2月3日下午,广州凯普医学检验所,“85后”徐锋博士又一次穿上防护服,走进实验室。在这里,等待他和同事们的是一大批亟待识别鉴定的新冠病毒检测初筛标本。
广州凯普医学检验所是广东省内指定的六家承接第三方检验的单位之一,他们承接了广东省卫健委交付的全省部分流动人口检测任务。广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称“凯普生物”),这家从潮州走出来的生物企业,是国内核酸检测和第三方分子医学检验领域的领军企业。在全国战“疫”中,凯普生物的科学家和工作人员通宵达旦地奋战,迅速研发出可快速识别鉴定新冠病毒疑似患者的试剂盒,并承接大量检测任务。
一级“战疫”准备 一天半研发出试剂盒
“原材料到齐后,我们只用了一天半就完成了荧光PCR法产品研发,这主要得益于我们19年来研发技术经验的积累。”2月3日下午,凯普生物首席科学家谢龙旭向南方日报、南方+记者介绍道。
谢龙旭表示,在两个平台开发产品,既可满足临床快速检测的需要,也可对病毒感染情况做更全面的检测,确保结果的准确性。同时,基于自动化核酸提取系统提取样本的RNA,操作安全快捷,可极大程度降低操作人员感染的风险。
凯普生物副总经理管秩生说,事实上,在疫情之初,凯普并没有打算研发此类产品。但当钟南山院士于1月20日明确“会人传人”之后,第二天凯普生物便开始立项研究。1月24日,除夕,凯普召开全国“战疫”动员会,武汉、北京、广州等凯普医学实验室进入一级“应战”准备,检测人员枕戈待命,保证可随时调遣。“本来今年有几个新的产品要拿到药证并投入市场,但是有了疫情,我们有责任去面对。我们的初衷本来就是要解决真实的临床问题和真正的社会公共问题。”
谢龙旭介绍说,为了尽快研制成功,潮州、广州两地的二十余名同事通过排班夜以继日、通宵达旦地工作。正月初二下午,原材料到位后,潮州的同事们立马投入,一直工作到第二天早上八点多,顺利完成荧光PCR法产品研发工作。测序法较为费时,研发大概用了3天时间。
谢龙旭表示,这次在短时间内,同时要保证试剂的灵敏度、特异性、准确性是比较难的。为此,实验者们不断调整反应体系,做了上千次样本验证。“试剂检测速度还可以更快,但面对疫情我们特别慎重,宁可时间长一点,也要保证精准度。”
防护服紧缺 优化排班检测:
“一定要有上战场的觉悟和打胜仗的信心”
试剂盒研发成功后,凯普生物很快就接到广东省卫健委的检测任务。
2月1日21:30,凯普医检的专业物流团队,护送着广东省卫健委委托的新冠病毒检测初筛标本,踏入广州检验所专用通道,将标本严密交接、送入了专门为新冠病毒准备的加强型生物安全二级实验室。早已等待在那里的专业人员,立即开始进入标本的前处理、分流和检测的实验室流程中。
经过仔细核对,样本进入实验环节。训练有素的实验室检测技术人员,熟练地穿好防护衣,戴上N95医用口罩和护目镜等防护设备,全身心地投入到了标本的核酸检测中去。
虽然此前多次演练,真正接到标本时,徐锋博士说有一种沉甸甸的感觉。由于防护设备非常紧缺,每次只能安排3位同事进入实验室,徐峰博士自称“很有幸”成为首批检测人员。
将标本灭活,降低病毒感染风险;随后,打开标本,吸取标本,进行核酸提取;将提取后的核酸加入到已经提前预混的检测试剂中,进行基因扩增……
由于标本量大,核酸提取工作持续到次日凌晨4点完成,扩增工作直到6点完成。清晨7点,大家才得以脱下防护服,走出实验室。
为了节省防护服,进入实验室的那3个人要完成从接样本到录入到检测等一系列工作。徐锋和同事们在进入实验室前都要调整好状态,为避免上厕所,水也不敢多喝,进去后就不再出来,不吃不喝地工作。“虽然有空调,但待久了大家都觉得很闷。勒得很紧,特别是耳朵,非常疼。”名额有限,但大家都踊跃报名,希望能在一线奋战。徐锋说:“国有战,召必行!现在正是我们专业人士展现实力的时候,一定要有上战场的觉悟和打胜仗的信心。相比那些在一线的医生,我们已经是很安全了。”
徐锋博士说,如果有更多的防护设备,可以流水线工作,日均检测量将从目前的两千例上升到五千例。管秩生表示,目前凯普生物开拓了很多以前没用到的采购渠道去采购防护设备。
在凯普,更多像徐锋一样的人正在默默战“疫”,或是备战中。管秩生介绍说,目前凯普生物全国20个检验所,其中17个已有资格报备,武汉、广州、北京的检验所已成为当地具有新型冠状病毒检测资质的第三方检测机构。
2月3日,凯普生物向潮州市疾病预防控制中心捐赠3000人份新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂,用于支持潮州本地疫情监测防控工作。管秩生表示,未来,凯普将向湖北等地捐赠更多的试剂。“疫情当前,不能只考虑经济利益最大化。疫情要尽快过去,企业该出一份力还是要出一份力。”
【全媒体记者】苏仕日
【作者】 苏仕日
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端
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