免疫治疗再下一城，在晚期食管癌治疗取得新的成绩。

8月19日，默沙东官宣，与化疗相比，PD-1单抗帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管癌成功获得总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的改善。这意味着，经过多年的努力，免疫治疗给晚期食管癌患者带来一线新治疗手段，打破传统化疗的治疗地位。

官网截图

晚期食管癌一线治疗药物匮乏，

PD-1单抗突破困境

食管癌是全球死亡率较高的恶性肿瘤之一，大部分患者在初次确诊时已经错失手术机会，属于局部晚期或出现转移。这些患者在一线治疗中以5-氟尿嘧啶+铂类化疗为主，缺乏高效的靶向治疗药物。

近几年新兴的免疫治疗药物逐渐在多个癌种中取得新进展，从单药治疗到联合治疗、从后线到一线的研究模式不断取得成功，迅速给许多肿瘤患者迎来新治疗选择。

KEYNOTE-590是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估晚期食管癌或食管胃连接处癌患者的一线治疗方案帕博利珠单抗+化疗（顺铂+5-氟尿嘧啶）vs 安慰剂+化疗（顺铂+5-氟尿嘧啶）的有效性和安全性。此研究纳入约700例既往未接受治疗的局部晚期、不可切除或转移性食管腺癌或晚期食管胃连接处癌或转移性Siewert 1型腺癌的患者，主要终点是所有患者以及PD-L1阳性综合评分（CPS）≥10的患者PFS和OS。

本次官宣，在KEYNOTE-590临床试验中，基于独立数据监测委员会进行的中期分析，在意向治疗（ITT）人群中，与化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗表现出OS和PFS的统计学显著和有临床意义的改善，同时还达到了客观缓解率（ORR）的关键次要终点。该研究的安全性与既往报道的研究相似。研究具体结果将在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。

食管癌免疫治疗布局甚广，

遍布一线、二线和辅助治疗

除了KEYNOTE-590研究的帕博利珠单抗，目前晚期食管癌已经有多个PD-1单抗取得成功，包括纳武利尤单抗和卡瑞利珠单抗。免疫治疗已经占据了晚期食管癌的一线、二线治疗地位，同时在早期食管癌辅助治疗中也取得了成功。

表1 免疫治疗在食管癌的布局

参考文献

https://www.merck.com/news/mercks-keytruda-pembrolizumab-in-combination-with-chemotherapy-significantly-improved-overall-survival-and-progression-free-survival-compared-with-chemotherapy-in-locally-advanced-or/?from=timeline

本文首发：医学界肿瘤频道

本文整理：愈顺

责任编辑：Sharon

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