11月28日，包头市市场监督管理局打掉一处非法经营、储存医疗器械黑窝点。现场清点，涉案医疗器械34个品种545盒，予以全部扣押，涉及人工膝关节、人工髋关节球头、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入人体类高风险医疗器械，案值1500余万元。
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根据前期对案件线索的摸排调查，包头市市场监管局执法人员将目标范围缩小到某住宅小区内。随后，10余名执法人员分成三组，冒着严寒持续多日进行逐户排查，最终在社区党工委的协助下进入该处可疑住宅。
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在该住宅内，执法人员发现现场存储了大批量的骨科植入类等医疗器械，包括大量骨科手术用工具、骨水泥、人工膝关节、人工胫骨衬垫、人工髋关节球头等。执法人员还从现场的电脑以及纸质账册中，找到了大量医疗器械的经销信息。
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骨科植入类医疗器械是植入人体作为代替或辅助人体器官的医疗器械，被国家列为风险等级最高的第三类医疗器械。按照《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可。
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经执法人员初步核实，涉案嫌疑人周某某不能提供合法经营资质。执法人员对现场查扣实物、资料、票据等进行调查核实，初步认定该经营者涉嫌未经许可经营第三类医疗器械，并现场对相关物品进行清点登记，予以查扣、封存。
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包头市市场监督管理局自开展“雷霆行动”以来，对全市各类食品、药品和医疗器械安全隐患进行大检查、大清理、大追查、大治理，力求铲除市场乱象，净化市场环境，规范生产经营行为，保障食品、药品和医疗器械质量安全。市民如发现身边的违法线索，可及时向有关部门举报，汇聚形成打击制售假冒伪劣食品、药品和医疗器械违法行为的社会共治合力。
目前，此案正在进一步调查中。
（来源：包头新闻网 记者：霍晓霞；编辑：贺怡欣）图片由包头市市场监管局提供
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