类
·图纸指示的记号
供应商须根据标注的信息正确判定批量、工程在库、供应商的最终在库、出货部品数。另外，在丰田发出不良信息的联络时，要能够使用识别判断是否需要停止出荷。
② 品质履历
品质履历指的是从部品加工开始一直追溯到材料信息，同时对主要部品的工程条件·检查结果·评价结果都有记录的品质数据。
供应商的实施事项：①识别
a、供应商需遵从图纸、检查法或规定中指示的识别要求。
b、当没有指示时，供应商凭借经验、行业标准或是和丰田质量管理部门协商后决定识别。
②品质履历
a、供应商对主要部品·原材料·生产日期（批次）进行追踪管理，并编入要领中进行标准化管理。
b、由1 级供应商保证2、3 级以下的供应商也有同样的管理体制。
c、供应商有责任保证产品完全符合丰田要求的品质项目。
1-质保手册（第八章 品质保证关联事项/工具/第117-120页）
8-1 工程能力的思考方法
4.<考虑工程能力时的注意点>
4.1正确取样：随机抽取，测量精度，避免混入异常因素4.2数据的判断：数据的分布.形状，相对于中间值的偏差要利用CPK进行确认，通过足够的N数进行判断。
4.3设定宽裕的条件。在通过数据对工程进行判断时，虽然（1）和（2）是判断的关键，但是对结果产生影响的因素得到控制时，即使判断处于上下限或者稍微偏离了上下限，只要确认到在规格内能够进行制造就可以认为没有偏离规格，并且具有工程能力。设定能够支持数据的充裕条件是很重要的。
<正寸指向>
内外装部品因为是多个部品的组合，如果各部品都偏离正寸就没办法顺利的组装，变成必须修正其中某一个部品。
或者生产准备时，因为n数被限定，这个很有限的n数在号口中的工程能力保证上，必须调整抽样全体的平均值至中心值。如果偏向下限号口以后超出规格的可能性变高，那么号口的时候就必须要修模对应。
所以说，样本全体的中心值如果能做到「正寸指向」的初期品质确保，就能够顺利的推进。
（1） 样本全体的中央值在规格范围的3分之１的范围内时就认为「接近正寸」。※规格范围的3分之1也称为3分之1公差。
（2）生产准备阶段的判定方法
在生产准备阶段因为评价样本数量有限，特别是内外装部品测定部位比较多，所以需要使用有限的代表数据对样本全体进行判断。为了在初期阶段实现「正寸指向」，按照下述内容进行判定。
① 适用范围与表示
在内外装购入部品中选定建付品质相关的重要部品，然后对选定的部品当中选出重要的部位。
表示：在部品检查法的备注栏明记为“中央值管理部位”。
②判定基准
(a) Ｎ＝３以上的平均值，相对公差中心值在公差的１／３范围以内。
(b) Ｎ＝３以上的各值，相对公差中心值在公差的２／３范围以内。
(c) 上述１、２两项均必须满足。
(d) 但是即使没有满足上述规定，如果能够证明满足量产时的公差，也被视为不存在问题。
注记：本要领是生准阶段的n 数无法确保时的要领，进入号口供应商应该利用足够的n 数判定Cpk 等工程能力状况，并实施必要的改善。通过「正寸指向」实现初期阶段制造的部品在中央附近的目标。
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第61-63页）
5-2（6）通过QA 网络确认工程保证度
说 明：
1. 所谓 QA 网络活动
将必须保证的品质项目，从不良的发生防止和流出防止两方面作成QA 网络（品质保证网络），确认防止手段的不确实之处和确实之处，明确出荷品质的保证水平，综合评价品质保证度，在制造工序·检查工序的协力下改善工序弱点的活动。注记：QA 网络不是评价在生产线上生产的产品的好坏，而是诊断生产产品的工程是否做到了不生产·不流出不良品。
3. 实施要领
（1） 加工特性、品质保证特性的选定
检讨过往不良·预想不良，选定必要评价的加工特性·品质保证特性（不良）。
（2） 评价基准的作成
针对（1）的各种特性，根据下述基本的思考方法作成评价基准。<发生防止度><流出防止度>基本的思考方法表。
（3）等级矩阵表的作成
（4）重要度层级和保证等级目标水平的设定
（5）评价。目标未达成时实施改善、对策。此时，
基本上本着发生防止的观点检讨对策。
（6）维持管理。即使在QA 网络中合格，如果不遵守规则的话则无法维持品质。①．日常管理：防错，条件管理，作业方法，具备标准要领书②．变化点管理
必须具备即使稍微有一点变化的情况下，能够确认与最初的产品相比有无异常的体制。③．异常处置规则
QA 网络对于标准作业时的工程诊断是有效的，但异常处置不能充分评价。关于异常处置，必须确定联络路径和处置后的品质确认等规则并且遵守。
