假冒和不合格药品是一个全球性问题。2017年,世卫组织对来自88个国家的100项药品质量调查进行了分析,发现在中低收入国家中,十分之一的医疗产品为假冒产品。

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世界卫生组织还发现,在东南亚,南美和非洲的某些地区,伪造产品的比例可能高达三倍。

假冒药品的例子比比皆是。在对抗脑膜炎流行的供应瓶颈期间,尼日尔的药店在不知不觉中购买了过期疫苗,这些疫苗已重新贴标签并大量重新分配。在美国,当一家健康保险公司停止为癌症药物付款时,这种假药的假冒版本突然在加拿大的网站上可以购买。世界上假药最多的产品是伟哥,主要是因为许多客户在线购买。

总体而言,有41%的假冒伪劣产品报告来自非洲,21%来自欧洲,以及21%来自北美,中部和南美。这些产品虽然生意可观,但构成了真正而严重的风险。世卫组织的公共卫生专家估计,他们每年造成72,000例肺炎死亡和69,000例疟疾死亡。此外,无效或不合标准的治疗方法会使细菌菌株对药物的耐药性更高。

序列化:SAP Cloud Platform链接供应链成员

减少伪造的一种重要方法是确保药盒带有唯一的标识符。欧盟的《伪造药品指令》定义了印在药品包装上的数据矩阵必须包含的信息,以及如何以数字形式提供这些数据。在欧洲,数据矩阵通常包括唯一的产品代码,批次或批号以及有效期。该信息以称为“序列化”的过程存储在数据集中。自2月份以来,禁止任何不带有序列号的医疗产品进入市场。通过扫描包装代码,药剂师可以快速,轻松地检查内部产品是否由列出的制药商提供。

除了药品制造商必须购买的能够贴标签包装和货盘的设备外,还必须在整个供应链中(在药品工厂,物流服务提供商,批发商,医院,药房和政府机构中)可访问数字化产品信息。满足此要求的一种解决方案是SAP生命科学信息协作中心。该枢纽将医疗产品从工厂到患者的整个过程连接起来。

SAP生命科学信息协作中心的供应链透明度

诺华是第一家使用该解决方案的制药公司。这家瑞士公司花了大约18个月的时间才能准备上线,并于2019年2月提前完成。主要挑战是协调在公司的序列化和产品跟踪系统环境中部署的所有IT系统。这一领域包括用于每年在数百万个药品包装上打印数据矩阵代码的设备,用于将数字信息传输到SAP系统的解决方案,用于集成过程的ERP以及用于药品应用的SAP Advanced Track and Trace。

SAP创新业务解决方案团队经理Ross Doherty认为,生命科学的SAP信息协作中心可作为SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals的补充。据他介绍,信息中心的一个优点是它是不可知的,因此它也可以链接到非SAP序列化系统。但是,对于已经选择了生命科学SAP信息协作中心的公司来说,技术解决方案本身并不是最大的挑战。

“门户网站建立起来很快,序列号很容易获得,” Doherty解释说。“在那之后,这就是赢得业务合作伙伴解决方案的全部”或众所周知的“入职”。到目前为止,Doherty估计供应链中大约有800至900个成员正在使用该中心,包括需要药品信息的工厂,物流服务提供商,药房和医生。

参与的合作伙伴越多,云平台对其他制药公司的吸引力就越大。即使是中小型制药公司,每年也将销售超过一百万种药品,所有这些药品都必须印有正确的数据矩阵。仅要求序列号和状态报告就意味着平台每天必须处理数十万个信息项。

平稳过渡到区块链解决方案

与序列化一样,美国市场再次率先采用创新技术来实施2019年《药品供应链安全法案》的下一阶段:验证。区块链用于保护独立各方之间的交易,并使它们具有数字可追溯性。当该法案成为下一个里程碑时,退回美国批发商的所有药品都必须是可验证的。

作为SAP for Life Sciences的首席产品负责人,奥利弗·纽伯格(OliverNürnberg)已经采用了基于区块链的方法,并在两次成功的概念验证之后将其集成到SAP Information Collaboration Hub中。

目前,区块链验证仅限于退回产品。但是已经建立了创建使用区块链技术的移动应用程序的基础,从而使检查药物的真实性变得更加容易。