近期，赛迪顾问发布了《中国生物医用材料产业演进及投资机会白皮书》，分析了生物医用材料的产业链、市场规模及布局、投资价值等，并提出其面临的挑战及今后的发展建议。

本报告主要涉及金属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料和生物衍生材料这五类材料， 以及应用在骨科、心血管系统、口腔科、组织工程等领域的医用植入器械和医用耗材。

一

生物医用材料定义及产业演进

生物医用材料指用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的新型高科技新材料。

按材料成分，可分为金属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料及生物衍生材料；

按临床用途，可分为骨科材料，心脑血管系统修复材料，人工皮肤和敷料、医用导管、组织黏合剂、血液净化及吸附等医用耗材，软组织修复及整形外科材料，牙科修复材料等等。

产业演进

生物医用材料的产业演进具体可分为四个阶段：

二

生物医用材料产业链分析

产业链全景图

随着植入性医疗器械产业的发展，我国生物医用材料产业已初具雏形。

产业分布

当前，我国生物医用材料领域已经形成三大产业聚集区，分别为长三角区域、珠三角区域和京津冀区域。

长三角

以出口为导向的中小型医疗器械（骨科器械和口腔器械等）

生产综合性高技术医疗器械（有源植入性微电子器械、动物源生物材料和人工器官等）

珠三角

京津冀

高技术数字化医疗器械的研发生产（例如医用高分子耗材、医用技术及植入器械等）

应用领域

目前人体用生物医用材料（集中在高值医用耗材）主要应用在骨科、心血管系统、牙科、组织工程等。

其他生物医用材料主要是指医用耗材（即低值医用耗材），包括：一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片等。

三

生物医用材料市场规模及布局

市场规模及预测

2017-2019年我国生物医用材料的市场规模从1380.3亿元增至1982.7亿元，增速呈加快趋势，年均复合增长率为12.8%；

预计至2022年，我国生物医用材料市场规模将进一步扩大，同比增速均超15%，市场规模达3059.4亿元。

市场结构及预测

2019年高分子材料的市场规模为698.3亿元，随着高分子材料在药物控释载体、组织工程材料及新型高分子材料的发展趋势下，预计到2022年达到1081.2亿元；

2019年医用陶瓷的市场规模为313.3亿元，随着医用陶瓷在骨科植入和口腔科的快速发展下，预计到2022年达到483.4亿元；

应用结构及预测

从整体来看，2017-2022年，我国生物医用材料应用结构基本保持稳定。

低值医用耗材产业成占比最大应用领域，血管介入治疗占比第二大应用领域，骨科植入是第三大应用领域。

区域布局

我国生物医用材料企业分布呈现出明显的产业集聚效应。截至目前，全国共有125家生物医用材料企业，其中华东地区生物医用材料企业数量占比超50%。

我国生物医用材料企业主要集中在长三角和京津冀地区。

从各省（直辖市、自治区）的生物医用材料企业数量来看：江苏、上海、山东、北京及广东五地拥有超过10家以上的生物医用材料企业，远超其他地区，企业数量合计占比为69.6%；浙江和天津表现也较为优秀，排在第六和第七位。

产业布局

从生物医用材料类型企业分布来看：涉及到高分子材料的企业数量最多，共有116家；涉及到金属材料和医用陶瓷的企业数量接近，分别为44家和41家；

涉及到复合材料的企业数量为24家，排名第三；涉及到生物衍生材料的企业数量只有11家，排名第四。

从生物医用材料企业类型分布来看：山东、北京、上海、广东和陕西五地企业产品线涵盖5种生物医用材料；

江苏、浙江、天津、湖北及福建五地企业产品线涵盖4种生物医用材料；四川拥有涵盖3种生物医用材料的企业。

企业布局

从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材。

目前在我国生物医用材料企业中，高值医用耗材企业占比为79.2%，低值医用耗材企业占比为20.8%。

从生物医用材料企业种类来看：三分之一以上的企业为低值医用耗材类企业（产品主要为一次性卫生材料），占比最大；

骨科类企业占比20.8%，排名第二；心血管类企业占比17.7%，排名第三；口腔科类企业和眼科类企业占比几乎相同，分别为8.7%和8.6% 。

四

生物医用材料投资价值分析

科技创新推动产业发展

从上市企业专利数量看来，2015-2017年我国生物医用材料上市企业专利相关申请数量逐年上涨，且专利覆盖面较广，代表着上市公司技术创新能力不断增强；

从专利材料涉及的材料类型来看，高分子材料和复合材料为重点创新方向。

科创板带动投资新热潮

截至2020年4月，有236家公司上报上交所进行科创板审核，目前已有103家企业注册成功，其中涉及到以生物医用材料为主营业务的企业有8家。

资本投资持续升温

国内越来越多的生物医用材料企业（尤其是龙头企业）通过资本投资的方式来积极布局全产业链，以此进行产业升级并丰富产品线。

最具价值企业

纵观生物医用材料在技术和产业发展态势，国内已逐步涌现出一批优秀的生物医用材料企业。以下是其中一些优秀潜力企业代表（排名不分先后）。

五

赛迪预见

1面临挑战

技术难度大；产品较低端；成果转化率低；资质壁垒；资本投入大。

2发展趋势

赛迪预测，未来几年：随着生物医用材料的规模化、精准化、个性化和智能化发展，我国生物医用材料未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生态化和布局国际化的趋势方向发展，产业模式逐渐向技术创新和资本驱动型发展模式转变，产业技术创新能力不断增强，行业驱动因素转变为技术创新和资本驱动：

必然趋势：高端生物医用材料；

重点方向：生物医用纳米材料；

未来布局：海洋生物医用材料。

3赛道选择

把握医美行业带来的新需求；

助力3D打印技术和生物医用材料的深度融合。

4赛迪建议

企业：扩大生产线全产业链式发展，积极拓展国际市场；

科研机构：加强与临床学及制造学的交流和融合；

政府：搭建公共服务平台，推动产业集聚发展。

来源丨赛迪顾问

编辑丨办公室