（7）在生产准备阶段工程计划时实施
制造在生产准备阶段就需要积极的提案实施改善，像确认图纸，提案变更产品的形状，并在号口前进行检讨。
号口以后，对已经发生的不良进行再检讨提高号口工程的水平。
4. 考虑供应商链的 QA 网络的活用（包括2 级供应商在内的确认）
（1）供应商链的把握-确实作成【4－1（1）：工序流程图】
（2）2 级供应商的工程评价
如果是2 级供应商，原则要在2 级供应商内确保保证度。但是，根据不良的发生频度和发现的难度，比起在2 级供应商追加检查，通过1 级供应商的检查能够确保的话，那么通过2 级和1 级工程的综合评价来判断就可以。
5. QA 网络表的填写项目·要领的例子
＜判定的思考方式＞
1-质保手册（第五章 工序整备阶段/第66页）
5-3作业标准类的作成
说明：⑵制作作业要领书时的注意点
①．将能够判定作业结果良否的基准明确地以具体的数字表示。②．明确管理项目·管理方法·品质特性·检查方法。③．实际作业者在制作阶段一同参加，使“能够遵守的标准”得到验证。④． 具体的·客观的以作业者的视点用图·照片等表示，使作业者容易明白。
② 以作业者容易明白的方式说明如不遵守会产生什么后果。
③ 需要在人员培训前作成草稿，在量产前完成
④ 作业要领收中需要有变更履历
⑶作成和培训
①． 生产试作开始之前，按照上述要点制作并活用至作业者的培训中。②通过生产试作，修正难操作的作业、难懂的表达方式。③作业监督者确认作业者的作业熟练度。
2.异常处置规则的整备
⑴异常处置规则的重要性
制定异常处置的规则。发生品质问题时，如果没有相关规则的话不良品可能会流到后工程，因此有必要明确对应方法。由于手修场和不良品放置场等与工程计划相关，因此在生产准备阶段就要考虑与之相关的问题。
⑵异常处置规则的要点
①异常的定义：不可以只是简单的对异常进行表述。要尽量通过具体的事例确定何为异常。
②异常发生时的情报路径：依据异常确定报告水平·判断责任者·确定路径。
③确定异常处置的方法： （例）返修/废弃、设备停止/修理/复原的要领等
④常发生时的品质确认·记录
⑤明确产品·工程是否为正常状态的判断基准·责任者，并且记录下来。
制造部全员须充分理解异常处置规则。
1-质保手册（第七章 号口生产阶段/第100-101页）
7-1 号口初期的品质管理
说明：2.初期管理期间：号口后3个月
3.初品：初期管理期间生产的所有部品。
※通常说的「初物」指：换班、模具·刀具交换、设备·机械修理/调整之后的产品。
4．初品评价：在初期管理期间中，以判断制造品质、设计品质、工程整备上的问题的对策及改善情况为目的的品质确认活动。
供应商的实施事项：
1.务必作成号口初期管理体制（明确实施事项），并切实实施
2.号口初期的工程管理
在号口初期，明确标示初期管理期间,同时要实施特别的工程管理与检查。
（1）实施严格的特别检查：抽检频度增加、检查项目追加、抽取监查等。
（2）各工程管理的强化。（强化作业点检和标准作业遵守、强化4M变化点管理）
（3）高层通过对工程监查、品质相关情报的把握，确保对策快速、有效的实施。
而且决定实施内容时要先充分把握以下状况：
(1) 工程的整备状况
(2) 工程能力调查结果
(3) 初品测量以及初品纳入状况
(4) 过往问题的再发防止(类似部品、类似工程的品质状况等)
3. 初期管理的解除、文件的管理及其它
（1）解除或延长的决定
品质责任者在经过了规定期间或在规定期间内，如果判断初品品质得到确保并且工程已实现稳定化时，可以向丰田申请解除初期管理移转到日常管理，但品质责任者判断品质不稳定时，要延长规定的期间。
判断解除时要考虑以下项目：
①限间有无纳入不良、市场不良
②号口阶段工程能力是否得到确保并且有无问题
③工程的保证体制是否已整备
④初期流动品的品质如何
⑤工程内品质不良、生产能力不足的对策状况
为了向日常管理移管，初期管理的解除是在品质结果整理解析后（重新确认QC 工程表、作业标准类、管理图）之后进行的。但以下相关的部品的初期管理的解除，必须向丰田质量管理部提交以初品测定结果为基础的资料进行说明。
(a)安全/排放/法规部品
(b)初期管理期间被指出品质不稳定的部品
(c)丰田质量管理部要求的部品(新部品、新机构部品等)
4. 返修品管理的彻底
返修部品时按下记基准彻底管理。
(1) 返修品处理的记录与再发防止的彻底。
(2) 返修实施后实施全数检查
