在新的一年来临之际，国产抗肿瘤 1 类新药甲磺酸氟马替尼片（商品名：豪森昕福）开始正式向全国供货，这是由江苏豪森药业集团有限公司自主研发的国内首个慢性髓性白血病创新药。这也意味着氟马替尼 “重大新药创制”国家科技重大专项成果实现了成功转化和落地，为我国慢性髓性白血病患者的一线治疗增加了更多可供选择的治疗方案。

甲磺酸氟马替尼

甲磺酸氟马替尼是中国首个自主研发的新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI），研发历时已超过十年，于2018年7月提交上市申请，并于当年9月被纳入优先审评程序。

甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制剂。通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制费城染色体阳性的CML和部分急性淋巴细胞性白血病患者的瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡。

从结构上看，氟马替尼是在伊马替尼分子结构基础上进行优化设计和修饰，独特机制赋予其强效、高选择性，可以认为是升级版的格列卫。临床前研究结果表明，氟马替尼抑制野生型及常见突变作用更强，且对伊马替尼耐药的ABL激酶选择性优于常用TKI，“脱靶”现象更少。

氟马替尼与伊马替尼对比

2019年美国临床肿瘤学会上（ASCO），展示了一项氟马替尼慢性髓系白血病治疗的多中心、随机、对照 III 期临床研究结果。

结果显示，6个月时氟马替尼的疗效明显好于伊马替尼，扩展至9个月、12个月的分子学反应，氟马替尼仍然显著优于伊马替尼。通过TKI抑制剂治疗，CML患者生存显著延长，临床研究中很难采用无进展生存或总生存来比较药物之间的疗效差异，而分子学反应则是很好的替代指标，与疗效、长期生存相关联，可预示无进展生存或总生存。在安全性方面，伊马替尼和氟马替尼的副作用谱不同，氟马替尼的水肿显著轻于伊马替尼，但在肝酶改变和大便次数方面，氟马替尼差于伊马替尼。

氟马替尼价格

据网上消息，豪森昕福的规格为0.2g*30片，且价格为5280元，每片约176元。

目前，格列卫0.1g*60片规格在全国各省的中标价为11000元左右。其中，辽宁省为10800元、贵州省为10560元、山西省为10500元，经过医保结算后，患者需支付7000元左右。

经过对比可以看出，豪森昕福在价格方面还是比格列卫具有一定的优势。

而在仿制药之中，4+7集采试点扩围后，豪森药业甲磺酸伊马替尼片(100mg*60片)昕维的中标价格为623元，每片约10.4元。