每年一度的ESMO年会是欧洲久负盛名且具有全球影响力的肿瘤学会议。受疫情影响,2020年ESMO年会将于当地时间9月19日-21日在线上举行,展现国际肿瘤学领域的最新前沿进展。日前大会公布了本次会议的完整日程,也包括关注度最高的LBA(Late Breaking Abstract)。
在本次大会上,由中国专家主导完成的临床研究中,共有两项入选LBA,其中妇科肿瘤领域的一项即是由我国复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头、全国30余家肿瘤医院联合开展的“尼拉帕利(则乐)用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA”,届时研究团队将对NORA研究在大会上进行12分钟的完整口头报告(Proferred Paper Session)。
尼拉帕利是国内首个1类新药PARP抑制剂,NORA研究是受国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持的卵巢癌领域重要研究。
报告信息
标题:尼拉帕利在中国铂敏感复发卵巢癌患者中的个体化起始剂量研究:一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验(NORA)
口头报告编号:LBA29
报告时间:欧洲中部夏令时间2020年9月19日下午13:14-13:26(北京时间9月19日下午19:14-19:26)
报告者:吴小华教授,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任
这是近年来由中国临床专家主导的本土卵巢癌PARP抑制剂临床研究首次以完整口头报告形式在ESMO大会上向国际专家学者公布核心成果,是对中国妇科肿瘤专家独立设计并完成大型随机对照3期临床研究的高度认可与期待,也是国际上首次对个体化起始剂量的尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌患者的前瞻性临床验证,进一步证实了尼拉帕利个体化起始剂量用于卵巢癌患者维持治疗的临床获益和安全性,同时也是对尼拉帕利在铂敏感复发卵巢癌维持治疗中全人群获益的再次强力印证,有望对中国乃至更多地区的卵巢癌治疗临床实践产生重大影响。
NORA研究代表了PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者的最高级别循证医学证据:
国际上首个PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的大型随机对照3期临床研究(RCT)
国际上首个在铂敏感复发卵巢癌患者中前瞻性采用PARP抑制剂个体化起始剂量的3期临床研究
迄今最大规模的PARP抑制剂在中国铂敏感复发卵巢癌患者的3期临床研究
中国首个达到阳性主要研究终点的PARP抑制剂3期临床研究
期待中国妇瘤专家在国际舞台上的最强音浪!
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