备注:这个时候检查的不只是返修对应的特性,也包括因返修有可能受影响的相关特牲。
通过返修品标识，防止未返修完成品混入返修品。
5. 批次管理的彻底
为了充实工程管理，迅速对策不良品，有必要实施批次管理与先进先出。
6. 2 级·3 级以下的供应商管理
1 级供应商必须按照这个要领同样的对2 级·3 级以下的供应商实施初期管理活动。
1-质保手册（第七章 号口生产阶段/第102-104页）
7-2号口生产中的品质管理
2.日常管理
（1）作业的标准化应明确制造品质和制造要素（4M）之
间的关系；在作业内容品质确认设备保全三个方面，将内容明确到QC 工程表作业标准书品质点检标准等中，彻底遵守，并根据需要对内容进行改善。
同时，要实施标准文件及品质记录的管理。
4M：Man（作业者）、Machine(机器设备) 、Material（材料）、Method（作业方法）
（2）工程内条件、品质的确认及工程能力的维持改善
应定期的（如：作业开始作业中作业结束）进行条件确认和品质确认。对该类数据的波动幅度偏离规格情况进行解析，活用于工程能力的维持改善的同时，也可作为设计变更工程变更时的备份数据活用。
① 作业开始（初物）-作业开始前设定正确的作业条件、确认设定情况、对生产出的最初的部品（初物）进行品质确认。初物至少要暂时放置到下一次的品质确认，必要时进行再确认。依此来保证之后都使用同一制造方法条件生产出来的产品品质。② 作业中的条件品质管理
作业中要定期确认作业条件、生产过程中部品的品质，保证部品的品质水平和工程的稳定。
③作业结束（终物）的条件品质管理
作业结束前确认作业条件、最终生产部品（终物）的品质，保证从作业开始、作业中到生产结束这段期间生产的部品的品质水准和工程的稳定。
（3）在库部品及部品履历的管理
部品按照生产批次顺序（遵守先入先出原则）进行在库管理的基础上进行出货和纳入。此时，必须考虑雨水灰尘等环境因素的影响。特别是在设计变更时，须彻底防止设变前后的部品混放。另外，对主要部品原材料制造日（批次）进行履历管理，标准化相关管理要领。各种类型部品（试作品、不良品、选别品等）对应的识别标识、放置场，应彻底实施管理。
（4）设备保全
设备的正确状态明确做到可视化并管理其倾向，预先实施保全，达到维持管理生产性品质安全性保全性的目的。另，为了做到防止不良品流出，要定期确认防错装置是否正常工作。
（5）检查
供应商在收到丰田质量管理部门联络时，必须提交部品检查法上规定项目的评价数据。有指示定期提交的项目，须定期提交。对于法规相关的部品，若检查项目、检查方法及抽检频度发生变更时，为确认其符合法规，必须迅速联络丰田质量管理部门并取得承认。
3.变化点管理
（1） 变化点：制造良品的4M（作业者、机械设备、材料、作业方法）条件发生变化。
为了在变化点产生时，也可稳定的制造出良品，在变化点产生前和产生时采取适当对应，做到不良未然防止的活动称之为变化点管理。变化点分可预测和突发两种情况。
（2） 变化点管理要领的整备
① 决定具体管理什么变化点的项目
② 决定使用什么样的表格来进行管理
③ 决定由谁、什么时候、如何管理（实施者时期内容）
④ 决定由谁来确认是否有正确的实施（确认者）
（3） 变化点管理的步骤（突发情况时，难以事前对应，故按照①→③→④步骤实施）
① 决定实施变化点管理
◆ 变化点的联络：明确联络路径、责任者
◆ 决定实施变化点管理：（2）的项目做到可视化（管理者要看得到）。
② 事前准备
◆ 确认变化点有否造成良品条件混乱，确认流出防止机能，同后工程联络。
③ 变化点产生时的确认
◆ 制造良品的条件有否满足？（变化点造成良品条件混乱吗？）
品质同变化前同等或以上吗？
④ 相关资料的保管
◆ 在确认后工程不良的原因是否是变化点时，需要记录部品履历。
变化点例：图表分可预测变化和突发变化。
2-补给手册（第四章/第21页（同 第七章 号口生产阶段/第102-104页））
4-1旧型生产中的品质管理
供应商的实施事项：日常管理和变化点管理。在旧型切替以后保持与号口生产时期同等的日常管理和变化点管理。部品的性能/机能品质要满足SQAM。
旧型补给部品的品质管理中的留意点：进行《检查中防止不良品流出的体制（检查保证）》的整备工作。
注意旧型移行之后的生产相关合同，需对生产旧型对象部品的供应商进行跟踪（初期管理计划联络书：PCR等的规定落实）。
2-补给手册（第四章/第22-26页（同第七章 号口生产阶段/第107-109页）
4-2旧型补给部品的工程变更
