01

中国药企新冠病毒试剂盒再获美国FDA紧急授权

4月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）网站公布，复星医药的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已于4月17日获FDA紧急使用授权（EUA），本次获EUA的检测试剂盒仅限于授权实验室紧急使用。

在此之前，华大基因、迈克生物的新冠检测试剂盒已获FDA紧急使用授权。

此外，基蛋生物、明德生物、热景生物等上市公司EUA申请已获FDA受理。

除了核酸检测试剂盒获紧急授权，截至4月16日，已有81家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA）。

截至4月16日，获FDA紧急使用授权的厂商名单：

除3M中国、Creative Concepts等外资企业外，更多的则是奥美医疗、比亚迪、中鼎检测、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商，产地包括河南、湖南、浙江、广东、福建、天津、四川、山东、江苏、上海等。

比亚迪更是获得了美国加利福尼亚州近10亿美元的口罩订单。采购的口罩将分发给整个加利福尼亚州的医疗保健和急救人员，这个订单的口罩供应将持续到6月底。

02

中国医疗物资异常抢手，3月份出口防疫物资价值高达102亿元

除了出口美国，作为制造大国，现阶段的中国已经成为各国采购防疫物资的首选地。

由于很多国家由于制造业外迁，加上疫情影响停工停产，在物质供应、生产商已后继无力，只有中国的制造业正在“快速运转”，帮助中国自己以及全球其他国家对抗疫情。中国作为世界的工厂具有世界上最完备的生产加工产业体系，虽然最早遭受新冠肺炎疫情冲击，但现已基本遏制住了本土疫情，并基本恢复工业生产，在应对疫情工作上，发挥出中国制造的强大运转能力，现在已经成为了世界各国应对新冠肺炎提供物资保障的最主要引擎。

4月5日，在国务院联防联控机制就加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况举行发布会中，海关总署综合业务司司长金海表示，截至4月4日，已经有54个国家(地区)以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同，另外还有74个国家和10个国际组织正在与中国企业开展商业采购洽谈。

从海关统计的数据来看，今年3月下旬以来，出口疫情防控物资增幅比较大，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元，主要包括：

口罩约38.6亿只，价值77.2亿元；

防护服3752万件，价值9.1亿元；

红外测温仪241万件，价值3.3亿元；

呼吸机1.6万台，价值3.1亿元；

新型冠状病毒检测试剂284万盒，

护目镜841万副。

由上述数据可见，中国生产制造的医疗物资在国际上有多抢手。

03

全球至少80个市场限制医疗物资出口，中国尽显大国担当

全球疫情暴发后，中国一直鼓励本国企业加大出口检测盒等抗疫物资，并不断完善和把控出口物资质量。

据悉，全球呼吸机缺口近100万台，而国内口罩和呼吸防护相关企业超8.5万家，其中，有进出口经营许可的企业有3.3万余家。新增资质的大多都是跨行转产口罩等物资的企业，如比亚迪、上汽通用、中石化、富士康、格力电器等。虽然相较去年同期暴增20倍，但仍然不能满足当前全球需求。

除了呼吸机，全球目前短缺的还有口罩，从美国FDA紧急使用授权位于中国的口罩企业向其出口口罩可以推断其自身已经难以保证供应，其他国家的口罩供应同样面临短缺的难题。

自新冠疫情暴发以来，全球80个国家和地区出台了禁止或限制出口措施，其中绝大多数禁令都是针对口罩、呼吸机等医疗物资，很多成员未提前通知世贸组织，政策不透明性严重。报告称，如果单独计算欧盟各国的话，世贸组织中有72个成员（将欧盟看作整体则为46个）和8个非成员国实施了相关禁令。从这一角度而言，意味着，全球至少80个市场实施了口罩等医疗物资的出口限制。

在这种背景之下，中国企业生产的口罩等医疗物资显得弥足珍贵。并且中国政府从未发布过口罩出口禁令，并愿意与相关国家分享口罩等医疗物资，尽显大国胸怀与担当。