原标题:安森珂获批新适应证
8月14日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂新适应证获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授指出,前列腺癌一旦转移,治疗难度明显提高,目前使用的内分泌治疗方案有待进一步优化。根据一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期临床试验研究,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT疗法)相比,安森珂联合ADT疗法能够显著延长mHSPC患者的总生存期,可降低33%的死亡风险,影像学进展或死亡风险降低52%。(徐秉楠)(徐秉楠)
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