说明：1.同SQAM中规定的号口生产期间中的活动保持一致。2.根据受变更影响程度进行判断的思路。项目或者影响车辆机能的重要特性发生变更，以及对此等产生影响的设计变更而发生工程变更的情况下必须提出申报。
3.变更内容的具体实例。制造地点发生变更，2级.3级以下供应商发生变更，新设备引进、工程增加.改造、模具.成形模具的变更及增加、系统的变更、终止工程的恢复（生产停止一段时间后，再次开始生产，有可能发生品质变化的情况）；材料的变更；检查方法的变更。
供应商的实施事项：
A供应商自身工程变更B内外工程移转的情况
补充：工程变更的具体实例
1-质保手册（第七章 号口生产阶段/第107-109页）
7-4 工程变更的申请和确认
适用于号口生产的所有部品
定义：用于生产产品的人员、设备、材料、方法以及环境的变更。
提出条件：分为制造条件变更（材料/模具夹具/制造条件工序/设备/场所人员/检查方法的变更）和支给变更（丰田纳入品的支给变更/丰田纳入品中构成品支给变更）两大类。突发情况下的工程变更如自然灾害、火灾等，首先与丰田质量管理部联络。
对于2级.3级以下的供应商的工程变更，1级供应商必承担责任，采取和丰田工程变更同样的对应，根据1级供应商的判断向丰田提出申请。对品质可能有影响的变更，当供应商无法判断时，首先联络丰田确认。
提出时间：至少在部品预计切替前3个月向丰田提出变更申请，当出现不能提前3个月提出但一定要切替的情况时，必须当面向丰田报告，认可后才能实施变更。
工程变更的处理步骤：
1.工变提出，提交资料《工程变更申请书》和《品质保证计划书》。
2.计划承认。丰田5个工作日内答复供应商。
3.供应商工程整备。按计划开展工程整备和部品相关性能评价。日程发生变化时，及时联系丰田。
4.部品确认。部品切替前2周。根据工变内容及部品检查法，确认部品精度、性能，确保部品完成度100%。不能满足检查法要求即查原因改善并反馈。主动联络丰田确认试作品的精度。
5.资料确认。部品切替前2周，主动提交：《品质保证计划书》中需提交的资料及其他指示的资料。
6.试装确认。部品切替前2周。
7.切替承认。在任何情况下，没有得到丰田认可之前，不得进行切替。
8.正式切替。部品切替前2个工作日，邮件通知丰田，明确具体纳入时间。丰田把握切替时间、首车号。
9.切替后品质跟踪确认。丰田跟踪确认切替后的车品质。
附工程变更的处理流程。
1-质保手册（第八章 品质保证关联事项/工具/第122-123页）
8-3 活用管理图维持工程管理
目 的：工程因为各种原因发生变化。工程的状态是否得到维持和管理必须进行可视化，管理图是手法之一。为了及时发现异常，这里就活用管理图的要点进行说明。
1.在收集数据时，按设备、按模具分层收集数据。更重要的是按照工程的能力和不良的严重程度分别使用作业标准和点检表等管理手段。发现异常时，不是简单的对设备进行调整，而是追查真正的原因，做好再发防止。
2．注意事项
(1)4M1E因素未标准化、过程处于不稳定状态时，不宜用控制图对生产过程进行控制。（2）在过程能力不足，即使CP﹤1的情况下，不宜用。（3）不能用公差界限或压缩公差界限代替控制界限。（4）不能只打点而不作分析（失去报警作用）（5）应及时打点，以便及时发现过程异常（6）当4M1E发生变化时，应及时调整控制界限（7）计算控制界限用样本数据中的异常点数据要及时处理。
3．看管理图的方法 （异常的发现方法）
如下页所示管理图的异常例图，有如下几种情况。
① 超出管理界限。② 数据存在周期性。③出现连续。④有上升、下降的趋势。⑤数据的分布有两个高峰。⑥数据过于集中在中心。⑦点频繁的出现在管理界限附近。
1-质保手册（第八章 品质保证关联事项/工具/第126-127页）
8-5 自工序完结介绍
适用于生准和号口的工序内品质提升
自工序完结度=良品条件整备率X标准作业遵守率。
活动思路：构造只能制造良品的工序，达到工序内自主完结。
推进内容：自工序完结的推进→『良品条件的整备』和『标准作业的遵守』
『良品条件的整备』：设计要件-按图纸制造就能制造出良品，作业后能判定是否良品，提高图纸完成度。生技要件-制造良品，能判定是否良品的设备.工具已整备，提高设备和模具完成度。制造要件-该规定的内容已有了相关规定，标准类的整备以及完成度的提高。『标准作业的遵守』：人-已决定的事、能决定的事持续...
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